讨论：消毒剂消毒效果验证

bjz00110 · 发表于 2018-7-19 09:49:16

每个公司的生产品种、洁净级别、消毒效果要求不一样，所以应该针对各自的产品工艺要求做相应验证。虽然认为应该进行这个验证但是估计很多公司都没有做这个。

bjz00110 · 发表于 2018-7-19 09:51:15

并且消毒周期什么的也需要这个验证来确定吧

k12312 · 发表于 2018-7-19 14:27:29

固体制剂车间为什么会用到消毒剂？出了地漏液封还有哪里用的到？还是操作时？操作时可以使用一次性手套代替就是了

这个社会谁懂 · 发表于 2018-7-19 17:25:15

FDA是要求一定要做的，不然就是483.

chaung · 发表于 2018-7-25 16:26:54

需要根据各个企业对于消毒剂的配制方法、有效期进行确认和验证。
防止产生耐性的轮换消毒剂是否会对设备、空间、制品造成影响，消毒剂有效期的设定是否合理，消毒剂的有效性是否得到了合理证明
这些都是确认和验证项目吧。

熔岩巨人 · 发表于 2018-9-17 19:12:52

基本上说来这个验证是一个很简单的验证，消毒剂在不同的环境季节温湿度条件用于不同用途下的消毒效果还是有区别的但是现在的生产区都大同小异理论上结果都差不多很多人认为没有必要做我举个例子方法验证确认我在很多单位都做过，结果也大同小异但是也没有单位不去做这个东西所以说就算你不做验证但是必要的确认还是需要的

月色倾心 · 发表于 2018-9-17 21:57:31

消毒剂针对不同产品，环境效果是不一样的

浩浩秋风 · 发表于 2018-12-6 09:05:17

我们是做的，而且每年都做

joshua · 发表于 2018-12-6 09:34:58

这个社会谁懂发表于 2018-7-19 17:25
FDA是要求一定要做的，不然就是483.

好像还没看到哪个警告信里面有提到因为没做消毒效果验证而严重缺陷的

顺子1 · 发表于 2019-5-31 14:35:49

不同的浓度对消毒效果、细菌、微生物灭菌效果不同，长时间使用一种消毒剂，细菌会产生耐受性，会造成消毒效果减低，因此做此次验证时，要去确认不同消毒剂之间交替频率，证明消毒效果，另外消毒效果存放周期，也需要确认，不是拍脑袋定的，如果有相关指南出处，可以不用去做，目前相关法规或规范应该没有此类支持，如果有希望论坛大神给予回答，谢谢！

自新城 · 发表于 2019-6-12 14:41:47

GMP要求的，我们正打算做了

maltose · 发表于 2019-7-19 11:13:15

做消毒剂的期限验证就可以做效果验证.

Hyb · 发表于 2019-8-1 15:30:45

消毒剂的浓度和作用时间都是需要做验证来确认的

巴丹吉林大漠客 · 发表于 2019-8-2 17:06:32

需要验证，不同的消毒剂在不同的环境下效果可能不同

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虫虫快跑 · 发表于 2019-9-4 16:22:47

楼主应该是使用消毒剂进行器械设备仪器或者室内环境消毒，消毒效果检验有沉降菌检测（主要针对空气、环境消毒灭菌效果），设备仪器表面涂抹细菌培养（主要针对设备仪器表面）等方法，一般检测会用到R2A培养基。不知道楼主还想知道哪些问题

瓶瓶 · 发表于 2019-11-4 10:06:37

个人认为要做呢

loping · 发表于 2019-11-13 11:41:16

应该验证

凡9731cacf · 发表于 2019-11-19 10:04:39

消毒剂的消毒效果影响产品质量的话一定要做，可以自已做，也可以请专业的第三方检测

VV～ · 发表于 2020-3-12 14:28:49

不同的消毒液用于不同表面其效果的不大一样，如果你选择的国外的某些消毒液供应商，他们会提供一些验证文件以表面他们的消毒液是符合消毒剂技术要求的（下降三个对数级），如果是要自己做的话，可能还要将自己使用过程中涉及的物表都来测试一下，以证明该消毒液不会对物体表面造成腐蚀等现象（我之前在的公司就这么做了的）

苏su · 发表于 2020-3-17 08:07:57

需要做，首先实验室要通过提取环境菌进行杀毒效力的确认，转入实际使用环境之后需要进行使用场景的消毒效果的确认，通过确认对消毒的配制、操作等进行明确。是需要做的。

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