“722”十年后,我国临床数据质量究竟如何?
近期,一则“某类药品企业在临床试验中给受试者发放健身卡”的传闻,在业内引起讨论。 一部分讨论者认为,这反映出我国部分临床试验仍存在“双盲不盲”、挑选患者等问题,并间接影响到国外监管机构我国临床试验的认可度。 但这种观点不代表行业的普遍态度。多名临床从业者称,自2015年7月2 ...
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08/05
2025
绿谷制药,被曝大裁员!
据媒体报道,绿谷医药科技在7月2日召开全国销售线上会议,宣布全国销售的最后工作日定在7月30日,仅留下小部分人员继续支持临床即时检验(PoCT)。 这意味着绿谷即将失去近八成员工,而这背后的原因和公司核心产品阿尔茨海默药甘露特钠胶囊(GV - 971,以下简称“971”)密切相关。 绿谷在 ...
重磅撤离!赛诺菲波立达退出中国市场
据业内消息,近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知:新型降脂药波立达(Alirocumab)将停止在中国市场的推广,并逐步退出中国市场,落款时间显示为2025年7月。通知函中隐约透露了波立达退出中国市场的原因,一方面是在2025年《中国国家医保药品目录》中,更多国产PCSK9抑制剂被纳入了胆固 ...
华润三九入局减肥药!
8月1日,华润三九宣布与博瑞医药就BGM0504注射液项目签订合作研发协议,双方将围绕该注射液在中国大陆地区(不含香港、澳门及台湾地区)的研发、注册、生产及商业化展开合作。 根据协议,博瑞医药及关联公司向华润三九授予两项可分许可权利:一是仅与博瑞医药及关联公司合作的排他性合作开 ...
剂泰科技完成4亿元D轮融资;赛诺菲PCSK9单抗退出中国
生命科学AI领域受到关注。日前,剂泰科技宣布近期已完成D轮融资。本轮融资募资总额为4亿元人民币,由北京市医药健康产业投资基金和大兴区产业投资基金联合领投。融资资金将加速剂泰科技多个战略重点的推进,包括平台自动化升级、自研产品管线推进、深化国际战略合作及高端人才引进。赛诺菲 ...
下一个大药赛道:中国会被甩开吗?
当全球生物制药“低垂的果实”已被摘光时,下一个药王将在哪个领域出现?2025年,对于中枢神经系统(CNS)药物而言,充满了选择和选择的后果。所谓的CNS药物,粗暴一点说就是“为大脑设计的药”。其中包括精神心理科疾病用药,例如:抑郁症、焦虑症、双向情感障碍等;也包括神经科疾病用药 ...
08/01
国家药监局原副局长陈时飞被开除党籍!
经中共中央批准,中央纪委国家监委对国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞严重违纪违法问题进行了立案审查调查。陈时飞,男,汉族,1962年7月出生,浙江天台人,1995年9月加入中国共产党,1983年8月参加工作,浙江大学研究生学历,理学博士。曾任国家药品监督管理局党组成员、副局 ...
魔幻FDA,裁员3500人,CBER主任突然宣布离职,仅上任百天,新任CDER主任兼任!
在过去的几个月里,FDA内部发生了包括FDA局长辞职、CDER、CBER等中心主任辞职、裁员近3500人等诸多变化,堪称动荡。离职风波在过去几个月,FDA经历了频繁离职风波,先是CDER 的前任主任 Patrizia Cavazzoni辞职,然后生物制品评估和研究中心(CBER)副主任西莉亚・威滕医学博士辞职 ...
药明康德业绩狂飙,再次引爆CXO
2025年7月29日晚间,一则财报直接点燃了整个医药圈的“激情火焰”:药明康德发布半年报,净利润同比暴增超100%,并上调全年业绩预期。这不仅让药明康德成为医药板块的焦点,也顺势带火了整个CXO赛道,引发资本市场对创新药产业新一轮“景气周期”的强烈期待。本文将带你读懂这一轮CXO爆发 ...
实验猴的“老龄化”困扰
CRO龙头昭衍新药已经接近翻倍了,7月份的涨幅则超过50%。原因无他,市场看到了CXO复苏的信号,昭衍新药靠着囤猴又成功扭亏为盈。根据中报预告,尽管因为价格战等因素,其实验室服务业务依然亏损,但生物资产公允价值变动收益为0.7亿-1.1亿元。简单来说,猴子又值钱了。虽说昭衍新药认为猴 ...
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GMT+8, 2025-8-22 18:45
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