最新！β 内酰胺类抗菌药皮试指导原则（2021 版）发布

临床上，有些药物不用皮试就没法开药。但皮试的诊断价值到底有多少、又是否有更规范的应用流程，不如一起看看，最新的 β 内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则：β 内酰胺类抗菌药物是目前临床应用最多且具有重要临床价值的一类抗菌药物。由于医务人员对该类药物诱发过敏反应存在担忧，青霉 ...

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首战即决战？广东常态化带量采购“慌”了企业

4月21日，广东省正式下发“《关于推动药品集团带量采购工作常态化制度化开展实施方案》征求意见稿）（简称：《意见稿》）”，广东大招一出，“吓坏”企业一片，尤其是相关报道更是令人困惑，用了“首战即决战”，生怕企业不乱。《意见稿》本身四平八稳，只是因为广东医药市场体量巨大，再 ...

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默沙东中国总裁换人

据有关媒体爆料，默沙东中国总裁罗万里将于6月1日告别该岗位，出任默沙东美国总裁。据悉，此次人事调动的原因是，原默沙东美国总裁Riad EI-Dada决定离开默沙东。罗万里离任后，现任默沙东加拿大总裁兼董事总经理田安娜将于6月1日起接任现罗万里的职务。两人均直接汇报于默沙东人类健康事业 ...

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科创板医药上市公司2020年业绩揭晓，谁家更亮眼？

据不完全统计，截至目前，已有50家科创板医药上市公司披露2020年业绩，剔除8家未盈利药企，共有37家实现增长，占比超七成。并且37家获得利润增长的公司中，有8家净利润增幅翻番，圣湘生物、东方生物、之江生物3家公司成绩单更加亮眼，净利润增幅分别高达65倍、20倍、17倍。 　　圣湘生物： ...

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上海医药子公司硝苯地平缓释片(Ⅱ)通过一致性评价

4月22日，上海医药发布公告称，全资子公司上海信谊天平药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硝苯地平缓释片（Ⅱ）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。硝苯地平缓释片（II）主要适用于慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）、血管痉挛型心绞痛（Pri ...

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复宏汉霖PD-1报上市拟优先审评！国产首个MSI-H实体瘤PD-1疗法

4 月 21 日，CDE 官网显示，复宏汉霖「斯鲁利单抗注射液」上市申请拟纳入优先审评审批（受理号暂未公布），用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High，MSI-H）实体瘤。根据此前复宏汉霖披露的临床进展，斯特鲁单抗应为其 PD-1 单抗 H ...

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FDA紧急暂停强生新冠疫苗原料药生产

国务院：探索将符合条件的“互联网+”医疗服务纳入医疗保障范围；罗氏一季度肿瘤业务总销售额下降19%；恒瑞CDK4/6抑制剂报上市 拟纳入优先审评……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！政策简报国务院：探索将符合条件的“互联网+”医疗服务纳入医疗保障范围22日，国务院办公厅发布关于建 ...

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受疫情影响，2020我国三大终端六大市场药品销售额16437亿，同比负增长8.5%

2020年我国三大终端六大市场（定义范围详见文末“数据说明”）药品销售额达16437亿元，同比负增长8.5%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看，公立医院终端市场份额最大，2020年占比为64.0%；零售药店终端市场份额2020年占比为26.3%；公立基层医疗终端市场份额2020年占比为9.7%。以 ...

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恒瑞医药：2020年业绩不及预期，又要面临集采重压

现在市场担忧恒瑞医药的两个问题：高估值是否与业绩相匹配？第五批国家集采对恒瑞的影响到底有多大？这是困扰公司的经营难题，也关乎投资者的持股逻辑。4月21上午，恒瑞针对2020年年报内容召开了业绩说明会，并对各位股东的问题进行一一回答。据年报内容显示，2020年实现总营收277.35亿元 ...

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正大天晴两款1类新药来袭 拿下两个超$10亿新品

4月19-21日，正大天晴药业有2款1类新药申报临床，分别为TQB3820片、TQB3824片。今年以来，正大天晴药业有4个1类新药申请临床，其中吸入用TQC3721混悬液已获批临床，此外2个重磅新品获批上市。 　　2021年至今正大天晴药业申请临床的1类新药　　来源：米内网数据库、CDE官网 　　4月21日， ...

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