近日，Telix Pharmaceuticals公司遭到投资人发起集体诉讼，指控该公司及其高管在2025年2月21日至2025年8月28日期间发布了虚假或误导性陈述。
投资者称，Telix严重夸大了公司在TLX591和TLX592方面取得的进展，并且严重夸大了Telix的供应商和合作伙伴的质量。根据诉状书，投资人提起集体诉讼主要与这期间公司发生的两起事件有关。第一个事件主要与“SEC对TLX591和TLX592的信息披露调查”有关。2025年7月22日，Telix透露，公司收到了SEC的传票，要求其提供与TLX591和TLX592开发相关的信息，这一消息导致公司股价次日下跌10%。
TLX591和TLX592，均为针对前列腺癌的治疗性核药（靶向PSMA），核素分别为Lu177和Ac225，前者正在III期临床试验，而后者正在进行I期临床。
另一个事件主要与ZircaixÒ的BLA被拒有关。
在2025年8月28日，Telix表示收到了FDA的完整回应函（CRL），拒绝批准ZircaixÒ（TLX250-CDx）用于透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的成像诊断。在CRL中，FDA指出了CMC缺陷，此外，FDA还向Telix的两家第三方制造和供应链合作商发出了缺陷通知（Form 483）。这一拒批消息导致公司股价再次下跌 ，两个交易日内累计跌幅超过21%。Telix Pharmaceuticals是一家专注于核药开发的Biotech公司，成立2015年。2017年，公司在澳大利亚证券交易所（ASX）上市。Telix的核药（放射性核素偶联药物—RDC）管线相当丰富，涵盖了肿瘤的诊断和治疗，几乎每一种癌种的诊断性核药都会配备一种治疗性核药，其适应症开发涵盖了前列腺癌、脑癌，肾癌等多个癌种。
目前公司已有一款商业化产品，Illuccix®（TLX591-CDx）已于2021年12月获得FDA批准上市，用于前列腺癌的成像诊断。2023年3月，Illuccix®获得FDA批准，作为Pluvicto的伴随诊断试剂。Illuccix®目前是公司最主要的收入来源。凭借诺华Pluvicto的大卖，Illuccix®（2022年4月正式推出）也实现了强劲的销售增长。在2023年，公司已经实现了盈利。2025年前三季度，公司总营收达到5.96亿美元。Telix还上调了全年营收指引（约7.7亿-8亿美元)。目前，公司还有多个核药管线进入临床后期或申报阶段，公司计划在2025年第四季度重新提交Pixclara®（TLX101-CDx）的NDA，用于胶质母细胞瘤的成像诊断。
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