设备验证-SAT前的变更

15735291465 · 发表于 2025-1-24 09:27:03

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请教各位大佬，工艺设备入场后，SAT前走了变更程序。DQ需要重新确认吗，还是只需要在SAT中进行确认就可以

栗子7 · 发表于 2025-1-24 09:31:45

那也看你是什么变更，是否影响到了DQ确认项目

wzzz2008 · 发表于 2025-1-24 09:40:32

个人意见，做好以后，不要追溯之前。
也就是说，不要翻旧账。

柠檬糖の大叔 · 发表于 2025-1-24 11:02:13

按照变更的风险评估制定的行动计划，有没有提DQ的事情

ISO9001 · 发表于 2025-1-24 11:15:49

可以在SAT里确认，但是要在变更里写清楚对DQ的影响，然后在SAT里采取相应的措施

寻找一种味道 · 发表于 2025-1-24 11:52:52

国内外的检查没讲查SAT的 DQ查的也很少

15735291465 · 发表于 2025-2-20 09:22:06

ISO9001 发表于 2025-1-24 11:15
可以在SAT里确认，但是要在变更里写清楚对DQ的影响，然后在SAT里采取相应的措施

意思就是通过风险评估来判定何去何从

ISO9001 · 发表于 2025-2-20 09:43:18

15735291465 发表于 2025-2-20 09:22
意思就是通过风险评估来判定何去何从

是的，只有知道有什么风险，才能制定合理的措施，降低风险

[质量管理] 设备验证-SAT前的变更