蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (80) |订阅

药品研发 今日: 29 |主题: 14852|排名: 19 

作者 回复/查看 最后发表
[申报注册] 09.03新药受理信息 attach_img 仲夏秋夜云 2014-9-4 11029 静夜思雨 2014-9-4 14:06
[申报注册] 求助:关于FDA电子注册 新人帖 mgl23h 2014-9-3 11228 一沙一叶 2014-9-3 19:36
[申报注册] 09.02新药受理信息 attach_img 仲夏秋夜云 2014-9-3 41315 仲夏秋夜云 2014-9-3 16:52
[申报注册] 2014年上半年新药申报总结 attach_img 仲夏秋夜云 2014-9-3 61754 huairenquality 2014-9-3 16:37
[申报注册] 08.26新药受理信息 attach_img 仲夏秋夜云 2014-9-3 11026 静夜思雨 2014-9-3 15:38
[申报注册] 09.01新药受理信息 attach_img 仲夏秋夜云 2014-9-3 1820 静夜思雨 2014-9-3 15:38
[申报注册] 08.25新药受理信息 attach_img 仲夏秋夜云 2014-9-3 0755 仲夏秋夜云 2014-9-3 15:33
[申报注册] 08.27-28新药受理信息 attach_img 仲夏秋夜云 2014-9-3 0787 仲夏秋夜云 2014-9-3 15:25
[申报注册] 08.29新药受理信息 attach_img 仲夏秋夜云 2014-9-3 0799 仲夏秋夜云 2014-9-3 15:24
[药品研发] 成立7年即获批新药 从Zorvolex上市看新兴药企发展 cphi.cn 2014-9-3 31692 幻影 2014-9-3 14:52
[申报注册] 受理大厅的工作人员要懂相关的法律法规吗?  ...2 沉默不一定是金 2014-9-2 283702 yuansoul 2014-9-3 10:16
[申报注册] 各位大神,研发注册部的实验仪器/设备是否应该按照QC化验室的来管理????? 新人帖 ivenming 2014-9-2 31519 道路漫长黑暗 2014-9-2 12:38
[申报注册] 关于新药注册的问题 attach_img beiwei5du 2014-8-29 21056 syhorchid 2014-8-29 23:13
[一致性评价] 【辅料】连续薄膜包衣工艺最新进展评估 yykira 2014-8-5 11244 麦田空空 2014-8-28 21:40
[申报注册] 从药品审评的角度看抗肿瘤中药的研发 新人帖 fengqi_2013 2014-8-27 21772 syhorchid 2014-8-27 17:05
[申报注册] 为毛很多申报资料里面长期稳定性试验做的都是3年合格,但是复验期都给写成2年呢? 宝丽金 2014-8-27 42017 zoneh 2014-8-27 16:53
[申报注册] FDA 首个1型糖尿病鉴别诊断试剂盒获准 新人帖 果子 2014-8-26 21239 syhorchid 2014-8-26 23:34
[药品研发] 生物类似药,美国批不批? 进口原料药 2014-8-26 42010 qdxuanyu 2014-8-26 14:07
[申报注册] 请帮忙推荐几家中药研发实力强的研发公司或研究中心 xiufeng 2014-8-25 101958 tsingsea 2014-8-26 09:53
[药品研发] 保健食品相关法规 attach_img agree Anne 2012-6-23 173024 果子 2014-8-25 13:41
[申报注册] 不同酸根形式的API注册申报类别 进口原料药 2014-8-20 21454 进口原料药 2014-8-25 09:59
[申报注册] 化学药物制剂质量研究与质量标准制定的一般技术要求及指导原则--刘立群 lwjxz 2013-1-7 82335 玄冰影 2014-8-23 15:43
[申报注册] 药品质量标准研究技术、方法与程序--刘荣华.ppt lwjxz 2013-1-7 31658 玄冰影 2014-8-23 15:43
[申报注册] 有奖:杂质方法验证请教 attachment  ...2 大呆子 2014-5-4 305235 玄冰影 2014-8-23 15:39
[申报注册] 转载——关于杂质分析的几点看法 毒手药王邓智先 2012-11-28 102327 工作QQ 2014-8-23 11:01
[申报注册] 生物制品特殊审批程序品种界定说明 潇湘子 2013-3-12 42782 草胞 2014-8-22 18:19
[申报注册] PNAS:阿司匹林的第二重效应 进口原料药 2014-8-22 31286 tsingsea 2014-8-22 17:56
[申报注册] 哪位大师有药品从研究到生产至退市的一系列资料 新人帖 玛丽亚芭芭拉 2014-8-20 102426 皇后 2014-8-20 19:51
[药品研发] 坎格列净/二甲双胍复方药物在FDA的坎坷之旅 毒手药王邓智先 2014-8-19 01311 毒手药王邓智先 2014-8-19 16:23
[申报注册] 注册申报临床前中试三批样品批量问题 03yx2 2014-8-19 57434 仲夏秋夜云 2014-8-19 14:17
[一致性评价] 药品注册管理对辅料变更和原料变更的差异 attach_img beiwei5du 2014-8-16 51823 hongwei2000 2014-8-18 19:28
[一致性评价] 贴一个截至2014年6月中旬化学药制剂剂型结构 attach_img beiwei5du 2014-8-16 61734 hongwei2000 2014-8-18 19:25
[药品研发] 什么是新药的的保护期?过渡期? pugongying0535 2014-8-16 21415 道路漫长黑暗 2014-8-16 18:29
[申报注册] 求助-ISO 5是关于什么的文件或者法规标准 新人帖 wendysmile 2014-8-7 31286 wendysmile 2014-8-15 21:05
[一致性评价] 仿制药质量一致性评价 新人帖 banyaqian 2014-8-15 01167 banyaqian 2014-8-15 08:40
[申报注册] 为啥中药提取物要备案 药材不用呢 pugongying0535 2014-8-2 81533 chm1968 2014-8-12 16:18
[申报注册] ECA新闻:FDA制订仿制药申报变更处理时限(Julia翻译) 巴西木 2014-8-11 42417 进口原料药 2014-8-11 16:19
[一致性评价] 多肽制剂研发模板 cjtyyh 2013-5-22 32590 原悦 2014-8-10 10:50
[申报注册] 好东西就要适时分享 - [售价 3 金币] attach_img heatlevel  ...2 四叶花 2014-4-23 373070 godme 2014-8-10 10:13
[申报注册] 中药散剂申报 friendly521 2014-8-8 21170 天长 2014-8-9 11:10
[一致性评价] 问一个关于专利到期与仿制的问题 jhjyyy 2014-7-25 52142 banyun 2014-8-8 16:12
[药品研发] 【转】杂质研究九问 agree 红花鼠尾草 2014-7-21 112701 banyun 2014-8-8 10:04
[药品研发] 抗糖尿病药物复方制剂研发的几点建议 毒手药王邓智先 2012-9-5 33136 :-O夢醉西樓ゞ☆ 2014-8-7 22:43
[申报注册] 关于药典中“灭菌水溶液”的定义 attach_img beiwei5du 2014-8-7 32072 beiwei5du 2014-8-7 17:46
[申报注册] 药品运输条件验证 ghr 2014-8-7 21947 shifeng2012 2014-8-7 14:27
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-31 23:08

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块