超18亿美元,百济神州引进MAT2A抑制剂;讯飞医疗通过港交所上市聆讯
中国医药产业内循环加速。
12月13日,石药集团公告表示,其MAT2A抑制剂SYH2039全球权益授予百济神州。
这笔交易,石药集团将获得1.50亿美元的预付款,并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
讯飞子公司IPO新进展。
港交所文件显示,12月12日,讯飞医疗科技股份有限公司通过港交所上市聆讯。该公司今年7月提交上市申请,华泰国际、广发证券(香港)、建银国际为联席保荐人。
马斯克有烦恼了。
12月13日,美国证券交易委员会正准备对马斯克提出“多项指控”,并已重启了针对马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的调查。
马斯克的律师Alex Spiro在12月12日写给即将卸任的美国证券交易委员会主席Gary Gensler的信中还指出,该委员会已经发布了一项和解要求,马斯克被要求在48小时内接受金钱支付,否则将面临多项指控。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 /
市场速递
1)超18亿美元,百济神州引进石药集团MAT2A抑制剂
12月13日,石药集团公告表示,其MAT2A抑制剂SYH2039全球权益授予百济神州,公司将获得1.50亿美元的预付款,并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
/ 02 /
资本信息
1)讯飞医疗通过港交所上市聆讯
港交所文件显示,12月12日,讯飞医疗科技股份有限公司通过港交所上市聆讯。该公司今年7月提交上市申请,华泰国际、广发证券(香港)、建银国际为联席保荐人。
/ 03 /
医药动态
1)艾伯维ABBV-400注射用粉末获临床许可
12月13日,据CDE官网,艾伯维ABBV-400注射用粉末获临床许可,拟开展治疗难治性转移性结直肠癌的研究。
2)汉科生物HCB101注射液获临床许可
12月13日,据CDE官网,汉科生物HCB101注射液获临床许可,拟用于晚期实体瘤的治疗。
3)百济神州注射用ZW25获临床许可
12月13日,据CDE官网,百济神州注射用ZW25获临床许可,拟联合标准治疗用于HER2阳性的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者的一线治疗。
3)恒瑞医药注射用SHR-A1811获临床许可
12月13日,据CDE官网,恒瑞医药注射用SHR-A1811获临床许可,适应症为:疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
4)维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者III期临床研究数据公布
12月12日,在第47届SABCS上,荣昌生物首次对外公布维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者Ⅲ期临床研究数据。
结果显示,与拉帕替尼联合卡培他滨相比,维迪西妥单抗显著延长了患者的无进展生存期(PFS),疾病进展或死亡风险降低了44%。总生存期(OS)数据尚不成熟,但已观察到获益趋势。
这是全球首个证实HER2 ADC在HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者中取得阳性结果的确证性Ⅲ期研究
/ 04 /
器械跟踪
1)启明医疗经导管主动脉瓣膜系统获注册许可
12月13日,据NMPA官网,启明医疗经导管主动脉瓣膜系统获注册许可。
2)乐普诊断ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)获注册许可
12月13日,据NMPA官网,乐普诊断ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)获注册许可。
3)雅培医疗自膨式外周支架系统获注册许可
12月13日,据NMPA官网,雅培医疗自膨式外周支架系统获注册许可。
/ 05 /
数字医疗日报
1)三生(中国)发布AI健康大模型
日前,三生(中国)发布AI健康大模型,集多模块于一体,提供智能健康检测与评估,助力个人经济体发展。该模型依托三生数字化技术积累,推出前沿智能健康服务,完善健康管理服务体系,为消费者提供专业快捷的数智赋能,推动三生数字化建设进程。
/ 06 /
海外药闻
1)潜在首款!司美格鲁肽更新标签获EMA支持
12月12日,诺和诺德宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已对其重磅疗法Ozempic更新标签纳入降低肾病相关事件风险的信息发布了积极意见,该决定基于FLOW肾脏结局试验的积极数据。Ozempic将可能成为可降低2型糖尿病伴慢性肾病成人患者肾病进展风险的首个GLP-1受体激动剂。
2)辉瑞CDK4/6抑制剂PATINA试验积极结果公布
12月12日,辉瑞公布3期PATINA试验的积极结果。研究显示,在诱导化疗后,将CDK4/6抑制剂Ibrance添加至现有标准一线维持治疗中,可显著延长激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期。
3)ADC组合疗法大B细胞淋巴瘤早期临床结果积极
日前,ADC Therapeutics宣布,1b期开放标签临床试验LOTIS-7中,抗体偶联药物Zynlonta与双特异性抗体Columvi联用,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的初步数据表现积极,总缓解率达94%。
4)美国SEC“重新启动”对脑机接口公司Neuralink的调查
12月13日,美国证券交易委员会正准备对马斯克提出“多项指控”,并已重启了针对马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的调查。马斯克的律师Alex Spiro在12月12日写给即将卸任的美国证券交易委员会主席Gary Gensler的信中还指出,该委员会已经发布了一项和解要求,马斯克被要求在48小时内接受金钱支付,否则将面临多项指控。
*声明:本文内容转载于网络,版权归原作者所有,转载目的在于传递信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除!
(https://mp.weixin.qq.com/s/Kjrz4emaI7eatejVSxHsdw)