“批生产记录的受控问题”的个人看法

淼淼 · 发表于 2012-5-3 15:19:01

人员素质问题也很关键。

zhych007 · 发表于 2012-6-6 22:18:24

做个标记，回来好好看，

lsh_8021 · 发表于 2012-7-3 09:01:06

原版空白批记录由质量管理部存档保存，印刷后的批记录由生产技术部复核无误后发给车间工艺员，由车间工艺员发给各工序，并有记录，这样是不是好一些。

lewviu · 发表于 2012-7-3 09:17:44

学习了
我们的管理跟这差不多，只是在QA设个专职文件管理员，负责文件的相关管理。

cgc717 · 发表于 2012-7-3 09:54:00

发放领用记录登记表中是否要加上"记录的文件号(含版本号)"?

leilongxiyaocai · 发表于 2012-7-3 10:49:59

1、记录审核批准后的电子版存盘。
2、打印件一份，由生产部下发指令的人员根据工艺下发记录，每页记录盖兰章。
3、下发：指令和记录一起下发，应有下发记录，注明下发的产品批号、规格、页数、记录流水号（关键）
4、回收：记录审核人根据下发记录核对是否全部收回。

中华骏捷 · 发表于 2012-7-3 11:02:41

符合GMP大的原则就可以了，控制好不要随便把空白记录发出去就好。

xingkonglihua · 发表于 2012-7-11 14:43:22

记录的受控是很头疼的

K訇迅 · 发表于 2012-7-11 14:49:29

的确很头疼像我们车间一天8批产品空白记录每天2-3百页很难管理

wcxywsnow · 发表于 2012-7-11 15:14:27

每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件

pyhym · 发表于 2012-7-18 09:00:59

业精于勤

526623185 · 发表于 2012-7-20 16:39:30

太复杂了，人民币也不过如此。记录做到受控管理就行了吧。难道说专人登记记录的发放不能行吗？疑惑！

paynelee · 发表于 2012-7-20 16:46:06

签发打印一个母版保存在专管记录的人那里，防止人为修改
下发复印件

小凤仙 · 发表于 2012-7-20 16:52:19

我们的记录都是受控发放的，更换还要签名的，发放有发放记录，收回有记录归档的台帐。

愚公想改行 · 发表于 2012-7-20 17:06:48

小凤仙发表于 2012-7-20 16:52
我们的记录都是受控发放的，更换还要签名的，发放有发放记录，收回有记录归档的台帐。

哪你们做得很规范了!

lvruilin6 · 发表于 2012-8-6 10:57:01

领用记录编号是否用批号代替？

chengang0223 · 发表于 2012-8-8 21:26:16

记录还真是要管起来的啊

阿宝-振东 · 发表于 2012-8-9 11:10:34

生产记录由生产部按生产指令发放，有发放记录。

qiujian6666 · 发表于 2012-8-9 11:33:35

tpl066 发表于 2011-9-19 10:37
稍有不同的观点：打控制号、发放空白批记录、记录管理员等都应该由QA部门来实施或担任

因为：1.生产部和 ...

严重同意，双手支持

脸妖 · 发表于 2012-8-14 08:48:15

经久不衰，返回来看看，还是有收获

[时立新（愚公）] “批生产记录的受控问题”的个人看法