FDA 禁止将任何美国公民活细胞送往中国等「敌对国」实验室

来源：FDA 官网6 月 18 日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，立即审查涉及将美国公民的活细胞送往中国和其他敌对国家，进行基因工程改造再输回美国患者体内的临床试验。FDA 新闻稿称，「越来越多的证据表明，部分试验未告知参与者其生物材料被国际转移和操控，可能导致美国人的敏感基 ...

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生物科技产业的“国运”

“未来十年进入美国市场的许多药物，很可能源自中国实验室。”2025年初，GeneOnline在报道中国生物科技产业时如此断言。这一预测并非空穴来风。数据显示，跨国药企手中首付款5000万美元以上的BD交易，超过40%来自中国生物科技企业。而在四年前，这一比例还不足5%。从上半年以来的国产创新 ...

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国家中医药管理局原局长于文明被查！

中央纪委国家监委网站6月22日消息，国家中医药管理局原局长于文明涉嫌严重职务违法，目前正接受国家监委监察调查。于文明（资料图）公开简历显示，于文明，男，1963年6月出生，汉族，籍贯山东单县，医学硕士。于文明1988年8月参加工作，历任中国中医药报社记者、编辑，中药与通联部负责人 ...

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年涨幅500倍，疯狂的脑机接口

美股再次上演暴力美学。脑再生科技，这家由12人组成的研究如何用中药治疗多动症、自闭症的药企，今年在美股上演了5个月500倍的神话，市值一度突破2800亿元人民币。如果从去年的最低点算起，最高点的涨幅已经超过1000倍。而引爆股价的并非其在研的中药疗法，而是一则真假难辨的消息：5月9日 ...

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康缘药业董事长辞职

刚刚，康缘药业发布公告称，收到公司董事长肖伟提交的书面辞职报告。肖伟因个人原因，申请辞去康缘药业第八届董事会董事长职务，辞去上述职务后，肖伟仍将继续担任康缘药业第八届董事会董事、战略委员会主任委员、审计委员会委员职务。肖伟的离任时间为2025年6月20日，原定任期到期日为202 ...

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临床CRO活过来了？

进入2025年，创新药市场明显在回温。一级市场重新出手，License-out交易一波接一波，二级市场也终于不再迷恋“估值故事”，而是重新看数据、看临床、看出海。冷了三年的行业，终于又有了谈增长的底气。供需慢慢回正的背景下，那些过去靠“降本求生”的临床CRO，也开始悄悄恢复扩张动作。01 ...

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先声药业失眠新药「达利雷生」获批上市

6月20日，NMPA官网显示，先声药业的盐酸达利雷生片（daridorexant）在国内获批上市，用于治疗失眠。达利雷生是Idorsia公司（Actelion公司剥离而来）开发的一款靶向食欲素1受体（OX1R）和食欲素2受体（OX2R）的潜在Best-in-Class创新药。与传统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的疗法不 ...

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多肽龙头赚疯了！！！

6月20日，圣诺生物率先披露2025年半年度业绩预告，成为今年医药生物板块的第一家“报喜”企业。根据该公司6月20日发布的公告，预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为7702.75万元至9414.48万元，同比上年增长253.54%至332.1%；预计扣除非经常性损益后的净利润7734.64万元至9453.45 ...

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创新药大涨后连跌：过山车会驶向何处

在经历了几个月高低不一的涨幅后，这几天港股生物医药板块，出现了一些“观望者”担心的全线收跌。尤其是今天，截至此时港股创新药ETF已经跌去3.5%。创新药跌幅明显，前一波大涨的几家“当红炸子鸡”跌幅均在7-10%的区间中。一些迹象表明，在热度达到顶点后，这波小周期已经过去了，但依旧 ...

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飞检，严重违反GMP，罚款到人，质量负责人、质量受权人、质量部经理被罚6.5万！

2025年06月19日，广东省药监局发布行政处罚通知，该局药品检查中心对当事人及其供应商飞行检查和延伸检查，发现严重违反药品GMP，除对该公司罚款外，对其质量负责人、质量受权人和质量部经理没收违法行为发生期间从当事人所获收入，合计6.5万。违法行为类型未遵守药品生产质量管理规范生产 ...

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