警惕！国产司美格鲁肽过剩

12月11日，正大天晴子公司连云港润众制药的司美格鲁肽注射液上市申请获受理，注册分类为3.3类。至此，国内申报司美格鲁肽仿制上市的企业已集齐10家，按时间分别为：九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠升生物、石药集团、成都倍特、复星万邦、正大天晴。从注册分类来看 ...

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超10亿，江西国资接手这家药企

医药行业国资入主整合浪潮，再添新案例。01协议转让+定增江药控股拟入主太龙药业12月8日，河南太龙药业股份有限公司（以下简称“太龙药业”）发布控股股东、实际控制人拟发生变更公告。公告称，江药集团江西医药控股有限公司 （以下简称“江药控股”）将成为公司新控股股东，实际控制人也 ...

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核药Biotech被指控虚假陈述，投资人发起集体诉讼

近日，Telix Pharmaceuticals公司遭到投资人发起集体诉讼，指控该公司及其高管在2025年2月21日至2025年8月28日期间发布了虚假或误导性陈述。投资者称，Telix严重夸大了公司在TLX591和TLX592方面取得的进展，并且严重夸大了Telix的供应商和合作伙伴的质量。股价双重打击根据诉状书，投资人 ...

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上市药企涉嫌行贿，被移送起诉！

12月10日晚间，信邦制药发布重大事项公告。公告显示，公司于近日收到检察机关《审查起诉阶段委托辩护人/申请法律援助告知书》、《犯罪嫌疑人诉讼权利义务告知书》。其主要内容为：对公司涉嫌单位行贿一案，检察机关已经收到监察委员会移送起诉的材料。信邦制药表示，此次重大事项对公司的 ...

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又一款脱发“神药”要诞生了

男性雄激素性脱发（AGA）治疗在停滞30多年后，迎来了首个真正意义上的机制突破。12月3日，Cosmo宣布Clascoterone 5%外用溶液用于AGA的两项3期临床取得积极结果：与安慰剂相比目标区域毛发数量相对改善高达539%，治疗中出现的TRAE与安慰剂一致，消息公布后Cosmo股价上涨20%。脱发作为一项世 ...

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“减肥神药”司美格鲁肽疑致失明？

近几年，减肥药市场的火爆程度堪比新能源赛道。诺和诺德旗下的司美格鲁肽（Semaglutide）系列产品，凭借显著的减重效果，被誉为“减肥神药”，年销售额高达254亿美元。然而，2025年夏天，一则关于视力损害副作用的消息让这款明星药物陷入舆论漩涡。欧洲药品管理局（EMA）确认司美格鲁肽可 ...

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石药，提交司美新适应症上市！

12月6日，CDE官网显示，石药集团的司美格鲁肽注射液的新适应症上市申请已获受理，推测此次申报的适应症为肥胖。今年8月，石药集团的司美格鲁肽注射液首次申报上市，用于治疗2型糖尿病。根据医药魔方数据库，石药集团的司美格鲁肽注射液一项针对肥胖的III期研究已于今年9月完成。据石药集团 ...

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3期成功回应CRL，股价暴涨371%

2025年7月，Capricor Therapeutics的候选细胞药物Deramiocel的新药上市申请意外遭到美国FDA的拒绝，FDA发出的CRL中指出了疗效证据不足和CMC问题。延伸阅读：基于外泌体的细胞疗法，意外被拒在昨天（2025年12月3日），Capricor公司宣布Deramiocel的关键3期HOPE-3研究取得积极的总体结果，数 ...

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国家医保局局长章轲：持续优化集采措施

12月3日，新华社发布《健全多层次医疗保障体系 筑牢民生保障底线——访国家医保局局长章轲》文章。根据专访内容，重点摘录如下：｜“十四五”期间：医保基金累计支出超13万亿元，惠及近200亿就诊人次。通过集采、目录准入谈判、支付方式改革、价格管理等手段，推动医疗费用回归合理，让群 ...

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前抗体技术的又一次“破灭”

12月的第一个交易日，专注于前抗体技术的Janux Therapeutics在公布其核心产品JANX007的最新临床数据后，公司股价暴跌53.34%。这款靶向PSMA/CD3的双抗前药，曾因2024年12月公布的50% ORR数据惊艳市场，推动公司股价单日暴涨近50%，市值一度突破35亿美元，被视作前抗体技术“破局”的希望。 ...

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