成立7年即获批新药 从Zorvolex上市看新兴药企发展

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　Iroko制药有限公司于2007年在费城成立。是一家致力于推动镇痛药物研究的全球市场化医药公司。作为一家历史仅有7年的新兴企业，Iroko能够在这么短的时间内就有新药得到批准，除了使用得到iCeutica公司专利授权的SoluMatrix细颗粒技术外，广泛的技术合作和在镇痛药物领域的深入钻研正是Iroko赖以立足的主要保证。

        　　理论上在化学药物研发成本居高不下，同时药品审批制度和法规越来越严格的今天，没有及其雄厚的经济实力和技术积累，能够在制药产业的市场上占有一席之地是非常困难的。而新公司想在激烈的市场竞争中生存就需要在新产品的开发上另辟蹊径。由于本身规模和资金的限制，这些制药公司往往不可能像行业巨头那样通过对人工合成化合物和天然产物进行广泛的生物活性筛选获得先导化合物，在进行数轮结构优化，最终得到药物候选物。这些公司往往专注于某一类疾病或药物；或是针对某种研发模式，如专门进行现有药物的再定位研究。此外，与其他公司或科研机构合作，充分利用他人研究成熟的新技术，在剂型、给药途径上有所创新也是这类公司的特点之一。这样不仅可以缩小研究机构的规模，降低人力成本，也更容易做精做细，在某一领域有所突破。

        　　以Iroko为例，尽管建立时间短，但一方面集合了有深厚药物研发背景的科研和管理团队，并使用SoluMatrix细颗粒技术，为研发奠定了技术基础；另一方面将研究领域集中在镇痛类药物，尤其是低剂量非甾体抗炎药物的开发上，依托首个品种Zorvolex，不断开发新的适应症，目标明确，新产品开发效率极高。

        　　国内由于整体经济实力和实际情况的限制，极少有制药企业能够如辉瑞等大型国际制药公司一般动辄投入数十亿美元的研发经费，而在技术积累方面也和国外大公司有不小的差距。如何在竞争激烈的医药市场上立足，甚至走出国门，开拓海外市场就成为各医药企业面临的一个重大挑战。借鉴国外中小型公司的成功经验，根据自身情况，寻找一个适合企业自身的研发方向，不求大贪多，在某一领域进行深入的研究，可能会是国内制药企业迅速发展壮大的一条捷径。

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syhorchid

值得思考

仲夏秋夜云

挺厉害的，7年这个时间太短了

幻影

厉害。