放开外商投资限制，CAR-T困局可解？

吴妮 | 撰文又一 | 编辑2024年9月8日，当看到商务部、国家卫健委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》（下称《通知》）中的一段话时：“2024年11月1日起，在北京、上海、广东自由贸易试验区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治 ...

查看详情>>

大裁员之后，“创新药第一股”首席科学家离职

贝达药业是中国创新药从无到有、从有到大的一部活历史，也是第一家以纯创新药企业身份登录A股的医药企业，素来有着"创新药第一股"的美誉。但是进入到2024年以来，“减员”成为了贝达药业的典型关键词。从2024年初开始，贝达药业裁员的消息就在行业中广为流传。今年5月15日举行的贝达药 ...

查看详情>>

从Kite挖来CEO也没用，股价持续下跌

要论细胞治疗商业化经验，吉利德/Kite可谓是全球顶尖之一，推进了两款CAR-T细胞治疗的上市，旗下Yescarta是全球最热销的CAR-T细胞产品。因此，Kyverna Therapeutics在预期产品将进入后期开发，即将触及商业化道路后，便从吉利德/Kite挖来一位新CEO，以带领其自免CAR-T治疗产品的未来开发和 ...

查看详情>>

众议院在争议中通过生物安全法草案，对药明影响几何？

9月9日，美国国会众议院历经夏休回来，就立即安排了包括《生物安全法案》草案（H.R.8333）在内的一系列立法投票。生物安全法草案以306票支持、81票反对在众议院通过，但70%的支持率让它成为了同批投票中分歧最大的法案草案，甚至险些跌破超过2/3同意才能算作通过法案的“底线”。《生物安 ...

查看详情>>

近5亿，知名中药企业剥离商业板块

近日，达仁堂发布公告消息，拟将旗下所属全资子公司天津中新医药有限公司（以下简称“中新医药”）的全部股权作价，以增资形式装入公司控股股东天津市医药集团有限公司（以下简称“天津医药集团”）所属全资子公司津药太平医药有限公司（以下简称“太平医药”），本次交易金额约为4.94亿元 ...

查看详情>>

放开外商投资限制，CAR-T困局可解？

吴妮 | 撰文又一 | 编辑2024年9月8日，当看到商务部、国家卫健委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》（下称《通知》）中的一段话时：“2024年11月1日起，在北京、上海、广东自由贸易试验区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治 ...

查看详情>>

放弃肿瘤，转向自免的CAR-γδ T

日前，在一份美国证券交易委员会（SEC）文件中，Adicet Bio宣布了一项战略重点。将搁置其主要核心产品CAR-γδT细胞ADI-001的癌症计划，转而将目标集中在自身免疫性疾病上。Adicet Bio将推进ADI-001在四种自免疾病上的临床开发，包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症和抗中性粒细 ...

查看详情>>

苹果公司，杀入医疗器械赛道

科技巨头继续加码医疗健康领域。01新增助听器、睡眠呼吸暂停检测功能正在等待FDA授权当地时间9月9日，苹果公司举行新品发布会，发布新款Apple Watch、AirPods和iPhone16系列。在健康领域，Apple Watch及AirPods新品再次加入了新功能。其中，AirPods Pro 2新增多个听力健康相关 ...

查看详情>>

一批药企老板，被阻止出境！

来源：风云药谈近日，多地税务局向多家药企发布“阻止出境决定书”，阻止其法人出境，其中包括一家新三板摘牌企业。安徽精博堂医药有限公司法人董事兼总经理丁某某安徽百灵药业有限准入公司法人、执行董事寻某某合肥高协信息咨询有限公司徐某诺宝（四川）医疗科技医疗科技有限公司法人、实 ...

查看详情>>

恒瑞医药HER-2 ADC上市申请获受理；嘉和生物突发停牌

在ADC领域，恒瑞医药步伐加快。9月13日，恒瑞医药公告，HER-2 ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申请获受理并被纳入优先审评程序，适应症为用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。18A药企突发停牌。9月13日早间，嘉 ...

查看详情>>