蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
『石家庄年会10月26-27日』
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (113) |订阅

器械资源 今日: 38 |主题: 3170|排名: 9 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 FDA与CE法规及注册相关查询网址  ...23456 才女筱沐 2022-3-4 12019949 离风 2024-10-23 17:59
  版块主题   
41个GB 9706系列标准 检验报告模板 attachment heatlevel  ...23456..44 richard95 2023-12-5 86613975 15210243150 1 分钟前
内毒素限值11a类的产品一般定多少?ISO 11737-3:2023中6.2.1并没有明确。 New pldsh 12 分钟前 010 pldsh 12 分钟前
中国医疗器械现行标准目录( 截至2024年11月04日) attachment New 医械研习社 前天 12:58 11284 2693263967 18 分钟前
医疗器械生产质量管理规范法规---H大生物培训课件 attachment heatlevel  ...23456..82 richard95 2021-9-14 163243645 Sharon111 26 分钟前
GB2828.1-2012计数抽样检验浅析 attachment 沉默是输 2023-7-6 91331 13792635933 1 小时前
2024医疗器械微生物检查要点 attachment heatlevel  ...23 New 柠檬糖の大叔 4 天前 40852 lucasio 1 小时前
有源器械设计开发完整文件清单 heatlevel  ...2 杰哥wkv 2024-10-23 27582 tsundoku12 1 小时前
【分享】YY/T 0681.(1-13部分) 无菌医疗器械包装试验方法-全集 attachment heatlevel  ...23456..107 凉风 2017-4-20 214599870 zgz_002 1 小时前
GB 16174.1-2024 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提... attachment New 南楼飞羽 5 小时前 161 zgz_002 1 小时前
【分享】GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示剂第2部分环氧乙烷用生物指示剂 attachment heatlevel  ...23456..32 凉风 2017-4-19 62642011 刮妖风 3 小时前
医疗器械 可用性工程报告 attach_img heatlevel  ...23456..57 richard95 2023-7-27 113122606 果核剥壳 3 小时前
医疗器械连续停产且无同类产品生产的解读 New 戴红帽的小妞妞 昨天 10:12 7186 迷之久远 3 小时前
急求,各位大佬,请问有YY/T0962-2021和YY/T1788-2021这俩法规吗? attachment 三只狗俩只猫 2021-9-10 121837 洋26f53eed 4 小时前
求大神分享标准GB/T19973.1-2023,万分感谢! attachment heatlevel  ...2 mengfanshuang 2023-6-27 322189 IVD学而有道 5 小时前
[文件:GB 16174.1-2024 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制... 新人帖 New 南楼飞羽 5 小时前 049 南楼飞羽 5 小时前
什么是AB阀 新人帖 attach_img New alpha0313 5 小时前 0110 alpha0313 5 小时前
ISO 审核检查表(ISO13485&GMP&体考指南&FDA) attachment heatlevel  ...23456..11 才女筱沐 2021-7-12 20316337 flyyu8899 5 小时前
ISO13485-2016版四层体系模板+标准+内审员培训教材 attachment heatlevel  ...23456..17 冰莹儿 2022-1-14 32121354 flyyu8899 5 小时前
求一套医疗器械ISO13485整套质量体系 attachment heatlevel  ...2 pan20061011 2024-4-8 211284 flyyu8899 5 小时前
有源器械设计开发资料模板 New 杰哥wkv 6 小时前 1197 yeyyp2000 5 小时前
产品和原材料初始污染菌计数法验证方案 attachment heatlevel 枫桥林芝 2023-6-17 191973 7654321 6 小时前
ISO13485内审员培训员视频课件 heatlevel  ...23456 昕睁 2024-10-30 1161009 秦耿新 昨天 21:52
不良事件监测培训课件 attachment heatlevel  ...23 随风摇曳 2021-6-25 595103 jjjyyy99 昨天 20:59
新版中国医疗器械法规清单大全(更新至2024年8月1日) attachment heatlevel  ...2 徐瑾Eric 2024-9-14 351262 jjjyyy99 昨天 20:58
医疗器械18个程序文件流程图 attachment heatlevel  ...23456..9 沉默是输 2023-4-26 1618075 jjjyyy99 昨天 20:49
浙江-2023年度医疗器械职称初级考试 习题 新人帖 attach_img heatlevel  ...23 天坑杨 2023-9-18 593266 jjjyyy99 昨天 20:49
医疗器械常用查询网址清单 attachment heatlevel  ...23 才女筱沐 2024-7-3 421652 jjjyyy99 昨天 20:44
医疗器械法规文件汇编2023年 attachment 武建帮 2024-10-20 13350 jjjyyy99 昨天 20:43
中国药典2020年版 attachment heatlevel  ...23456 龙的一天 2021-4-8 11016565 jjjyyy99 昨天 20:42
光辐射安全指导原则  ...2 momolzj 2024-4-9 23663 Jessica_ 昨天 18:06
GBT 42063-2022 锐器伤害保护 要求与试验方法 attachment 陪你看日出 2023-2-25 8979 洋26f53eed 昨天 16:54
辐照灭菌过程确认与验证培训 新人帖 我家就在岸上住 2024-10-18 3283 AUTOZAI 昨天 14:48
分享一本书:《图说中国医疗器械注册申报法规》 heatlevel  ...23456..30 昕睁 2024-9-10 5825821 17703442967 昨天 14:43
风险管理资料集 - [售价 5 金币] attachment heatlevel  ...23456..9 kezhang2000 2021-7-28 17015343 雪曳 昨天 14:18
ISO-10993标准合集 attachment heatlevel  ...23456..9 爱学习的小丫头 2021-3-30 16725471 古月vln 昨天 13:56
医疗器械设计开发控制指南 attachment heatlevel  ...23456..13 才女筱沐 2022-7-20 24217883 李静静fm3 昨天 11:54
ISO 80601-2-70:2020 睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求 attachment heatlevel  ...23456 richard95 2021-6-4 1075079 wytwytxx 昨天 11:25
全套有源注册资料来了! attachment heatlevel  ...23456..17 优秀的QA 2022-3-8 33023073 戴红帽的小妞妞 昨天 11:17
广州医疗器械厂房资源共享 attach_img New jshilu4506 4 天前 5329 jshilu4506 昨天 11:07
一些医疗器械产品注册技术审评报告 attachment heatlevel  ...23 松鼠妹妹 2022-12-14 463256 yxwyxw007 昨天 11:04
医疗器械用计算机软件确认报告 attachment 岁寒三友 2023-12-28 132139 路汉文 昨天 11:02
光纤和医用激光设备的风险管理和质控 attachment heatlevel  ...23456..11 richard95 2021-10-20 2189588 celeryvi5 昨天 10:53
压滤机工作原理 jiangrenjun 2023-12-8 1489 薏米yf0 昨天 10:43
关于医疗器械变更管理 新人帖 New 戴红帽的小妞妞 3 天前 9347 AUTOZAI 昨天 10:34
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-8 15:06

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块