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公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[质量管理] 药典3302外源病毒因子需要做多少种实验? New 被吹散的婆婆丁 昨天 08:23 058 被吹散的婆婆丁 昨天 08:23
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[质量管理] 【求助帖】疫苗出海的前景 新人帖 New 手红脸红 3 天前 3126 857058303 前天 09:31
关于超滤机水通量衰减的解决办法 新人帖 唯爱凌乱 2019-11-28 134130 @sll 3 天前
[研发注册] 离子交换洗涤 新人帖 attach_img yangxiangyou 2024-7-15 4319 @sll 3 天前
[其他] 做血液制品有哪些必看的法规指南书籍啊 新人帖 疯女子 2024-8-11 4421 @sll 3 天前
[质量检验] 环境监测 New 梅梅123456789 5 天前 8353 田园小草 4 天前
[质量管理] ISO13485 只适用于医疗器械的体系吗? New suyunan 4 天前 2134 苦瓜和尚 4 天前
[研发注册] 为什么疫苗原液要检无菌 新人帖 dodidido 2024-10-29 9273 SAWHER 7 天前
[质量检验] 欧洲药典无菌检查 Bombkbn 2024-9-29 1222 商商 7 天前
[研发注册] 申请人之窗 微信ruw08wij 7 天前 1142 丹江小蟹 7 天前
[其他] QA术语表和相关指南 attachment heatlevel  ...23 LORA2022 2023-1-28 485138 17853316558 7 天前
你家药物警戒体系建起来了吗?培训课件及SOP大放送 attachment heatlevel  ...23456..7 御剑江湖 2021-3-15 13034277 蒲公英678845370 2024-10-30 14:52
投票 [质量管理] 同一个疫苗,多家承运商是否都有做运输确认? 发呆DZH 2022-9-22 52564 1417125522 2024-10-30 08:22
[其他] 随货同行单的定义 yaoxq 2024-10-29 4215 ch192925 2024-10-29 20:03
[质量检验] 检验结果判断 蒲公英662176762 2024-7-22 8452 王小耐 2024-10-29 17:23
[质量管理] WHO 有出专门针对药品召回的指导原则或指南吗? 新人帖 suyunan 2024-10-17 5319 suyunan 2024-10-29 08:15
[质量管理] 人白培育时间 蒲公英661137627 2024-9-5 10474 飞c17ceab2 2024-10-26 16:20
[设施设备] 原液储存方式改为一次性无菌袋 wang491175290 2023-11-25 121756 飞c17ceab2 2024-10-26 16:19
[质量管理] 《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(征求意见稿)》 attachment 呼伦拧拧 2024-8-6 4413 飞c17ceab2 2024-10-26 16:19
[生产管理] 血液制品两个地址分别生产原液和分包装制剂,以及许可证方面。有相关法规规定么 - [回帖奖励 6 ] 习惯孤独 2024-10-16 5193 飞c17ceab2 2024-10-26 16:18
[其他] 有没有大佬有一些cho细胞上游培养工艺的书? 新人帖 attach_img 13414029060 2024-6-3 6799 飞c17ceab2 2024-10-26 16:17
层析工艺在血浆蛋白纯化中的应用 attachment heatlevel agree  ...23 剑灵 2016-1-24 4319181 飞c17ceab2 2024-10-26 16:17
血液制品资料汇总贴——毒手药王之汇总 attachment heatlevel agree  ...23456..7 毒手药王 2012-8-12 131249312 飞c17ceab2 2024-10-26 16:16
[其他] 人血白蛋白 新人帖 就想吃个 2023-9-3 61205 飞c17ceab2 2024-10-26 09:09
BIOPHORUM OPERATIONS GROUP (BPOG) BEST PRACTICES GUIDE FOR EVALUATING LEACHAB... attachment heatlevel  ...2 丹f4s84uo4 2022-4-6 216189 雨诺ohh 2024-10-25 16:17
血液制品类学习资料整理及外文翻译 attach_img heatlevel  ...2 老鸟 2017-5-1 3814091 飞c17ceab2 2024-10-25 09:22
[质量管理] 哪些品种是血液制品? 秘方 2024-6-17 5518 飞c17ceab2 2024-10-24 11:33
血液制品知识,给需要的朋友 attachment heatlevel  ...23456..7 莎瓦娜 2018-5-30 12038197 飞c17ceab2 2024-10-24 11:32
[研发注册] 疫苗规格变更是需要重新注册吗? 18482179119 2024-10-23 2115 xqliu 2024-10-24 07:15
[设施设备] 罐子灭菌温度121℃,如果超过124℃以上,这样合规吗? 新人帖  ...23 liyu1300 2024-9-28 43820 蒲公英723633389 2024-10-22 16:18
[生产管理] 疫苗由2人份变更为1人份的变更如何评估?参照什么指导原则 attachment 18482179119 2024-10-21 3182 蒲公英723633389 2024-10-22 16:13
[质量管理] WHO-PQ灭菌柜缺陷项及微小BI求推荐 徐10fd38cc 2024-2-26 4683 宝宝的榜样 2024-10-22 10:39
[生产管理] 铝佐剂疫苗生产铝佐剂怎样灭菌 指南针不指南 2024-2-19 6968 Blackfishkce 2024-10-21 17:27
[生产管理] 新增病毒灭活罐是什么级别的变更 123118119 2024-10-15 4155 wsh071117 2024-10-18 13:27
[质量检验] 支原体qPCR检验方法验证 呆呆戴 2023-12-11 131654 范范aru 2024-10-14 17:49
[设施设备] 有谁有ISO21501-4? attachment Emilycri 2023-10-7 3811 wsq_20000 2024-10-12 14:07
[质量检验] 日常环境监测分析报告 梅梅123456789 2024-7-27 5391 南瓜稀饭 2024-10-10 16:41
[质量管理] 请教一个关于血液制品附录中病原体筛查试剂的问题 xhy87729 2024-10-9 5176 woshini2ge 2024-10-10 15:08
[质量检验] 各位前辈们,想咨询一个小问题! xiof 2023-8-21 141219 凌龙im8 2024-10-2 17:00
[质量管理] 静丙抗补体活性 新人帖 SupportingRole 2023-9-14 2670 凌龙im8 2024-10-2 16:57
[质量管理] 血液制品生产现场检查指南(征求意见稿) attachment zjandeguo123 2022-9-17 92093 凌龙im8 2024-10-2 16:50
层析柱的一点资料 attachment heatlevel  ...2 剑灵 2016-1-21 269686 凌龙im8 2024-10-2 16:45
[质量管理] 国家局审计主要缺陷 - [阅读权限 40]attachment Agoni 2023-12-18 17376 tgdgym 2024-9-28 16:30
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