“批生产记录的受控问题”的个人看法

lairong14 · 发表于 2014-7-1 08:20:56

最重要的：1.控制使用。2.放行前能收回进行放行审核。

Ethan518 · 发表于 2014-7-1 09:20:51

如果发放人是《列宁和卫兵》中的“卫兵”，由哪个部门发放都不是问题！

愚公想改行 · 发表于 2014-7-1 09:28:37

Ethan518 发表于 2014-7-1 09:20
如果发放人是《列宁和卫兵》中的“卫兵”，由哪个部门发放都不是问题！

楼主，一看这口气，你至少也是六零后。

Ethan518 · 发表于 2014-7-1 09:48:27

愚公想改行发表于 2014-7-1 09:28
楼主，一看这口气，你至少也是六零后。

有眼光，差点被你猜中了！
论坛上很多人提的一些问题都是是否符合......要求，其实符合GMP（包括检查员）的要求，可能只是符合了“最低”标准。
想做出好的产品和想做出没有问题的产品是不一样的！前者是把患者当“孩子”，后者是把患者当“学生”！

eric9799 · 发表于 2014-7-1 09:52:55

楼主说的很有道理，基本上达到GMP要求

愚公想改行 · 发表于 2014-7-1 10:00:37

Ethan518 发表于 2014-7-1 09:48
有眼光，差点被你猜中了！
论坛上很多人提的一些问题都是是否符合......要求，其实符合GMP（包括检查员） ...

有水平！受宜啦！

dalyu · 发表于 2014-7-1 10:01:20

愚公影响力很大啊

dalyu · 发表于 2014-7-1 10:01:40

我是医械的，批记录管理没有这么复杂

愚公想改行 · 发表于 2014-7-1 10:02:40

dalyu 发表于 2014-7-1 10:01
愚公影响力很大啊

影响力谈不上，我若真诚待人，人必真心对我。我坚信这一点。

dalyu · 发表于 2014-7-1 10:04:01

愚公想改行发表于 2014-7-1 10:02
影响力谈不上，我若真诚待人，人必真心对我。我坚信这一点。

赞一个真诚待人

Ethan518 · 发表于 2014-7-1 10:07:12

愚公想改行发表于 2014-7-1 10:00
有水平！受宜啦！

过讲！在您的贴子中也学了很多！

zbwhj · 发表于 2014-7-1 11:05:01

记录应该受控

airfly · 发表于 2014-7-1 11:16:21

生产记录受控有那么麻烦么，我们的是QA根据生产计划打印出来，盖上批号和受控章，车间凭生产指令过来领的！

耦0..0苯蕏 · 发表于 2014-8-22 19:44:56

归档的时候，批包装记录和批生产记录是不是可以装订在一起，但是指南“质量管理体系”上又将其分开了，请问各位有过新版GMP认证的企业是怎么做的呢？

愚公想改行 · 发表于 2014-8-24 15:03:04

耦0..0苯蕏发表于 2014-8-22 19:44
归档的时候，批包装记录和批生产记录是不是可以装订在一起，但是指南“质量管理体系”上又将其分开了，请问 ...

装订一起或分开都可以，这只是个形式问题，内容不错就行。

wsxs225 · 发表于 2014-8-24 15:21:11

我们公司也是这样管理的，电子稿都质量保存

kjj118 · 发表于 2015-1-5 09:13:47

学习了，正好能用到

王军杰 · 发表于 2016-2-6 21:45:10

好厉害

愚公想改行 · 发表于 2016-2-8 16:48:15

王军杰发表于 2016-2-6 21:45
好厉害

新年好！

Shadow_Way · 发表于 2016-2-9 23:03:28

你们的记录是自己打印还是交给印刷公司印的？

[时立新（愚公）] “批生产记录的受控问题”的个人看法