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印度制药公司即将推出价格低 90% 的廉价糖尿病药物

2025-03-19 15:59 发布者:论坛蒲友 来源:GMP行业药文

印度多家制药公司正准备推出糖尿病药物 Empagliflozin(恩格列净)的平价仿制药,预计售价将比原研药低 90%,大幅降低糖尿病患者的治疗成本。此次降价行动源于 Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰) 持有的 Empagliflozin 专利于 2025年3月11日 到期,市场将迎来多个仿制药版本。这一变化预计将重塑印度糖尿病药物市场,使治疗更加可及,同时加剧制药公司之间的竞争。


糖尿病治疗费用大幅下降


Empagliflozin 作为 SGLT2 抑制剂,不仅能够有效降低血糖,还能减少糖尿病患者的心力衰竭住院率,并减缓慢性肾病的进展。然而,高昂的价格使许多患者难以负担。据悉,原研药 每片售价约 60 卢比(约 5.2 元人民币),而印度仿制药公司计划将价格降低至 每片 9-14 卢比(约 0.8-1.2 元人民币),降幅高达 85%-90%。


主要制药公司参与竞争


印度知名制药企业 Mankind Pharma、Torrent Pharma、Alkem、Dr Reddy’s 和 Lupin 等均计划推出自己的仿制版本。其中,Mankind Pharma 作为印度市场份额第四大的制药公司,将采用 自研原料药(API) 进行大规模生产,从而降低成本,并计划采用 双品牌战略 提高市场占有率。而 Torrent Pharma 则早在去年就通过收购 Boehringer Ingelheim 的三款 Empagliflozin 品牌 提前布局该市场。


糖尿病患者的经济负担与市场规模


根据 国际糖尿病联合会(IDF) 数据,印度目前有 1.01 亿(101 million)糖尿病患者,位居全球首位。然而,由于 医保覆盖率较低,大多数患者需要自掏腰包支付治疗费用。糖尿病相关并发症进一步增加了医疗支出,因此价格更低的仿制药对患者至关重要。

据市场分析,印度糖尿病药物市场 规模从 2021年的 1400 亿卢比(约 122 亿元人民币)增长至目前的 2000 亿卢比(约 175 亿元人民币),而 Empagliflozin 及其组合药物的市场规模约 640 亿卢比(约 56 亿元人民币)。此次仿制药的推出,预计将进一步推动市场扩张,使更多患者受益。


Empagliflozin 在糖尿病治疗中的作用


Empagliflozin 作为 SGLT2 抑制剂,被广泛用于 2 型糖尿病 的治疗,并常与 二甲双胍(Metformin)、磺脲类药物(Sulfonylureas)和 DPP-4 抑制剂 联合使用。除了降糖作用,该药物还具有 降低心力衰竭住院风险、延缓慢性肾病进展 及 提高糖尿病和非糖尿病患者生存率 的额外优势。近年来,司美格鲁肽(Semaglutide)和替尔泊肽(Tirzepatide) 等新型糖尿病药物陆续进入市场,进一步丰富了治疗选择。


市场影响与展望


随着 Empagliflozin 仿制药的上市,印度糖尿病药物市场预计将发生深远变化。一方面,治疗成本下降将提高患者的用药依从性,改善糖尿病管理效果;另一方面,价格战将加剧制药企业竞争,推动市场格局重新洗牌。同时,这一趋势可能影响全球市场,特别是其他发展中国家,将更加关注 印度仿制药的可及性和性价比。

综合来看,Empagliflozin 专利到期后的仿制药上市,既降低了糖尿病患者的经济负担,又为印度制药企业提供了巨大的市场机会。随着竞争加剧,未来或将有更多 高质量、低成本的糖尿病治疗方案 推向市场,为全球糖尿病管理带来积极影响。

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