顶级院士创立药企，预告将产生大交易

近期维泰瑞隆（Sironax）宣布与诺华达成一项战略协议，授予诺华一项独家选择权（exclusive option），以收购其专有的“脑部递送模组（Brain Delivery Module, BDM）”平台。该平台是一种差异化的血脑屏障穿透技术，旨在提高多种形式药物的脑部递送效率。同时，维泰瑞隆保留使用该平台继续 ...

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FDA新局长：淘汰人工色素、扩大国外突击检查、打击第三方实验室数据造假！

在过去的几个月里，FDA内部发生了包括FDA原局长辞职、CDER、CBER等中心主任辞职、裁员近3500人等诸多变化，堪称动荡。今年1月，特朗普上任并任命Marty Makary 为FDA新局长，随后大量FDA官员已经相继离开，包括：Jim Jones （人用食品计划主任），Nicole Verdun（细胞和基因治疗办公室），C ...

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「国药系」，官宣董事长！

时隔半年，国药股份终于确定董事长。01国药股份官宣董事长近日，国药集团药业股份有限公司公告称，选举刘月涛为第八届董事会董事长。这距前任董事长姜修昌离职已逾半年，也意味着在6月末代董事长蒋昕辞职后，国药股份的正式董事长人选最终落定。在此之前，刘月涛已经担任国药股份重要职务 ...

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出现生产批次问题，公司趁此裁员重组

近日，Jasper Therapeutics公司宣布，裁员50%，并暂停其他临床以及临床前项目，以集中资源用于其核心管线Briquilimab在慢性荨麻疹的临床开发。这一重组计划正由两天前，Briquilimab的一项Ⅰb/Ⅱa期临床BEACON数据引发，两天前，Jasper报告，因为Briquilimab“生产批次”问题，导致该试验中 ...

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9家药企抽检结果不合格！

2025年07月11日，江西省药监局发布江西省2025年第5期药品监督抽检信息公告。为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况 ...

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默沙东100亿美元收购Verona，获得COPD重磅新药

7月9日，默沙东宣布收购一家专注于呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma，总交易价值约为100亿美元。通过此次收购，默沙东将获得一款用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的重磅新药Ohtuvayre（恩司芬群），这是一种针对磷酸二酯酶3和4（PDE3和PDE4）的首创选择性双重抑制剂。默沙东董事长 ...

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特朗普威胁对进口药品征收200%关税

据央视新闻消息，当地时间7月8日，美国总统特朗普在内阁会议上表示，“我们很快将在医药领域宣布一些重要举措”。特朗普称：“我们会给相关企业大约一年到一年半的时间来调整，之后他们将面临关税。”他补充说：“如果他们必须将药品和其他相关产品进口到国内，关税将高达200%。”此外，在 ...

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这2家药企质量负责人，出事了！

2025年07月07日，新疆药监局公布的行政处罚书显示，因未遵守药品生产质量管理规范，新疆麦迪森药业有限公司饮片分公司和新疆药都药业有限公司被给予没收违法所得、罚款、责令停产停业整顿，没收质量负责人等违法期间收入并处所获收入10%罚款。一、新疆麦迪森药业有限公司饮片分公司违法事 ...

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多次被FDA拒绝，现在发起公民请愿书

近日，BrainStorm Cell Therapeutics又一次向监管机构发起了冲锋。这家在2022年就已经资金紧张的公司如今试图用ALS社区的公民请愿书来获得FDA的批准。现在的BrainStorm可以说是财务状况岌岌可危，2024年至今公司现金流一直在一百万美元左右徘徊，虽说公司表示只要有资金支持就能推动临床， ...

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HPV疫苗一哥，何以至此？

2025年的关键一课，是来自疫苗一哥的教训。4年前的5月17日，智飞生物股价创历史最高，146.2元/股，总市值达到3500亿元，成为A股最顶流的企业之一。然而高点之后，故事却走向了另一个极端：股价持续下跌，延续至今。2025年7月，智飞生物最新股价20元/股，较最高点蒸发了86%。落得如此境地， ...

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