重磅！FDA宣布裁员！

一场美国医疗系统裁员风波正在引发广泛关注。特朗普政府近期大幅缩减联邦雇员规模，美国食品药品监督管理局(FDA)首当其冲。1.裁员背景特朗普政府实施大规模裁员，以减少政府开支。此次裁员是美国卫生与公众服务部（HHS）整体缩编计划的一部分，其中包括美国食品药品监督管理局（FDA）、疾 ...

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延缓儿童近视，恒瑞医药HR19034滴眼液申报上市

2月17日，恒瑞医药宣布HR19034滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理，用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。2024年8月，HR19034滴眼液II/III期临床试验（HR19034-301）达到了方案 预设的主要研究终点。该研究是一项在儿童近 ...

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LAG-3走不出黑色素瘤

“LAG-3是下一个‘Big Kid’”，2023年在接受媒体采访时，再生元的临床科学高级副总裁Israel Lowy曾这样说。这是因为，就在一年前，FDA批准百时美施贵宝的LAG-3抗体Relatlimab联合PD-1抗体Nivolumab，用于治疗转移性黑色素瘤，商品名为Opdualag。这也使得，LAG-3成为继CTLA-4和PD-1后，全 ...

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涉嫌行贿｜7家药企致歉、多名销售被开除

商业贿赂监管趋严，医药价格和招标采购制度体系将被持续完善。017家药企致歉多名销售人员被开除近日，四川省药械招标采购服务中心发布了7家药企的致歉声明，多名医药销售人员被开除。赛柏蓝梳理发现，这些药企的致歉原因表述不一，但基本都涉及到商业贿赂。其中，一家涉事药企称，因某销售 ...

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多家药企处于退市边缘！

　　近日，*ST大药发布公告称，因公司股票连续20个交易日的每日收盘总市值均低于5亿元，触及交易类强制退市情形，股票自2月10日起停牌。据悉，*ST大药可能是今年头家触发强制退市的企业。截至2月7日，*ST大药股价报1.18元/股，总市值仅剩2.59亿元。 　　公开资料显示，*ST大药是一家云南的 ...

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全球药品销售额Top30（附名单）

跨国药企年报季走进尾声。 这一年，即便业界都在或多或少的经历动荡，但经典药物依然在全球市场上占据重要地位。本文将对2024年全球最畅销的药物进行盘点，深入分析这些药物的市场表现、适应症以及背后的创新力量。通过对这些畅销药物的梳理，我们可以一窥全球医药行业的最新动态，同时也 ...

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DLL3领域的中国时刻

新药都将来自中国吗？这是一篇来自海外博主文章在去年引发的话题。汽车行业面临的最大问题是，西方是否会不再具有竞争力？在生物技术领域，一些人也开始提出这个问题。眼下，谈论这一话题，似乎还过于遥远，但却又离我们很近。因为，在一些靶点的研发中，虽然中国药企并不是启蒙者，却极可 ...

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泰诺麦博「斯泰度塔单抗」获批上市，紧急预防破伤风

2月13日，国家药监局网站显示，泰诺麦博的斯泰度塔单抗（TNM002）获批上市。该产品为被动免疫制剂，用于成人破伤风紧急预防。TNM002是全球首款进入临床阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体，由Trinomab利用其自主知识产权的第四代“高通量天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台（HitMa ...

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全国药品销售最新数据！规模下降、处方外流...

米内网统计的2024年全国药品销售数据出炉，现分析如下。01规模：下降2024年，药品在全国终端销售18638亿元，较上年减少227亿元，同比下降1.2%，是历史上第二次下降。影响药品销售增长的因素较2023年主要增加了价格治理和反腐深入等。2月12日，最高人民检察院官网披露，2024年1-11月，全国 ...

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三生制药与百利天恒达成战略合作；和铂医药经营性现金流净额创历史新高

国内药企强强联合。2月14日，三生制药宣布，与四川百利天恒近日达成《战略合作协议》，双方将共同推进707和BL-B01D1联合用药，在中国大陆地区用于实体瘤的治疗，探索双抗+双抗ADC在肿瘤治疗上的未被发掘的潜在价值。和铂医药经营性现金流净额创历史新高2月14日，和铂医药宣布，预计全年总 ...

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