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仅靠一个批准文号,卖了66亿?

2024-11-22 17:12 发布者:锦毛鼠 来源:药通社

11月12日,据路透社报道,辉瑞打算售卖医院药品部门,目前已聘请高盛协作评估。届时,该公司的抗生素、类固醇、免疫球蛋白等产品都将易主。


其中也包括一款辉瑞近30年的摇钱树——“舒普深”。

这是抗生素领域的销量王者,非独家品种,销量却远高于很多独家品种。

通常情况下,非独家品种各家所占的市场份额会被稀释,但这个品不是,近五年以来,几乎八成左右的市场份额都被原研辉瑞一家所霸占。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠,一种高效抗感染复方制剂,临床主要用于常见敏感菌所致的呼吸系统、泌尿生殖系统感染、腹膜炎、 胆囊炎、胆道感染等疾病。

在全国院内销售规模超过千亿元的系统用抗感染药物(包括化学和生物药)市场中,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠持续稳坐“销冠”宝座。

2023年,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药销售额TOP3,医院全终端销售额95亿。

然而这95亿市场之中,光原研辉瑞一家就占了整整81亿,超85%市场份额。

高于扬子江药业地佐辛的53亿,也高于石药集团独家品种丁苯酞的66亿。

成为单企业单品种销售额最高的产品。

该品种现存有效批准字号共有354个,参与竞争企业86家。

这么多企业竞争谁也没争过原研。

此时将其易主,那这款王者抗生素是否会就此跌落神坛?任国内企业蚕食?


01  辉瑞摇钱树倒了?

辉瑞注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有两个配比——1:1、2:1。
注:本文“配比”指头孢哌酮与舒巴坦钠两大有效成分之间的含量对比

二者商品名均为“舒普深”,1:1配比在1996年国内上市(国药准字H10960113),2:1配比在2002年上市(国药准字H20020597)。

2023年3月,射用头孢哌酮钠舒巴坦钠被纳入第八批国采,彼时呈现“1+12”的竞争格局。

最终,原研辉瑞丢标,苏州东瑞、齐鲁安替、金城金素、山东润泽、成都倍特、湖南科伦、深圳立健、海南合瑞、福安庆余堂、苏州二叶,10家企业中标

不过由于第八批集采时间在2023年3月开标,当时距离头孢哌酮/舒巴坦(2:1)参比正式公布不过6个月,拥有(2:1)配比的企业数不满足要求,导致这10家中标企业的配比均为(1:1)。

与大多集采产品周期一致,这些企业中标后迅速放量,而未中标原研辉瑞的销售量也迅速萎缩,2023年7月底各省份第八批国采执行完成,国产开始实现逐步替代,于是到了2024年上半年苏州东瑞制药把辉瑞从销量魁首地位上拽了下来,甚至达到了两倍的差距。

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图源:摩熵医药


02  辉瑞最后的底牌?

头孢哌酮/舒巴坦(1:1)的销售额萎缩,辉瑞还有另外一个配比(2:1)

近些年辉瑞真正赚钱的,其实是头孢哌酮/舒巴坦(2:1)

医生在临床喜欢用(2:1)配比,对于一般感染,舒巴坦每日推荐最大剂量为 4 g,所以头孢哌酮/舒巴坦(1:1)的每日剂量可增加到8g,头孢哌酮/舒巴坦(2:1)的每日剂量可增加到12 g。因此在治疗严重感染或难治性感染时,为了增加主药头孢哌酮的剂量,往往选择头孢哌酮/舒巴坦(2:1),因为如果选择 1:1 制剂,还需要另外单独添加头孢哌酮剂量,会增加不必要的麻烦。

因此,(2:1)配比的临床使用量一直都比(1:1)高很多,甚至售额销售差达3倍,而原研辉瑞的头孢哌酮/舒巴坦(2:1)多年来都占了80%以上的市场规模

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图:头孢哌酮/舒巴坦不同配比近三年销售额对比

2023年集采的威力还没彻底显现,舒普深迎来了最后的辉煌,舒普深(1:1)年销售额15亿,(2:1)更是到达了惊人的66亿。

一个批准字号卖了66亿元!是舒普深历年销售额之最!

辉瑞这张最后的底牌也快被掀了!

虽然临床喜欢用(2:1)配比的复方头孢,但是(1:1)并非不可替代只是操作麻烦一些。在集采带量采购政策推进和院方大力支持之下,到了2024年,上半年舒普深(2:1)销售额才27亿元,较去年同期下降了近30%,由此可见集采对舒普深整个品牌影响都巨大。

(2:1)比未被纳入集采规格影响都那么大,日后被增补进集采规格,辉瑞这个复方抗生素的销售神话,就会被彻底打破。

截至目前,头孢哌酮/舒巴坦(2:1)也已有8家国内企业过评,头孢哌酮/舒巴坦(2:1)被集采不过是时间问题。

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图:头孢哌酮/舒巴坦(2:1)过评企业


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