一药企拟被重罚近2亿！

近日，据仙琚制药2024年年报中披露的消息，因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药价格垄断，被天津市市场监管委员会拟罚没1.95亿元，其中包括没收违法所得2375万元，以及按2023年销售额的8%处以罚款1.72亿元。  

4月24日，仙琚制药在2024年年报中披露了这一行政处罚信息。但天津市市场监管委和仙琚制药没有披露垄断事实的具体细节。但从罚款金额来看，垄断行为应该发生在近几年。

1、三合一厂家

国家药监局数据显示，目前，地塞米松磷酸钠原料药有多个批文，企业包括四川仁安药业、津药药业、杭州新范式生物医药、仙琚制药、西安国康瑞金制药、江苏联环药业、天津信谊津津药业。

主要的成品药物地塞米松磷酸钠注射液，则有上百家企业拥有生产批文。仙琚制药是少数既是原料厂商，又拥有地塞米松磷酸钠注射液批文和一致性评价的企业。  

2、涉事药品背景  

地塞米松磷酸钠注射液是国家医保甲类药品，作为激素类抗炎药，价格曾经历剧烈波动。2022年，某流通企业销售的同款药品价格从0.63元/支飙升至9.8元/支，涨幅高达1455%。  

制剂价格多次调整：辽宁省挂网价显示，仙琚制药地塞米松磷酸钠注射液价格多次调整，部分规格降价幅度接近91%。  

市场影响：因未中选第九批国家集采，仙琚制药相关产品销售收入下滑，2024年公司净利润同比减少29.46%。  

3、监管重拳

仙琚制药案件是近年来医药反垄断的缩影。

“零容忍”态度：2023年至今，国家市场监管总局已通报多起医药垄断案件，罚款比例普遍为销售额的3%-10%。

今年3月，上海市市场监管局对上海某谊联合医药药材有限公司、河南某弘制药股份有限公司、成都某信医药有限公司横向垄断协议案作出处罚超过2.23亿。

三家企业在销售甲硫酸新斯的明注射液过程中涉嫌达成并实施“固定或者变更商品价格”“分割销售市场”的垄断协议。

集采联动：未中选集采的药企若涉及垄断，可能面临市场份额与利润双重打击。  

2025年1月24日，国务院发布《关于药品领域的反垄断指南》，明确将严打药品垄断行为。

仙琚制药的案例警示行业：在监管趋严、集采深入的背景下，药企需重新审视供应链合规性与商业模式。

原料药垄断虽短期获利，但长期将面临巨额罚单、市场信任危机乃至退出集采的连锁风险。唯有合规经营、创新驱动，才能在这场风暴中稳健前行。  

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