蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

设为首页收藏本站

开启辅助访问

登录注册找回密码

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛› GSP＆保化食

[发多少] 清洁验证

[发多少] 清洁验证

[勇往直前..] 洁净区臭氧浓度

[小蜜蜂p6..] 色谱数据积分的指导

[欣赏者。] 2025版中国药典正式实施日期

[wflyxm] 社会单位应急疏散演练示范片（大型商业综合体）

[wflyxm] 逃生演练科普视频展播

[wflyxm] 高层公共建筑灭火和应急疏散演练示范片

[北岛k4o] 1.2×106lux·hr相当于多少天的室内光照？

[crush123..] 脂质体测细菌内毒素方法

[制药土著] 表面取样用接触碟取样后，怎么进行表面清洁和残留确认

[七秒忆] 黄芪甲苷薄层鉴别

[cctv2008..] 谁有《上海市医院制剂手册》第二版的电子版？

[lwjxz] 2023年版《江西省中药饮片炮制规范》

[lwjxz] 2024.06 BSE指南建议：左室舒张功能评估

[lwjxz] 2024.06.20-中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指..

[ZBRI] 基于临床需求的口服缓控释制剂研发

[lwjxz] 2024.06 国际专家共识建议：医学护肤品在痤疮中的使用

[lwjxz] 2024.06+老年女性子宫颈癌筛查中国专家共识

[A标准品S..] 奥玛环素（Omadacycline）

[东哥123] 最新FDA-《人用药中亚硝胺杂质控制》第二版本中文

[华佗养生..] 空调净化系统验证之气流流型？

[15613313..] 乙醇做粘合剂的溶剂需要在工艺处方中体现出来吗？

[了心悟道] 请教一下大家！

[蒲公英71..] 问个问题

[发多少] 清洁如果是连续淋洗，淋洗法的残留限度如何计算？

[Francis-..] 空白批记录为电子版时

[llzzjj] 中国中药保健品的市场规模讨论

[yxt87] 纯蒸汽潜热

[llzzjj] 路过的帅哥美女老板们，配合做个调研呢

[大道无痕] 不同设备的批生产记录填写问题

[默默无闻..] 求进口药复核标准汇编（2003）

[默默无闻..] 求进口药复核标准汇编（2003）

[默默无闻..] 求进口药复核标准汇编（2003）

[刘亚芳] 优势产品伊维菌素杂质20 现货推荐

[Bombkbn] 无菌检查

[lzhao548..] 寻找化药口服溶液剂受托生产企业

[天涯一剑] 《中国药典》2020年版一部：word版

[三岁半] 如果跟别的企业寻求帮助，要一份质量标准，这个企业给..

[空灵笑靥] 同批产品有不同规格，是否可行？

[霓裳小凡] 策略营销

[行动派Qu..] 日本本土参比供应商一手价格，全程中文交流

[oliveklk] Guidelines for Laboratory Design: Health, Safety, ..

[Francis-..] 工艺验证中原料药和辅料有两个供应商时

[Moonekj] 药用辅料关联审评

[冷面客] 中国GMP中英文对照(2010年修订

[奕安济世..] 小奕说药 | 一张图讲述下游纯化工艺表征

[单纯的小..] 清洁验证包括消毒吗？我清洁验证取样是要在消毒前取..

[linrainb..] 中国药典一部凡例对比（2025征求意见vs2020）

[15917276..] 硅胶干燥有效期

[网安云] 医疗器械如何制定网络安全策略以满足 FDA 和 CE 注册..

[Hallob0y] 求GB/T 14233.3-2024

[ling3536] 求GB/T 7247.1-2024版

[昨夜星辰..] 二类的产品增加了一个硅胶垫圈，需要走注册变更吗？

[极●玉衡] GB∕T 42125.1-2024

[极●玉衡] YY/T1930-2024

[宁夏wue] 新版中国医疗器械法规清单（更新至2024年9月1日）

[LVkk6udz..] 进口医疗器械注册证-转让

[常想一二..] 组合包装批号问题

[July7771] 无菌超净台

[a张小雪] 关键工序、特殊过程是否可以返工？

[小闹1811..] 轮椅MDMA注册流程

[wangming..] ISO标准的下载渠道

[HBK1] CB报告 & IEC报告可以替代注册检验吗？

[怪物史莱..] 美天旎的Clinimac Plus 分选仪计量验证有推荐的第三方..

[风轻云淡..] 过程确认和3Q之间关系

[WY艳] 医用人体润滑剂的润滑性测试

[医械研思..] 【医械标准速递】GB／T 12279.2-2024等5份标准更新发..

[15501238..] 工厂收购

[84098364..] 乳胶产品（手套）加速老化及自然老化方案报告

[杰哥wkv] GB 4793-2024和GB/T 42125.1-2024

[12287064..] 第一次医疗器械体考

[marie] 管代退休还可以继续担任吗

[szm75670..] 临床样本未覆盖线性上限的问题

[金牛座12..] 年度自查报告

[栀子花香..] 医疗器械的初始污染菌

[欢乐马sf..] 医疗器械注册申报之综述资料模板

[怡红丶小..] 制药设备传感器计量标准器

[lishuang..] 有源3类医疗设备的出厂检验

[mountain..] 对比产品适用范围超出免临床目录范围怎么办？

[苏梳疏] 医疗器械样机出口

[Wendy091..] 产品技术要求变更

[ysmzgqmu..] 经营许可变更

[ccz1] 医疗器械GMP条款解读与飞检案例实战

[铞ル鎯裆] 洁净间改造后需要做哪些工作才能重新启用。

[然后saa] 参考区间

[funade07] 测试方法变化是否需要重新验证

[cx1996] 江浙沪地区的动物试验机构推荐

[雪梨小姐] 医用聚合物细菌内毒素检查

[liujiang..] GBT 5465.1-2009 电气设备用图形符号第1部分：概述与..

[19800369..] 哪位大神有IEC 61508系列标准英文原版

[19800369..] 跪求高频设备专用IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023 CSV

[19800369..] 跪求IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020原版

[wysa] 邻苯二甲酸盐

[圈圈里12] 竞品对比支持性资料概述

[wysa] 网电源

[小闹1811..] 医疗器械出口沙特SFDA注册

[zisexuey..] 溶剂手册

[小闹1811..] 医疗器械出口沙特：为什么要进行MDMA注册

[小闹1811..] 欧盟GSPR新规即将生效，欧盟责任人你上传了吗

[山西李强] 市售槐角的商品规格

[毒手药王] 【元旦】搪玻璃反应釜清洁验证(方案、报告)

[大呆子] “原料药指南”反应釜清洁验证取样

[发多少] 清洁验证

[小橙子] 人卫24本【带目录，可选中文字，支持文档内搜索】

[发多少] 清洁如果是连续淋洗，淋洗法的残留限度如何计算？

[欣赏者。] 2025版中国药典正式实施日期

[damihu] QA薪资

[猫咪特工] 中国药典 2020版全文PDF_药典 2020 中文 PDF 一部二..

[岁寒三友] 张锡纯医学全书之四医案讲习录

[wangming..] ISO标准的下载渠道

[linrainb..] 中国药典一部凡例对比（2025征求意见vs2020）

[探索者] 关键质量属性(CQA)及关键工艺参数(CPP)评估

[flash02] 你的C+A环境的A按什么标准控制的？

[毒手药王] 最新全套ICH指导原则-食品药品审核查验中心最新翻译版

[godme] 中国药典2000年版(txt)

[六翼天使..] 分析化学武大第六版

[宁夏wue] 新版中国医疗器械法规清单（更新至2024年9月1日）

[陆连洪18..] 灌封间B级背景在线尘埃粒子持续报警如何处理

[oliveklk] Guidelines for Laboratory Design: Health, Safety, ..

[岁寒三友] WHO_TRS_957_eng

[冷面客] 中国GMP中英文对照(2010年修订

[24900232..] 2025年执业药师（中药学）备考资料

[奕安济世..] 小奕说药 | 一张图讲述下游纯化工艺表征

[小六子] 中国药典全集-1953年版

[蒲公英71..] 问个问题

[小六子] 中国药典全集-1985年版

[小钟gs4] 合规性问题

[小六子] 中国药典全集-1990年版

[阿九的小..] 洁净室环境监测

[cx1996] 江浙沪地区的动物试验机构推荐

[空灵笑靥] 同批产品有不同规格，是否可行？

[得过且过] 化学合成原料药设备内表面积计算

[怪怪小情..] 搜集搬运：中国药典 2025年版编制大纲和凡例公示稿

[三岁半] 如果跟别的企业寻求帮助，要一份质量标准，这个企业给..

[哈哈哈小..] 覆盆子鞣花酸含量

[angelma1..] 质量管理体系管理评审报告都是由谁写的

[HBK1] CB报告 & IEC报告可以替代注册检验吗？

[啤酒伴咖..] 山东省药品上市许可持有人药物警戒制度规程撰写指南（..

[远远乡の..] 配料表如果不真实，食品还有底线吗？

[oliveklk] 制药配液风险控制相关技术考虑要点

[何元凯] 湖北省地方标准中药材泽泻生产技术规范

[蒲公英媒..] 维立志博PD-L1/4-1BB双抗LBL-024治疗神经内分泌癌获美..

[小孩子1] 请问麦冬的含量计算公式是什么？

[Eileener..] 如何做好QA验证工工程师？职业发展哪个最重要

[养了只憨..] 你们的偏差报告都是谁来写的

[蒲公英媒..] 卫材抗癌药物"TASFYGO 片剂35mg"在日本上市

[何元凯] 山东省地方标准中药材追溯西洋参

[隐月] 【投票】如果出现变更，或者CAPA需要进行验证，那么是..

[岁寒三友] 张锡纯医学全书：中医论说集(1

[郝圣展] 有源医疗器械EMC培训PPT

[白天的星..] 汇总一些常用的GMP文件，有用点个小心心

[苏沫沫] 江西《炮制规范》2023年版电子书

[张大勇w4..] 中国GMP指南分享全

[六翼天使..] 化验员读本第五版（下）

[六翼天使..] 化验员读本第五版（上）

[daocaore..] ECA《确认与验证指南》3.0中英文对照版

[六翼天使..] 图解现代分析化学基本实验操作技术

[六翼天使..] 化验员习题集（第2版）

[小钟gs4] 合规性问题

[欢乐马sf..] 医疗器械注册--研究资料

[圆锥石头..] 求问：确认与验证的区别

[小橙子] 人卫24本【带目录，可选中文字，支持文档内搜索】

[圆锥石头..] 医疗器械注册体考准备

[浅瞳1] （原）实用精细有机合成手册_15246767,用的到的点个小..

[@sll] 电子批记录

[余默] 臭氧资料分享

[六翼天使..] 分析化学武大第六版

[六翼天使..] 化验员必备知识与技能

[六翼天使..] 化学实验室手册（第3版）

[lishuang..] 有源3类医疗设备的出厂检验

[18895658..] 如果满分100分的话，贵公司药物警戒工作你给打多少分..

[NANAfhx] 微生物侵入法，试验步骤，求大神解答

[15613313..] 乙醇做粘合剂的溶剂需要在工艺处方中体现出来吗？

[啤酒伴咖..] 中药药物警戒指南

[杰哥wkv] GB 4793-2024和GB/T 42125.1-2024

[金鍂鑫fo..] 不同级别的相邻房间之间设传递窗

[帅帅的热..] 棘手！！！请教由工艺变更引起的标准修订问题

[JYCY] 如何获得金币，今天花了好多金币，怎么才能挣回来

[三岁半] 如果跟别的企业寻求帮助，要一份质量标准，这个企业给..

[Moonekj] 药用辅料关联审评

[药白2021] 新购设备的URS和变更的先后问题？

[余默] 紫外消毒资料分享

[才女筱沐] 产品立项需要避开的那些坑！

[wwl152] 包材由供应商代为取样

[nnnini] 研发人员兼职生产合理吗

[Gigiocy] 求标准

[冷雨夜w5..] 玻璃器具

[初吻给了..] 注册求教

[dasadyyg..] 求助：区别于其他同类产品的特征等内容如何描述

[大呆子] 为什么稳定性试验指导原则中没有阴凉贮藏条件？

[梦归人] Handbook of Validation in Pharmaceutical Processes..

[YIYIL] 环氧乙烷残留量

[1-0-1] 职场困境

[Awayyou] 包装规格变更

[陆连洪18..] 灌封间B级背景在线尘埃粒子持续报警如何处理

[冰凌雨] 旋光度与比旋度

[糖小猫] 关于标明25℃以下储存条件的产品是否需要在运输中控温..

[东哥123] 研发分析实验室的建立

[远远乡の..] 配料表如果不真实，食品还有底线吗？

[24]鬼使神差

[12]沉默是输

[6]Decade～。

[6]daocaoren112

[5]六翼天使n02

[4]啤酒伴咖啡

[4]猫咪特工

[4]欢乐马sf6

[3]毒手药王

[3]J3J

[3]白天的星星v2r

[2]汉字太少

[2]火箭飞行兵

[2]圆锥石头花

[2]才女筱沐

[2]医械研思社

[2]小闹18116320810

[2]偶尔范范小糊涂

[2]爱学习的小丫头

[1]岁寒三友

[1]没在摸鱼

收起/展开

GSP＆保化食

（分区管理员: 孙艳红）

本区新帖：

GSP与药店 (10) 主题: 5440, 帖数: 8万最后发表: 5 小时前	保健食品 (2) 主题: 3459, 帖数: 3万最后发表: 6 小时前	化妆品 (2) 主题: 350, 帖数: 3634 最后发表: 9 小时前
医疗美容主题: 35, 帖数: 137 最后发表: 2024-11-13 08:36	健康生活 (14) 主题: 7784, 帖数: 3万最后发表: 1 小时前

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-27 22:58

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。

返回顶部 返回版块