兴齐眼药前三季度净利润2.91亿元；首个口服培南类抗生素获批

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市场速递

1）宜明昂科与扬子江药业集团药物研究院达成全面战略合作

10月28日，宜明昂科宣布日前与扬子江药业集团有限公司战略合作协议。双方将在药品研发、创新药开发、药品生产、药品销售、人才交流与培训、技术支持与咨询服务、投融资并购等方面开展长期合作。双方有意就透明质酸酶（皮下药物递送）方面，优先建立合作，开展抗体新药开发的战略合作。

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资本信息

1）英科医疗第三季度净利润同比增长166.45%

10月28日，英科医疗发布2024年第三季度报告，公司前三季度实现营业收入70.98亿元，同比增长40.79%；归属于上市公司股东的净利润6.87亿元，同比增长107.79%。

2）兴齐眼药前三季度净利润2.91亿元

10月28日，兴齐眼药发布2024年第三季度报告。第三季度实现营业收入5.47亿元，同比增长30.54%；净利润1.21亿元，同比增长28.41%。前三季度实现营业收入14.39亿元，同比增长30.27%；净利润2.91亿元，同比增长59.47%。

3）山东药玻前三季度净利润7.2亿元

10月28日，山东药玻发布2024年第三季度报告，公司前三季度实现营业收入38.25亿元，同比增长4.12%；净利润7.2亿元，同比增长17.29%。

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医药动态

1）贝海生物多西他赛改良型新药获FDA批准上市

10月28日，珠海贝海生物宣布，多西他赛改良型新药BH009正式获得美国FDA上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。

2）恒瑞医药披露SHR-1819治疗中重度特应性皮炎Ⅱ期研究结果

日前，在第33届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上，恒瑞医药披露SHR-1819治疗中重度特应性皮炎患者的Ⅱ期研究结果。结果显示，SHR-1819不同剂量均能有效改善中重度特应性皮炎患者的瘙痒及皮损症状，整体安全和耐受，且具有良好的PK和药效动力学（PD）特性。

3）华海药业布立西坦片获得美国FDA暂时批准文号

10月28日，华海药业公告，公司收到美国FDA的通知，向美国FDA申报的布立西坦片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。布立西坦片主要用于治疗癫痫。

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器械跟踪

1）佰仁医疗胶原纤维填充剂-I注册申请获得受理

10月28日，佰仁医疗公告，控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司研制的胶原纤维填充剂-I注册申请获国家药品监督管理局正式受理。

2）强生带自膨胀缝线可吸收锚钉固定系统终止注册

10月28日，据NMPA官网，强生带自膨胀缝线可吸收锚钉固定系统终止注册。

3）爱乔医疗全膝关节手术定位系统获注册批件

10月28日，据NMPA官网，爱乔医疗全膝关节手术定位系统获注册批件。

4）先瑞达医疗外周球囊扩张导管获注册批件

10月28日，据NMPA官网，先瑞达医疗外周球囊扩张导管获注册批件。

5）华科泰生物总前列腺特异抗原（tPSA)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获注册批件

10月28日，据NMPA官网，华科泰生物总前列腺特异抗原（tPSA)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获注册批件。

6）致善生物CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获注册批件

10月28日，据NMPA官网，致善生物CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获注册批件。

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海外药闻

1）首个口服培南类抗生素获批

日前，Iterum Therapeutics宣布，美国FDA已批准其药品Orlynvah用于治疗由指定微生物（大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌）引起的无并发症尿路感染成年女性，这类患者没有或几乎没有可替代口服抗菌治疗方案。Orlynvah是FDA批准的首个口服培南类抗生素，也是过去二十年中第二款获得FDA批准的uUTI治疗药物。

2）安斯泰来撤回补体C5抑制剂的欧盟上市申请

10月28日，安斯泰来宣布，撤回向欧洲药品管理局递交的补体C5抑制剂avacincaptad pegol，用于治疗年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的上市申请。

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