FDA与CE法规及注册相关查询网址

才女筱沐 · 发表于 2022-3-4 14:40:33

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如题，认可请点小红心

美国联邦法规https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=3ee286332416f26a91d9e6d786a604ab&mc=true&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl

医疗器械数据库 https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/medical-device-databases

CDRH Learn https://www.fda.gov/training-and-continuing-education/cdrh-learn

510K premarket notification https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

工厂注册和器械列名 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

产品分类数据库 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpcd/classification.cfm

FDA认可标准数据库 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm

审评指南数据库 https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/guidance-documents-medical-devices-and-radiation-emitting-products

FDA账号注册与登录 https://www.access.fda.gov/oaa/logonFlow.htm?execution=e1s1

FDA自由信息法案https://www.fda.gov/regulatory-information/freedom-information

FDA法规简介https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance

FDA UDI https://www.fda.gov/medical-devi ... system#ruleguidance

FDA MDSAP https://www.fda.gov/medical-devi ... audit-program-mdsap

MDR上报https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-safety/reporting-allegations-regulatory-misconduct

召回数据库https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm

GUDID数据库 https://accessgudid.nlm.nih.gov/

OSHA's Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL) https://www.osha.gov/nationally- ... -laboratory-program

欧盟医疗器械信息 https://ec.europa.eu/health/md_sector/overview_en

欧盟医疗器械专家委员会 https://ec.europa.eu/health/md_expertpanels/overview_en

EUDAMED https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/overview_en

EUDAMED数据库https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/

Medical Device Coordination Group Working Groups https://ec.europa.eu/health/md_dialogue/mdcg_working_groups_en

MDCG指南https://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en#sec10

欧盟协调标准 https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards_en

Basic UDI-DI生成 https://www.gs1.org/services/gmn-generator

公告机构Nando EUROPA - European Commission - Growth - Regulatory policy - NANDO

https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

NB-MED 文件：https://www.team-nb.org/nb-med-documents/

zengy5 · 发表于 2022-3-4 15:24:52

谢谢大佬分享

asan16888 · 发表于 2022-3-4 20:37:31

谢谢大佬分享

yanglubing · 发表于 2022-3-5 08:47:31

感谢分享，收藏了

xy952019898 · 发表于 2022-3-5 08:54:34

谢大佬分享红心用完了过

49881626@qq.com · 发表于 2022-3-5 20:37:46

谢谢分享。。

方若轩 · 发表于 2022-3-7 08:16:24

谢谢前辈分享。

薛薛19890730 · 发表于 2022-3-7 08:47:40

感谢楼主分享。

s741945671 · 发表于 2022-3-7 10:09:13

感谢分享。。。

小邢 · 发表于 2022-3-7 12:53:25

谢谢大佬分享

wyl0511 · 发表于 2022-3-7 14:01:09

谢谢大佬分享，码了学习

淡色的阳光 · 发表于 2022-3-7 15:10:29

感谢楼主分享。。。

聆听、 · 发表于 2022-3-7 15:54:08

谢谢分享

wood295 · 发表于 2022-3-8 08:17:26

谢谢大佬分享

gulanlan122 · 发表于 2022-3-8 08:23:16

谢谢分享！！

qingyiliu · 发表于 2022-3-8 10:47:39

谢谢前辈分享！

芋头粉丝糕 · 发表于 2022-3-8 10:48:56

收藏起来

lsz123 · 发表于 2022-3-8 13:11:50

谢谢分享。。。

miocn6 · 发表于 2022-3-8 13:34:02

谢谢大佬分享！收藏收藏

去看海ㄚ · 发表于 2022-3-8 13:49:14

谢谢大佬分享！收藏收藏

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