“批生产记录的受控问题”的个人看法

ansion851014

兄台对批记录发放的顺序理解没有问题，我也是这么想的。
但是角色和职责的划分似乎依据你们厂是生产型的还是质量型的企业。
像外企基本都是质量部门无限放大其职责范围，所有文件的控制，发放，复印，分发，收回，撤销，销毁都由质量部来做。

first-006

感谢楼主分享

windschen

继续学习ing，通俗易懂

康杰

谢永 发表于 2011-9-17 09:32
我感觉大家在这里忽视了一个很大的问题，就是记录的唯一性的问题。对于批记录，特别是生产批记录，GMP其实 ...

打孔是没用的，大型打印复印机你撕掉一个角印出来都没有任何痕迹

小美2005

老师讲得很好，批记录发放还应体现回收情况，做到发放和使用数量平衡。

小美2005

tcme 发表于 2011-9-17 06:34
还可以：
1、建立一个空白批记录发放和领用记录；
2、质量保证部盖上部门的受控章；

补充得很好

淡莣

第四点，不敢苟同。
“用几张领几张”记录为何不成本？
1、单张的记录，相比于记录本来说，更不易保存。易丢失。
2、如果领用时，如发生不知需用几张的情况。该如何处理？
“即便是写错了，也得拿错的那张来更换新的。再记录”
1、用在批记录上。批记录是否为装订成本or一摞？如一页写错，是否撕下，取下更换？如果拿去更换。记录部分页离开现场，现场记录不完整
2、用在日常记录上，如果该页填写错误，更换新的，旧的还是否保留？首先，就需要把旧的数据等誊写在新页上吧？其次，还需要把错误页附在记录后面吧？发放记录还得重新填写？（请查阅GMP条款第一百六十一条。）

淡莣

大傻子 发表于 2011-9-16 14:38
批记录要做到受控，得从批记录设计先考虑。

每张记录都在印刷的时候印流水号，搞个副本，副本的流水号 ...

您见哪个公司这么弄的批记录？
求取经！长见识！~
一批记录的成本辣么高！~

淡莣

刚才没看的太仔细。“专管人员将空白批记录发放到车间，在发放时做好发放记录。车间可由工艺员（或QA）发放到操作人员手中”这句中。感觉不对劲。
有发放记录，发放人有了。可是接收人未制定呀。发放记录里面没体现接受人吗？不是专门的一个或两个接受人吗？只要是车间的人员就可以接受吗？而且车间接受完之后，工艺员/IPQA发放到操作人员手里的话。这个过程涉及到纸质进入车间。如何管理？
另外，补充上一条。如果些错了。是否经过生产、质量批准后，方可换页？还是直接找记录发放人员就可换页？

青城/怒云

本来正常不能正常的工作，只是有了某些想玩猫泥的思想作怪，将正常的事搞的不正常了，反而需要龟腚来约束

yijianmo521

大傻子 发表于 2011-9-16 14:38
批记录要做到受控，得从批记录设计先考虑。

每张记录都在印刷的时候印流水号，搞个副本，副本的流水号 ...

成本有点大呀

abcd8848

方法很好，我就觉得谁部门写记录谁部门印发，填写、整理、初审。
现在还有很多企业没有认知，认为什么记录都QA发，有时QA一天光印发记录了。
脑残的领导，脑残的策略。

long0124

leilongxiyaocai 发表于 2012-7-3 10:49
1、记录审核批准后的电子版存盘。
2、打印件一份，由生产部下发指令的人员根据工艺下发记录，每页记录盖兰 ...

审核批准后的批记录是纸质复印的方式还是电子打印的方式发放，而且每页都要盖受控章并签字，虽然繁琐但很有效。

丽雅姐姐

说的有道理

sw7946

那其他的记录呢，如何实现受控。需要受控的又都包括什么呢？

zmn75398302

大傻子 发表于 2011-9-16 14:38
批记录要做到受控，得从批记录设计先考虑。

每张记录都在印刷的时候印流水号，搞个副本，副本的流水号 ...

看起来像以前的介绍信？
这个投入有点恐怖诶，要复印、要撕纸，归档时候还要合起来归档……

binfang

记录受控好不好这就是差距

蒲公英帐号

没有绝对的受控

jane523017

感谢楼主，学习了

mangege

说的很到位，学习了