PI3K双重抑制剂！石药集团引进的抗癌新药在中国申报上市

4月19日，石药集团公告，其附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的度恩西布胶囊（商品名：克必妥）上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并获附条件批准上市及优先审评资格。根据公告，度恩西布胶囊按照化药5.1类申报，用于治疗既往至少经过两线治疗的复发/难治 ...

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长效GLP-1降糖药「索马鲁肽注射液」即将获批

4 月 20 日，Insight 审评时光轴显示，诺和诺德 GLP-1 降糖药「司美鲁肽注射液」（即索马鲁肽注射液，受理号：JXSS2000006/7）已经离开第二轮补充资料任务，今日其审评状态变更为「待审批」，这意味着这款 2 型糖尿病药物将在近日获批。来自：NMPA；审评时光轴附于文末索马鲁肽注射液（Sem ...

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第二批国采到期续约报量开启！这些重点需要关注

2020年国家带量采购第一批品种续约都已完成，试点的城市大多跟进联盟中选价格，联盟区域主要选择与原中选企业按照原来中选的价格续签，像湖北比较例外，采取了先循后竞的方式，引入了新过评的企业，若新过评企业愿意参与则开展竞争，引入其他品种竞争后，续约产品确实产生了新的低价。截止 ...

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安进新药获FDA突破性疗法认定！曾让Five Prime股价暴涨300%

2021年4月19日，安进（Amgen）公司宣布，FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定，与化疗组合联用，用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部（GEJ）癌患者。这些患者用FDA批准的伴随诊断检测显示至少10%的肿瘤细胞过度表达FGFR2b。Bemarituzumab是一款针 ...

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　　18个药，采购困难

　　18个药，采购困难 　　今日（4月19日），金益医药官网发布一则采购困难品种公告。 　　公告显示，有碳酸钙片和盐酸右美托咪定注射液两个品种出现采购困难情况。此外，公告还附上了前期采购困难品种信息，共涉及16个品种，具体名单如下： 　　公司官网显示，浙江金益医药有限公司成立 ...

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鱼跃全年业绩公布，利润翻倍

利润增长136%　　近日，鱼跃医疗发布2020年年度报告，报告期内，鱼跃医疗实现营业总收入67.26亿元，同比增长45.08%；营业利润20.10亿元，同比增长136.46%；归属于上市公司股东净利润17.59亿元，同比增长133.74%。　　年报显示，由于报告期内鱼跃医疗采用预收货款、现款结算的产品订单较多 ...

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这些中药材涨价（附名单）

这些中药价格上涨　昨日，药通社发布了亳州市场截止4月18日中药材涨价品种排行榜，其中月涨价幅度超过100%的有蛤蚧、相思豆、鹤虱等。 　　　（图片来源：药通网 完整表格见文末） 　　其中，蛤蚧涨幅最大，三个规格位列涨价排名榜前三，目前小对、中对、大对三个品规的价格分别是80/kg、9 ...

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扬子江药业「瑞戈非尼片」国产首家报上市

4 月 19 日，CDE 官网显示，扬子江 4 类仿制药「瑞戈非尼片」申报上市（受理号：CYHS2101075），为国内首家报上市的仿制药。其适应症为：结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌。数据来源：CDE 官网瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂，是拜耳公司继索拉菲尼以后开发的新一代口服多靶点酪氨酸激酶 ...

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成功促进头发再生！礼来JAK抑制剂有望今年递交监管申请

除了头上没有头发，哪儿都有！” 戏谑的调侃背后是无数饱受脱发困扰人群的焦虑与难言之痛。中国国家卫健委数据显示，中国有超过2.5亿人受脱发困扰，平均每6人中有1人脱发，且正呈现出年轻化趋势。连央视都发起了灵魂拷问：你有没有“秃”如其来的烦恼？可见脱发已成为许多人的共同痛点。而 ...

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强生、艾伯维、梯瓦和Endo面临500亿美元阿片类药物诉讼

4月19日，据外媒报道，强生、艾伯维旗下艾尔建、梯瓦制药和Endo将面临一场虚拟审判，原因是它们被指控淡化阿片类药物成瘾的风险，以促进这种强效止痛药的销售。加州几个大县和城市政府对这四家公司提起了诉讼，要求获得高达500亿美元的损害赔偿。针对阿片类药物生产商的指控是州和地方政府 ...

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