司美格鲁肽慢性肾病适应症在国内获批；首个重组人血清白蛋白上市

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资本信息

1）禾元生物科创板IPO获证监会注册

7月18日，证监会同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请。

2）微创医疗2025年上半年亏损不超过1.1亿美元

7月17日，微创医疗公告，2025年上半年公司优化资源和非核心业务处置，提升运营效率，亏损额预计不超过1.1亿美元；去年同期，公司亏损额为1.06亿美元。

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医药动态

1）映恩生物注射用DB-1305获临床许可

7月18日，据CDE官网，映恩生物注射用DB-1305获临床许可，拟联合注射用DB-1311治疗晚期/转移性实体瘤。

2）荣昌生物注射用RC278获临床许可

7月18日，据CDE官网，荣昌生物注射用RC278获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

3）达歌生物DEG6498胶囊获临床许可

7月18日，据CDE官网，达歌生物DEG6498胶囊获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

4）信达生物IBI3011获临床许可

7月18日，据CDE官网，信达生物IBI3011获临床许可，拟开展治疗急性痛风性关节炎的研究。

5）嘉和生物注射用GB268获临床许可

7月18日，据CDE官网，嘉和生物注射用GB268获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

6）逸境生物WJ47DZ片获临床许可

7月18日，据CDE官网，逸境生物WJ47DZ片获临床许可，拟用于晚期实体瘤和血液瘤。

7）征祥医药流感新药玛硒洛沙韦获批上市

7月18日，据 NMPA官网，征祥医药玛硒洛沙韦片获批上市，用于治既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。

8）禾元生物重组人血清白蛋白获批上市

7月18日，据 NMPA官网，禾元生物重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民）获批上市，用于治疗肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）。该药物是我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。

9）诺和诺德司美格鲁肽获批治疗慢性肾病

7月18日，据 NMPA官网，诺和诺德司美格鲁肽注射液获批新适应症，用于降低2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）成人患者因心血管疾病而恶化、肾衰竭（终末期肾病）和死亡的风险。该适应症已在今年1月获FDA批准。

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