触发价格预警，649个药！

不合理高价挂网丧钟鸣响？全国范围陆续执行药品价格预警机制。01649个药品收价格预警挂网第一关价格审核6月18日，江苏省发布《2025年第二十批药品预警情况》（名单附文末），14个药品进入预警名单，10个中成药，4个西药，其中红一星预警5个，红二星预警两个，黄色预警7个。这已是江苏省6月 ...

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20亿美金大单品摔了一跤

在开创了Bcl-2抑制剂新时代，全球销售额超过20亿美金之后，维奈克拉摔了一跤。6月16日，罗氏/艾伯维宣布，BCL-2抑制剂维奈克拉在一项三期临床试验（VERONA）中未能改善骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的总生存期（OS）。这也正式宣告，维奈克拉拓展适应症以失败告终。在BCl-2抑制剂这条 ...

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971断药背后，绿谷的“成功”和困境

日前，绿谷医药科技（下称“绿谷”）停产阿尔茨海默药甘露特钠胶囊（编号GV-971，下称“971”）、陷入经营困境的消息在业内不胫而走，停产原因是971的药品注册证到期，新的许可批件还未下发。据悉，971目前是绿谷唯一的核心上市产品，绿谷公司全国1000多名员工如今几乎全部停工停产。包括 ...

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华润系要「卖掉」这家药企，已降价三次

挂牌两次仍无意向方摘牌，华润博雅生物再次调整江西博雅欣和80%股权挂牌价格。01三度下调挂牌价股权转让价较评估值缩水近1/4近日，华润博雅生物发布公告，调整江西博雅欣和80%股权挂牌价格。这是华润博雅生物第三次调整这一挂牌价格，在经历两次流拍后，博雅生物计划继续推进此项股权转让 ...

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首款国产myosin抑制剂启动III期临床

6月15日，全球临床试验收录网站clinicaltrials显示，恒瑞医药启动了肌球蛋白（myosin）抑制剂HRS-1893的首个III期临床试验。这是首款进入III期阶段的国产肌球蛋白抑制剂，也是唯一一款临床在研国产肌球蛋白抑制剂。HRS-1893通过特殊机制抑制心肌过度收缩，拟用于治疗肥厚型心肌病以及心肌 ...

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该国产创新药在美国售价约为国内的14倍！

在全球医药市场中，美国占据着至关重要的地位，其庞大的市场规模、高度发达的医疗体系以及对创新药的强劲需求，吸引着全球药企竞相角逐。近年来，国内创新药企业也在不断发力，积极开拓美国市场，其中亿帆医药的创新药 F-627 便是一个典型案例，其在中美市场呈现出的巨大价格差异，揭示了 ...

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荣昌生物泰它西普获欧盟孤儿药资格认定；复星医药引进PD-1/IL-2抗体融合蛋白

国产重磅自免新药再下一城。6月17日，荣昌生物公告，泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定，用于治疗重症肌无力。复星医药引进加速。6月16日，复星医药与Teva（梯瓦）共同宣布，双方通过各自的子公司就在研药物TEV-56278的开发达成战略合作。复星医药将获得TEV-56278在中国（包括港 ...

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药企高管“坐不住”了

强生近日，强生医疗科技中国区副总裁、首席数字官戴鹰离职的消息公布，据强生医疗科技公告，戴鹰已向公司提交辞呈，寻求外部发展机会，最后工作日是 6 月 30 日。戴鹰于 2022 年 4 月加入强生医疗科技中国区，就任现职，在此之前，曾服务于 GE 医疗 20 余年，自 1998 年加入 GE 医疗后，历 ...

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礼来全球首创口服Lp(a)抑制剂拟纳入突破性疗法

6月13日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，礼来的脂蛋白(a)（Lp(a)）小分子抑制剂LY3473329（muvalaplin）拟纳入突破性疗法，用于治疗伴有Lp(a)水平升高且确诊心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高的成人患者。Muvalaplin是一种first-in-class的口服Lp(a)小分 ...

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某药企被举报 篡改生产日期、编造生产记录、检验数据等，药监局已立案！

近日，吉林省药监局接到投诉称：“通化益康参业有限公司生产的多种中药饮片，篡改生产日期、编造生产记录，更改生产批号，伪造各种记录，中药未进行真实检验，编造虚假检验数据，代签记录等，药品未到厂里生产检查化验就直接放行进入市场。”对此，吉林省药监局回复称，该局已进行了现场检 ...

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