蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2801) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5803|排名: 26 

作者 回复/查看 最后发表
[翻译交流] BS ISO 22519-2019 制药用水标准-中英双语 attachment why19851011 2021-6-21 102760 leelsy 2023-4-21 09:13
[其他] CLSI EP25-A体外诊断试剂稳定性评估YYT1579-2018 阿伦尼乌斯 加速热稳定有效期 新人帖 15910213479 2022-7-14 11758 养肥一只鹅 2023-4-20 16:50
[欧盟药事] 【关注】BSI签发首张基于英国医疗器械法规的UKCA证书 绍17717017570 2021-3-18 21392 Nigel1 2023-4-20 10:09
[其他] ISPE 文件目录清单更新(更新时间2020年12月25日) attach_img heatlevel  ...2 海哥带你学 2020-12-24 336098 发呆DZH 2023-4-19 21:18
[其他] PDA美国注射剂协会(Parenteral Drug Association) attachment heatlevel  ...2 是夜有风 2023-4-6 203615 wl638 2023-4-14 12:38
[FDA药事] PDATR80微生物实验室数据完整性管理体系 attachment 微信faugeaaa 2023-4-13 3894 fireflame 2023-4-13 22:03
[翻译交流] WHO TR961A9 一昂羊 2023-4-13 0706 一昂羊 2023-4-13 15:15
[FDA药事] 求助!国际注册专员面试如何准备? 新人帖 civilder 2023-4-12 21521 civilder 2023-4-12 13:48
[其他] 求一份EN ISO 80601-2-56 :2018文件 ferryme 2023-4-12 0748 ferryme 2023-4-12 09:17
[欧盟药事] 药品和活性物质储存运输温度条件的控制与监测指南(HPRA,2020年) attachment 此地无银三百两 2023-1-28 61215 zylasxc 2023-4-11 08:06
[翻译交流] pic/s的GMP条款有中国官方翻译版吗? attachment CARFIELDq 2019-7-5 142894 岚中漫步 2023-4-8 13:31
[欧盟药事] 求11737-2-2019 如果123 2020-3-21 51747 bbjup520 2023-4-7 17:26
[FDA药事] 求助PDA TR43 新人帖 attachment 五更寒 2018-9-20 185593 15029993470 2023-4-7 16:14
急求PDA TR49生物制品的清洗验证 有中文版的吗? attachment heatlevel  ...23 XRM2003 2014-3-9 5010252 15029993470 2023-4-7 15:50
[其他] 求PDA TR83 Virus Contamination in Biomanufacturing gres20@163.com 2020-4-6 135214 15029993470 2023-4-7 14:46
[其他] 求助PDA TR52和TR53 heatlevel  ...2345 globle001 2017-9-6 9314319 15029993470 2023-4-7 14:42
[其他] YY中华人民共和国医药行业标准 attachment 是夜有风 2023-4-6 61489 xqliu 2023-4-7 09:16
[其他] SAP系统验证分享 美丽的云海 2022-7-14 31232 yzohui 2023-4-7 09:01
[欧盟药事] 新版欧盟GMP指南翻译稿(完整) attachment heatlevel 1366823080 2022-9-15 173567 xxmjordan 2023-4-6 17:19
[FDA药事] 轧盖机问题 attach_img heatlevel  ...2 屏风 2022-9-29 323231 微信tm25h5h9 2023-4-6 09:10
[其他] 哪位大佬有PDA的PUPSIT指南,求分享 evolson17 2022-12-6 21771 Cedar 2023-4-4 16:38
[欧盟药事] 欧盟法规变化 长江边制药厂 2023-3-30 31064 长江边制药厂 2023-4-4 16:30
WHO_起始物料抽样要求(修订) attachment kslam 2013-3-30 132998 XSD01 2023-4-4 11:40
[其他] WHO 纯化水质量标准 attachment zhaosc8326 2019-2-28 194515 草溪 2023-4-4 11:34
[欧盟药事] 欧盟无菌附录(草案)变化详解 attachment heatlevel  ...23 free靓靓 2018-9-1 448071 applen2013 2023-4-4 10:16
[欧盟药事] 求介绍可以做EMA ODD的CRO Qlx1234 2023-2-28 3662 路太远! 2023-4-3 14:07
[欧盟药事] 欧盟GMP指南:基于毒理学数据建立健康暴露限度 ada_2000003 2014-12-18 106942 2987940835cC 2023-4-2 09:11
[翻译交流] WHO数据完整性指南(终稿) 新人帖 attachment heatlevel agree  ...234 战斗的蟋蟀 2016-8-4 7914761 lgc 2023-4-1 18:31
[其他] 基于风险的数据完整性管理实践指南h-2019 中英 attachment heatlevel  ...23 制药企业小菜鸟 2019-5-7 457261 lgc 2023-4-1 18:31
[热点评论] ISPE 指南 资料交换 attachment heatlevel  ...2 xxxy2009 2022-11-7 345345 陆本乐duj 2023-3-31 12:18
[欧盟药事] 在IVDR下,如何根据ISO/TR 24971:2020编制风险评估报告?尤其是附录H 新人帖 恒诚0321 2021-12-29 42269 caw5939 2023-3-31 11:16
[其他] 20170704下载的PICS的GMP指南 英文 attachment heatlevel yc20160802 2017-7-4 203745 ruguoomen 2023-3-30 13:34
制药常见英文术语 attachment heatlevel  ...23 long0124 2012-3-31 558365 无otdttskf 2023-3-29 16:53
[热点评论] ICH M系列 新人帖 attachment Jackeychen 2020-9-4 31841 315261187 2023-3-29 15:18
[欧盟药事] 欧盟GMPGDP法规培训课件 attachment heatlevel  ...234 wgx1979 2020-7-9 779319 啦哒李李啦 2023-3-29 14:50
[其他] WHO 研发管理规范意见稿英文版(2020年11月11日发布) 新人帖 attachment 乔会珍 2020-11-20 142628 学习工程师徐工 2023-3-28 07:30
[欧盟药事] 问题梳理 | 欧盟委员会发布MDR延长过渡期Q&A文件 attach_img 绍17717017570 2023-3-27 2754 xqliu 2023-3-27 20:05
[其他] ISO11737 attachment likexxxibgdrgn 2022-7-7 21058 剑青 2023-3-27 14:07
[其他] PDA - Technical Report Portal (rackcdn.com) 新人帖 attachment disagree cuix 2022-8-3 191239 cuix 2023-3-27 11:06
[欧盟药事] MDR法规延期企业需要怎么做? attach_img AMonicaCE认证FD 2023-3-23 31140 AMonicaCE认证FD 2023-3-26 22:21
[翻译交流] ISO14644-2 2015中文版(个人翻译) attachment heatlevel  ...23 huyaxing1986 2016-9-30 5618346 gamekyu 2023-3-26 13:43
[欧盟药事] 关于附录19的Reference sample和Retention sample davidcone 2014-11-20 57800 药视小秘书 2023-3-24 19:07
[其他] WHO 技术报告TRS 1033 附录2 清洁验证考虑要点(中英文) attach_img cuix 2022-8-5 101870 cuix 2023-3-24 15:51
[其他] GAMP5 A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems (Second Edi... attachment cuix 2022-8-8 42027 cuix 2023-3-24 15:50
ISPE GPG Assessing the Particulate Containment attachment heatlevel  ...2 imkenshin 2013-12-6 338902 狸藻天天 2023-3-24 14:31
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-22 07:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块