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超18亿美元,百济神州引进MAT2A抑制剂;讯飞医疗通过港交所上市聆讯

2024-12-16 16:57 发布者:论坛蒲友 来源: 氨基观察

中国医药产业内循环加速。


12月13日,石药集团公告表示,其MAT2A抑制剂SYH2039全球权益授予百济神州。


这笔交易,石药集团将获得1.50亿美元的预付款,并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。


讯飞子公司IPO新进展。


港交所文件显示,12月12日,讯飞医疗科技股份有限公司通过港交所上市聆讯。该公司今年7月提交上市申请,华泰国际、广发证券(香港)、建银国际为联席保荐人。


马斯克有烦恼了。


12月13日,美国证券交易委员会正准备对马斯克提出“多项指控”,并已重启了针对马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的调查。


马斯克的律师Alex Spiro在12月12日写给即将卸任的美国证券交易委员会主席Gary Gensler的信中还指出,该委员会已经发布了一项和解要求,马斯克被要求在48小时内接受金钱支付,否则将面临多项指控。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


/ 01 /

市场速递


1)超18亿美元,百济神州引进石药集团MAT2A抑制剂


12月13日,石药集团公告表示,其MAT2A抑制剂SYH2039全球权益授予百济神州,公司将获得1.50亿美元的预付款,并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。


/ 02 /

资本信息


1)讯飞医疗通过港交所上市聆讯


港交所文件显示,12月12日,讯飞医疗科技股份有限公司通过港交所上市聆讯。该公司今年7月提交上市申请,华泰国际、广发证券(香港)、建银国际为联席保荐人。


/ 03 /

医药动态


1)艾伯维ABBV-400注射用粉末获临床许可


12月13日,据CDE官网,艾伯维ABBV-400注射用粉末获临床许可,拟开展治疗难治性转移性结直肠癌的研究。


2)汉科生物HCB101注射液获临床许可


12月13日,据CDE官网,汉科生物HCB101注射液获临床许可,拟用于晚期实体瘤的治疗。


3)百济神州注射用ZW25获临床许可


12月13日,据CDE官网,百济神州注射用ZW25获临床许可,拟联合标准治疗用于HER2阳性的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者的一线治疗。


3)恒瑞医药注射用SHR-A1811获临床许可


12月13日,据CDE官网,恒瑞医药注射用SHR-A1811获临床许可,适应症为:疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。


4)维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者III期临床研究数据公布


12月12日,在第47届SABCS上,荣昌生物首次对外公布维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者Ⅲ期临床研究数据。


结果显示,与拉帕替尼联合卡培他滨相比,维迪西妥单抗显著延长了患者的无进展生存期(PFS),疾病进展或死亡风险降低了44%。总生存期(OS)数据尚不成熟,但已观察到获益趋势。


这是全球首个证实HER2 ADC在HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者中取得阳性结果的确证性Ⅲ期研究


/ 04 /

器械跟踪


1)启明医疗经导管主动脉瓣膜系统获注册许可


12月13日,据NMPA官网,启明医疗经导管主动脉瓣膜系统获注册许可。


2)乐普诊断ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)获注册许可


12月13日,据NMPA官网,乐普诊断ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)获注册许可。


3)雅培医疗自膨式外周支架系统获注册许可


12月13日,据NMPA官网,雅培医疗自膨式外周支架系统获注册许可。


/ 05 /

数字医疗日报


1)三生(中国)发布AI健康大模型


日前,三生(中国)发布AI健康大模型,集多模块于一体,提供智能健康检测与评估,助力个人经济体发展。该模型依托三生数字化技术积累,推出前沿智能健康服务,完善健康管理服务体系,为消费者提供专业快捷的数智赋能,推动三生数字化建设进程。


/ 06 /

海外药闻


1)潜在首款!司美格鲁肽更新标签获EMA支持


12月12日,诺和诺德宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已对其重磅疗法Ozempic更新标签纳入降低肾病相关事件风险的信息发布了积极意见,该决定基于FLOW肾脏结局试验的积极数据。Ozempic将可能成为可降低2型糖尿病伴慢性肾病成人患者肾病进展风险的首个GLP-1受体激动剂。


2)辉瑞CDK4/6抑制剂PATINA试验积极结果公布


12月12日,辉瑞公布3期PATINA试验的积极结果。研究显示,在诱导化疗后,将CDK4/6抑制剂Ibrance添加至现有标准一线维持治疗中,可显著延长激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期。


3)ADC组合疗法大B细胞淋巴瘤早期临床结果积极


日前,ADC Therapeutics宣布,1b期开放标签临床试验LOTIS-7中,抗体偶联药物Zynlonta与双特异性抗体Columvi联用,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的初步数据表现积极,总缓解率达94%。


4)美国SEC“重新启动”对脑机接口公司Neuralink的调查


12月13日,美国证券交易委员会正准备对马斯克提出“多项指控”,并已重启了针对马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的调查。马斯克的律师Alex Spiro在12月12日写给即将卸任的美国证券交易委员会主席Gary Gensler的信中还指出,该委员会已经发布了一项和解要求,马斯克被要求在48小时内接受金钱支付,否则将面临多项指控。



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