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楼主: 华佗
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[确认&验证] 讨论:消毒剂消毒效果验证

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药徒
发表于 2015-11-13 08:43:54 | 显示全部楼层
应该做验证研究,洁净室微生物种类、消毒操作、人员培训、洁净室设计等,都会对消毒效果产生影响
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药徒
发表于 2015-11-13 08:48:44 | 显示全部楼层
针对不同菌,需确认消毒效力验证;通常情况下,统计年度环境监测中检出的菌,如果出现了新型细菌,需针对性进行考查;(Note:之前生产区域曾经出现过新增一种新型菌,消毒剂效力失效,导致微生物超标)
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发表于 2015-11-13 16:26:55 | 显示全部楼层
我们是将清洁验证与消毒效果结合在一起做的,没有这一项,如何证明消毒效果可以接受?
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发表于 2015-11-13 16:43:09 | 显示全部楼层
需要做相关验证
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药生
发表于 2015-11-14 21:58:35 | 显示全部楼层
肯定要做,我们不止做验证,还要做消毒剂期间核查……
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药徒
发表于 2015-11-24 11:21:27 | 显示全部楼层
路过学习一下
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药徒
发表于 2015-11-26 23:12:07 | 显示全部楼层
根据生产环境鉴定出的菌种做对应消毒剂效果确认最好不过了。。
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发表于 2015-12-3 20:53:43 | 显示全部楼层
口服制剂的消毒剂不应用这么多种类吧!要兼顾对产品的可能污染!同样使用它的目的不同于无菌,可以通过阶段性环境指标来综合评价更衣操作及消毒剂的有效性!
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发表于 2015-12-8 21:58:44 | 显示全部楼层
杀霉菌一般用什么消毒剂
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药士
发表于 2016-1-30 00:27:33 | 显示全部楼层
当然要做验证啊
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药徒
发表于 2016-1-30 19:07:04 | 显示全部楼层
消毒剂的消毒效果至少跟三个因素有关1.消毒剂,包括其组成、处方工艺等;2.使用环境,不同被消毒对象微生物的负载不同,对消毒剂的敏感度也就不同;3.使用方法,灭菌方法、浓度,时间等。所以,个人认为,需要做验证。
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发表于 2016-1-30 21:30:25 来自手机 | 显示全部楼层
需要验证,我们就是
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发表于 2016-1-30 22:51:14 | 显示全部楼层
对于不同地域同样的消毒剂消毒有效期不尽相同,故需要对消毒有效期作验证
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发表于 2016-1-31 10:32:07 来自手机 | 显示全部楼层
说实话那么多检查人员来过,从没人问过,不过还是做过,只是浓度和有效期的,纯粹忽悠。
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药徒
发表于 2016-3-13 21:11:17 | 显示全部楼层
中和剂效力,消毒剂效力,有效期都必须要做
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药生
发表于 2016-3-13 22:09:00 | 显示全部楼层
消毒剂的效果验证其实做的不是这些消毒剂本身的消毒浓度,而是验证消毒的程序,这点和清洁验证类似。
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发表于 2016-3-13 23:01:28 来自手机 | 显示全部楼层
上次顾客来审计要也问了我们这个,要我们拿出方案来,最后我们就搞了一个sop,没有做过
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发表于 2016-3-13 23:57:16 | 显示全部楼层
不同消毒剂在不同环境下消毒效果可能不一样,使用长了可能会有耐药,所以不仅开始要做效期和灭菌效果验证,以后也应该定期做
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药徒
发表于 2016-3-14 08:32:12 | 显示全部楼层
选择对设备及产品无影响的消毒剂,需要多次验证
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发表于 2016-6-1 10:07:07 | 显示全部楼层
各企业配置、使用等方法不同,需要做
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