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楼主: 华佗
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[确认&验证] 讨论:消毒剂消毒效果验证

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药徒
发表于 2016-7-8 18:12:48 | 显示全部楼层
验证一下起码知道结果如何
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发表于 2016-7-8 18:13:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-10 12:21:16 | 显示全部楼层
对于口服固体制剂,首先要确认厂家是如何确认其消毒效果的,其次应知道厂家的消毒剂的适用的菌种类别,和自家的菌种类别,如果厂家有足够的数据,并且能覆盖自家的菌种,验证可以不做。毕竟厂家比我们专业。
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药徒
发表于 2016-7-10 20:18:42 来自手机 | 显示全部楼层
无菌制剂用的消毒剂要做全面的验证包括抑菌效力,普通的固体制剂用的消毒剂只要做确认应该就可以。
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发表于 2016-7-23 00:23:30 | 显示全部楼层
个人认为84楼的观点很有参考价值。
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药徒
发表于 2016-7-24 21:32:09 | 显示全部楼层
做了更有说服力
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药徒
发表于 2016-7-25 14:19:59 | 显示全部楼层
乙醇可以不做,其他的要做,另外不建议用新洁尔灭了,残留太厉害
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发表于 2016-9-25 17:39:25 | 显示全部楼层
这应该不是生产上考虑的问题吧,用何种消毒剂应该是厂里定的,定之前肯定得做验证。
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发表于 2016-9-25 21:55:13 | 显示全部楼层
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发表于 2016-9-26 20:51:15 | 显示全部楼层
消毒剂的效力试验才能保证你日常所用的消毒剂符合GB的标准,且试验时应加上该车间的检出菌,这样才能保证洁净环境得到有效的控制。
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发表于 2016-10-11 11:22:51 | 显示全部楼层
需要做的,不然很难确定效果,还要做效期考查
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药徒
发表于 2016-10-11 11:33:19 | 显示全部楼层
需要做    需要做    需要做
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药徒
发表于 2016-12-3 07:58:25 | 显示全部楼层
需要。道理众所周知,但是必须的证明。。。拿出证据,才能通过检查
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药徒
发表于 2017-1-2 09:05:01 | 显示全部楼层
感觉没有必要,但是领导让做了
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药徒
发表于 2018-5-3 11:09:47 | 显示全部楼层
看你选啥供应商了,国外供应商都能提供消毒效率确认报告,国内的小厂我就呵呵了,花多少钱办多少事,看你对供应商的要求
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发表于 2018-6-21 10:17:35 | 显示全部楼层
车间一会说这个消毒剂不好用,一会说那个味道大,每次都要我们做验证去选消毒剂,呵呵
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药士
发表于 2018-6-26 14:44:14 | 显示全部楼层
可能长时间使用该类消毒剂已经产生了耐药菌,而且该系列消毒剂对霉菌没效果的,可能在车间霉菌泛滥的时候就没有了消毒的效果
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大师
发表于 2018-7-5 20:57:54 | 显示全部楼层
nilou 发表于 2015-3-14 13:55
常用的消毒剂的验证,如果严格按照《消毒技术规范》做有效性和存放期限,估计要小半年,太浪费人力物力了吧 ...

这个回答推荐!
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发表于 2018-7-12 20:09:56 | 显示全部楼层
要做,。楼上把每个人的总结一下就是1.消毒剂的种类,浓度,组分,环境,菌种,时间,消毒方法等等。
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发表于 2018-7-18 12:44:12 | 显示全部楼层
个人认为需要做验证,各个地方的菌不一样,对消毒剂的敏感性也不一样。
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