“批生产记录的受控问题”的个人看法

tsingsea · 发表于 2013-5-6 08:47:33

赞同，我们现在就是这么操作的！

a174210704 · 发表于 2013-5-28 08:41:41

kington 发表于 2013-4-8 18:12
不管是生产部管理还是质量部管理都要指定专人负责基准批生产记录的保管理和发放。通常的做法是随批生产指令 ...

赞，

彩虹 · 发表于 2013-5-28 09:40:28

我们也是这样做的。

齐鲁制药 · 发表于 2013-6-11 09:12:24

一直这么做的，有同感

分辨率 · 发表于 2013-6-11 10:12:12

谢谢愚公的指教。

GmpForEver · 发表于 2013-6-11 11:03:49

用几张就领几张。即便是写错了，也得拿错的那张来更换新的。再记录。

这句话应更严谨一些，员工写错的情况下不应当更换新记录，写错的时候可以正确划改，签字、日期。如果有其他特殊情况（比如记录纸张破损，不易保存），可以更换，但须记录更换原因

乳酸菌素 · 发表于 2013-10-17 09:28:00

赞同愚公的观点，生产记录随着生产指令一道发放，这样管理起来科学且有效

愚公想改行 · 发表于 2013-10-17 09:31:27

乳酸菌素发表于 2013-10-17 09:28
赞同愚公的观点，生产记录随着生产指令一道发放，这样管理起来科学且有效

shsh · 发表于 2013-10-17 09:38:27

质量部管理批记录体现分权原则
质量部对生产的情况也应该清楚
我们是质量部专人盖章,发放,登记批号,领取人及份数等
批记录填写后也交至质量部审核

吾儿子安 · 发表于 2013-10-29 13:56:31

说的有道理

雨晨 · 发表于 2014-6-25 10:24:05

可否理解为批生产记录、批检验记录、批包装记录是严格受控的，其他辅助记录及偏差、OOS等记录可不严格受控？

愚公想改行 · 发表于 2014-6-27 10:57:26

雨晨发表于 2014-6-25 10:24
可否理解为批生产记录、批检验记录、批包装记录是严格受控的，其他辅助记录及偏差、OOS等记录可不严格受控？ ...

只有程度上的差别。

雨晨 · 发表于 2014-6-28 09:48:09

愚公想改行发表于 2014-6-27 10:57
只有程度上的差别。

不明白，还请再指点。

bjlidi · 发表于 2014-6-28 09:58:25

楼主说的很详细，学习了

chenyue007886 · 发表于 2014-6-28 11:18:20

谢永发表于 2011-11-28 16:45
此种方法还是没有办法解决生产人员私自复印记录替换的问题，因为签名都是可以再签的。华海的记录控制的怎 ...

刚看到这个话题，我想请教下老师，那批生产记录上还打印流水号吗？体现受控。O(∩_∩)O谢谢！

wen0514 · 发表于 2014-6-28 11:28:23

大呆子发表于 2011-9-18 21:58
从理论上说，楼上各位说的非常不错

但我个人觉得空白记录管理应该适可而止吧

这个观点我深表认同

chenyue007886 · 发表于 2014-6-28 11:49:43

17987020 发表于 2011-12-7 11:41
无论QA控制还是车间控制，这涉及两个部门都应有一个独立或兼职的文件管理员，负责文件的领取与发放。不是 ...

我们公司就是这样的，每个岗位自己到文件QA处领取所用的生产记录，要求每个岗位固定一个人领，可有时实施起来总会有这样那样的理由进行不下去，就今天你领明天他领的，很头疼。

chenyue007886 · 发表于 2014-6-28 11:57:08

Ice 发表于 2012-3-31 11:41
实际上不少老师提供的做法都是很好的，企业的SOP也是做的很到位的，只不过在执行的过程中，因为人为的“偷懒 ...

看来管理越规范，QA的工作才越好做啊

chenyue007886 · 发表于 2014-6-28 11:58:29

bruce2020 发表于 2012-4-6 14:06
好麻烦啊，都是规定

不规定做起来更麻烦啊

君瀹 · 发表于 2014-7-1 08:07:07

所谓的规范化说起来很容易，真正执行起来会存在很多问题的。

[时立新（愚公）] “批生产记录的受控问题”的个人看法