讨论：消毒剂消毒效果验证

ymzhang · 发表于 2020-5-29 09:21:28

得确定用量

lzhao5488 · 发表于 2020-6-5 12:44:44

消毒剂消毒效果验证别说制药企业需要做了，医疗器械GMP到要求做相关验证，除了做消毒效果验证还要做消毒剂残留验证。此验证需要做的原因：1、主要是每个公司使用的接触产品的工器具、设备等都不一定相同，材质对微生物负载是有影响的。2、每个公司的使用的消毒剂、消毒方法和消毒频次也不一样，要结合环境和产品等因素进行考虑。

永恒12 · 发表于 2020-6-8 10:37:31

必须做的好吗？别问为什么，就是干就完了

wukuiweii · 发表于 2020-6-14 11:40:21

这个还会有疑问吗？肯定要做验证的

weade-allen · 发表于 2020-7-27 16:42:35

消毒剂验证主要做不同载体，消毒方式，作用时间，效期效力的验证，相应输出作为消毒SOP的基础数据。再好的消毒剂，不做合适的消毒操作也是白搭。

小爷姓康 · 发表于 2020-8-30 14:08:01

无菌制剂企业的路过，要求做，清洁剂效力确认，采样方法回收率确认（擦拭，接触碟）

奶犇挤不出特 · 发表于 2020-8-31 15:27:34

消毒剂效果验证（实验室部分）还是要做的！！！

阿勇12345 · 发表于 2020-9-2 19:00:04

好好学习天天向上，谢谢分享！

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月亮丢了小洋裙 · 发表于 2020-10-15 17:20:33

谢谢学习了

张佳虎 · 发表于 2020-12-1 14:28:17

我觉得不做，理由
1.口服制剂，生产过程本身不需要无菌控制
2.通常情况下，固体车间清洁就能起到减菌降负的作用
3.消毒剂对于容易清洁的产品（言下之意是：产品残留小，不易滋生微生物）没有必要做有效力验证，只要对供应商给进行审核就可以了，审核供应商的产品技术报告或消毒剂材料
4.除非是车间存在微生物控制问题，产品清洁残留较多等问题，才会去做选择并验证消毒剂效力，控制效果不佳再去选择-验证

王燕文 · 发表于 2020-12-30 16:01:39

必须验证呀

东皇太心 · 发表于 2021-4-26 13:32:42

需要。消毒剂效力验证与你单位的接触材质、消毒方法、配制方法、环境相关，比如说材质，每家都不一样，有PVC、亚克力、304不锈钢、316不锈钢、彩钢板等等，所以最好做一个，自己做不了呢就叫第三方做一下

tsingsea · 发表于 2021-7-20 16:30:40

不需要做消毒效果，但是会做消毒有效期

李雪梅1 · 发表于 2021-7-21 08:44:03

如果是用75%的酒精，不需要做，这是药典规定的消毒剂，只做一下方法确认就行

zk175169 · 发表于 2021-7-23 16:41:58

针对不同产品残留消毒效果不一样

阳光/mg男孩 · 发表于 2021-8-19 10:15:09

不做会给你落权限项的，这就是最大的理由。有些验证不是应该不应该做的问题，而是不做会不会被干的问题。

along9833 · 发表于 2022-1-5 21:52:14

需要进行，你需要对效果和时间，残留，进行确认。

我不叫树懒 · 发表于 2022-1-24 16:44:36

具体情况具体分析，条件都是不一样的，消毒效果不一样，影响因素很多的，还是要做的

检测机构 · 发表于 2022-2-10 09:13:48

你好，我是第三方检测机构的，做消毒剂检测的，微信电话同号:18594904776，有需要可以沟通交流一下。

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dcagain · 发表于 2022-2-10 09:27:28

生产环境不一样，生产品种不一样，怎么确保消毒剂一定能起到作用，所依要做消毒效果确认

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