“批生产记录的受控问题”的个人看法

愚公想改行 · 发表于 2011-12-7 09:22:04

zb53236140 发表于 2011-12-7 08:30
这样控制最完美。。。

方式可以不同,只要能实现受控!

17987020 · 发表于 2011-12-7 09:53:43

仔细看完了所有贴子！大家说的内容可能需要楼主来一个汇总。把一些好的，可行的方式方法汇总一下，可在1楼进行汇总编辑，大家再来点评、学习交流。
生产记录，包括文件的受控，应该是仁者见仁，智者见智吧，每个企业都有他的特色管理。

17987020 · 发表于 2011-12-7 10:17:33

个人认为：

批生产记录的发放控制：如果QA有人的话，最好还是QA控制发放，容易被接受。其实全司的文件（含批记录，其它非关键记录可考虑使用部门自行管理，控制发放）复印发放收回与销毁，一个人可能还是忙不过来的。发放时应依据生产指令，这应是必须的，无论是每天，还是每周的还是每月的，这些都是由计划（月计划，周计划）与批指令控制的。一次可以发一个批号的，也可以是一周预计生产的所有批号。但必须有记录的发放记录，以作审计依据。

批生产记录的版本控制：使用部门（一车间，二车间，三分厂等）应有一份经过控制的、与使用的记录不一样控制号的、由原件复印而来的批记录，由QA发放的批记录到使用部门，进行核对，是否为现行版本。

批生产记录的流水号控制：方式可以多种多样，如打孔式，鲜章式（红、蓝，或其它），正副本式，....,，关键的关键是复印后无法做到与原件一致就OK，采用方式方法各企业自有特色，与人手、资金等的投入有关，但所有发出的批生产记录必须得有流水号控制，每个流水号应该有发放、收回、销毁记录，当然发放人与签领人签字这是必须的。但不推荐电子版管理、控制与发放，电子版管理是要有太高的技术水平的，关系你的电脑的确认与受控，是否有被从网络侵入的可能....，电子签名的管理等等。

批生产记录的补领：批生产记录填写错误是不能补领的，只能正确涂改。只有当批生产记录出现污损时，无法辨认，无法继续填写时，可补领当页、当份，当然这个补领不能太随便，应有补领申请单，注明原因，由车间负责人、QA负责人、记录发放主管同时签字。且被污损原件必须同时存在于当份记录中，同时存档。出现这类事件，必须慎重。

17987020 · 发表于 2011-12-7 10:27:46

谢谢愚公的评分！谈的也仅仅是综合大家所谈与个人的一点经验！

17987020 · 发表于 2011-12-7 10:28:46

没有想到愚公老师一直在线上啊！

fsk2005555 · 发表于 2011-12-7 11:16:20

本帖最后由 fsk2005555 于 2011-12-7 11:24 编辑

批生产记录发放是要进行记录，但是这个还是生产部管理比较好。

有的地方要质量部来管理，而很多QA经理们就觉得这个要拿过来，由他们管理，每次都要去质量部QA去领取，你知道多麻烦，结果是要不多一个领记录的，要不每个岗位别干活了，都去领记录算了。

质量部管理除非是让他们发放到每个岗位，不要每个岗位都到他那里去领或者多个领记录发记录的人。

其实管理批记录主要是控制发放领用，不得随意添加减少更改，其目的绝不是卡死生产。做到这样的管理才是对的

愚公想改行 · 发表于 2011-12-7 11:22:32

17987020 发表于 2011-12-7 10:27
谢谢愚公的评分！谈的也仅仅是综合大家所谈与个人的一点经验！

即使是总结，也是要花费时间和精力的。
“批生产记录的发放控制：如果QA有人的话，最好还是QA控制发放，容易被接受”。我记忆中，在Q7里是明确要求由QA控制发放的，但国内在这方面无强制性要求。若是QA来控制和发放是最稳妥的。

fsk2005555 · 发表于 2011-12-7 11:24:39

愚公想改行看来是不行的

你就凑合着干吧

17987020 · 发表于 2011-12-7 11:35:55

愚公想改行发表于 2011-12-7 11:22
即使是总结，也是要花费时间和精力的。
“批生产记录的发放控制：如果QA有人的话，最好还是QA ...

如果想过国际认证，从一开始无论多么麻烦，都应该由QA来控制。
如果就在国内市场和一和，符合中国GMP即可。

17987020 · 发表于 2011-12-7 11:41:36

fsk2005555 发表于 2011-12-7 11:16
批生产记录发放是要进行记录，但是这个还是生产部管理比较好。

有的地方要质量部来管理，而很多QA经理们 ...

无论QA控制还是车间控制，这涉及两个部门都应有一个独立或兼职的文件管理员，负责文件的领取与发放。不是说每个岗位每个班组都要到QA去领，从管理角度看，这样也是不现实的，这也与人员的岗位职责的建立有关。这个车间文件管理员还得在车间内部建立一套记录的控制发放。

愚公想改行 · 发表于 2011-12-7 12:03:56

fsk2005555 发表于 2011-12-7 11:24
愚公想改行看来是不行的
你就凑合着干吧

找到合适的,一定要改行!

ngari · 发表于 2011-12-11 13:20:49

很好，支持！！！！！

愚公想改行 · 发表于 2011-12-11 13:41:21

欢迎多参与探讨！

442426808 · 发表于 2011-12-29 12:43:07

支持楼主

442426808 · 发表于 2011-12-29 12:43:51

批记录应包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和批监控记录的
所以这些记录均应统一管理

愚公想改行 · 发表于 2011-12-29 13:29:38

442426808 发表于 2011-12-29 12:43
批记录应包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和批监控记录的
所以这些记录均应统一管理

tpl066 · 发表于 2012-1-5 10:04:50

偶是来学习的。

武媚娘 · 发表于 2012-1-5 10:09:22

好贴，要顶起来...

愚公想改行 · 发表于 2012-1-5 10:30:43

5001 发表于 2012-1-5 10:09
好贴，要顶起来...

thcjp · 发表于 2012-1-5 16:05:40

谢谢楼主。。。。

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