药明康德，又卖一家CRO子公司！

12月3日，据业内消息，Hillhouse投资集团（高瓴资本）已完成对南京明捷生物检测有限公司（简称“明捷医药”）的全资收购。12月4日，药明康德A股、港股开盘股价皆升。这是继10月高瓴以约28亿元收购药明康德旗下康德弘翼、津石医药100%股权后，再次出手收购“药明系”资产。明捷医药原为药明 ...

查看详情>>

上任不到一个月，FDA功勋元老受不了，申请退休

根据多家外媒报道，FDA的功勋元老Richard Pazdur正着手办理从FDA药品评估与研究中心（CDER）主任一职中退休的手续，他在这周二的一次会议上向FDA的同事们告知了自己的决定。这实在是个意想不到的情况。前因后果因为Richard Pazdur就职CDER主任连1个月都不到，他是接替之前因以权谋私而遭到 ...

查看详情>>

诺和诺德：走下神坛的一年

在诺和诺德新任CEO Mike Doustdar上任3个多月后，诺和诺德的司美格鲁肽在阿尔茨海默病的赛道上黯然灭灯的消息，让这家丹麦籍公司再次成为大家关注的焦点。而它在GLP-1领域的最强劲对手礼来，正在此时登顶医药万亿市值。一名有过国际顶级药企经历的诺和诺德前员工，经历了这位历史上首次非 ...

查看详情>>

确认！李芳任国家药监局核查中心主任

落地！原国家药监局化妆品监管司司长李芳任国家药品监督管理局食品药品审核查验中心党委书记 主任。

查看详情>>

前抗体技术的又一次“破灭”

12月的第一个交易日，专注于前抗体技术的Janux Therapeutics在公布其核心产品JANX007的最新临床数据后，公司股价暴跌53.34%。这款靶向PSMA/CD3的双抗前药，曾因2024年12月公布的50% ORR数据惊艳市场，推动公司股价单日暴涨近50%，市值一度突破35亿美元，被视作前抗体技术“破局”的希望。 ...

查看详情>>

出现死亡病例，武田制药遭遇调查

11月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）对外发布一则公告：将针对日本武田公司旗下用于治疗罕见病的药物Adzynma（中文名称：阿帕达酶α）所引发的儿童死亡事件展开深入调查。武田公司研发的这款阿帕达酶α，是专门用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜这一罕见病的药物，其对应的市场规 ...

查看详情>>

国药控股董事长换人！

国药控股，高管大调整。 01国药控股董事长赵炳祥将辞职国药系老将晋斌接棒11月28日，国药控股发布公告，由于工作安排原因，赵炳祥已向董事会提出辞任非执行董事、董事会董事长、董事会提名委员会主席、董事会战略与投资委员会主席、董事会法律合规与环境、社会及治理委员会委员及公司授权 ...

查看详情>>

疗效不如安慰剂，司美格鲁肽跨界AD失败

司美格鲁肽跨界AD（阿尔茨海默症）失败了。近日，诺和诺德宣布，其口服司美格鲁肽（Rybelsus）治疗AD的两项大型III期临床试验EVOKE和EVOKE Plus失败，两项试验均未能达到主要终点目标。公司表示，尽管在这两项试验中，司美格鲁肽改善了与AD相关的生物标志物，但并未转化为延缓疾病进展的效 ...

查看详情>>

药剂科主任受贿116万元，多家药企卷入

11月28日，国家医保局公布了鞍山市双山医院药剂科主任刘某红受贿案摘要。2013年1月至2019年5月，刘某红在采购药品、增加采购业务量等方面为他人提供帮助，在其门诊楼药剂科的办公室内，多次收受医药公司代理商陆某、业务员张某等15人所送共计116.24万元。相关判决书显示，给刘某红行贿者包 ...

查看详情>>

80%的18A拟IPO企业，不能躺着上市了

今年以来，港股18A赛道的IPO热度陡然攀升，企业递表节奏按下“加速键”，数量已较2024年全年翻倍。仅11月，就有11家18A企业披露港股IPO招股书。最夸张的时候，十一假期前两日，出现了11家生物医药企业扎堆递交上市申请的盛况。 二级市场也情绪高涨，3000亿港币打新、认购超3000倍……上半 ...

查看详情>>