从神州细胞崛起，看药企的第一性原理

什么样的药企能够可持续发展？上世纪50年代，默沙东时任CEO乔治·W·默克说过一段制药界广为流传的话：“我们应当永远铭记，药物是为了人类而生产，而不是为了追求利润而制造。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。”确实如此。纵观海外大型药厂，它们成功的关键在于以患者为中心，具 ...

查看详情>>

九月，多家制药巨头的“多事之秋”

九月原本应该秋高气爽，但今年的九月却成为了很多制药巨头的多事之秋，行业内一系列挑战接连而至，给这些公司带来了不小的压力。诺和诺德面临着药物定价的激烈辩论，辉瑞则因撤回加速批准的药物而遭受了重大投资失败，默沙东的药王Keytruda在临床研究中面临不小的挑战与挫折，BMS的CAR-T资 ...

查看详情>>

从GLP-1到生长激素：一个能低调狂奔的赛道

旧梦 | 撰文又一 | 编辑2024年无疑是多肽类药物的大年。 在当下一个景气度不算高的时代下，GLP-1类药物先后推动了诺和诺德以及礼来两大超级MNC继续维持高速增长，同时也带动了以药明康德、诺泰生物为代表的供应链上企业业务的飞速向前。GLP-1从大类上归属于内分泌疾病用药。这个 ...

查看详情>>

近65%医药CRO公司利润下降！

　　根据数据统计，A股CRO板块有34家企业披露2024年半年报，其中有22家上市公司的归母净利润出现不同程度下滑，占比近65%，其中11家公司的归母净利润下滑幅度超过五成，包括昭衍新药、美迪西、泰格医药、凯莱英、普利制药等。 　　其中，根据昭衍新药公布的2024年半年报显示，2024年上半年 ...

查看详情>>

从2亿到12亿美金：一次中国首创新药的newco之旅

韦晓宁 | 撰文又一 | 编辑又一个“newco”（为某个药或者新技术成立的新公司）实现了被大公司收购的目标。一家专注于皮肤病学治疗的美国生物制药公司Dermavant，核心产品Vtama 乳膏在2016年授权买入自GSK，公司近日被Organon公司以高达12亿美元的价格收购。值得注意的是，GSK的Vtama实际上 ...

查看详情>>

LAG3抗体III期再败冷肿瘤

默沙东没能用LAG3抗体打开一门大癌种的市场。昨日，默沙东提供了该公司LAG3抗体favezelimab相关3期KEYFORM-007试验的最新情况。KEYFORM-007试验是采用LAG3+PD-1抗体的组合来治疗PD-L1阳性，接受过标准治疗后微卫星稳定(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)患者，选择的对照组是采用拜耳的瑞戈非尼或 ...

查看详情>>

辉瑞撤回重磅药物！

美国制药商辉瑞周三表示，将从所有获批的市场撤回其镰状细胞病治疗药物Oxbryta，还将停止所有正在进行的Oxbryta的临床试验和全球扩展访问计划。公司表示，预计此次撤药不会影响其2024年全年财务前景。 　　辉瑞在一份声明中表示，辉瑞的决定是基于临床数据，这些数据表明Oxbryta在SCD患者 ...

查看详情>>

荣昌生物维迪西妥单抗新适应症拟优先审评；小红书盯上医疗用品赛道

荣昌生物ADC药物取得新进展。9月25日，根据CDE官网信息，荣昌生物的维迪西妥单抗被拟纳入优先审评名单，其适应症为用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH阳性）且存在肝转移的晚期乳腺癌患者。小红书盯上医疗用品领域。 ...

查看详情>>

强生关闭两大业务部门

MNC全球市场策略的调整往往带来中国市场的变化，随之而变的是其中国区业务架构和高管的调整。01强生业务调整关闭两大部门9月25日，据外媒Endpoints报道，强生正在关闭其制药部门的心血管和代谢药物部门。这是继强生关闭传染病和疫苗部门以来的第二次大规模重组，强生从去年开始逐渐淡化心 ...

查看详情>>

关于海河生物收到美国FDA警告信的说明

9月12日，海河生物官方公众号发文，针对“收到美国FDA警告信”之事做了说明，详情如下：今日，我公司收到来自美国药监局的警告信。美国药监局于2024年2月18日发函通知对我公司实验室进行检查，信函截图见下，该信函表明此次检查并非有因检查。我公司如期接受了检查 ，检查期间审核组一行4 ...

查看详情>>