讨论：消毒剂消毒效果验证

lumang · 发表于 2013-12-2 13:26:51

配制方法个人认为没有什么好确认的，需要确认的是使用方法，包括浓度、接触时间、污染菌及其浓度等

愚公想改行 · 发表于 2013-12-2 13:34:27

需要做的。若是无菌药品还得认真详细的做。

听风者 · 发表于 2013-12-31 08:06:17

不同的环境中，有不同的代表菌种，毕竟消毒剂使用是有范围限制的

wangwd123 · 发表于 2014-1-11 19:47:52

不同环境不同菌，同意，但搞验证不都包含固定的几种菌？
或者说，只用当地菌进行验证即可。

13779562773 · 发表于 2014-3-29 18:45:19

不同公司消毒液的配制、储存、使用方法、生产药品种类、洁净室管理等不同、消毒效果肯定会不一样，怎样保证自己所用消毒液的杀菌能力，只有验证可以说明！

爱伦菲菲 · 发表于 2014-3-29 19:35:20

保持的容器，消毒剂的保持时间，使用的浓度，消毒周期和有效期……

ludezhi · 发表于 2014-3-30 11:56:41

需要做验证的。消毒剂的配制浓度、存放条件和时间、消毒剂的消毒方式等都可能影响消毒的消毒。

听雨轩 · 发表于 2014-3-30 21:00:50

需要针对不同的消毒剂分别验证效果及有效期。

游灬骑灬兵 · 发表于 2014-6-12 14:35:30

选择2.需要确认你的消毒剂、不同消毒方式（擦拭、浸泡等）、消毒周期、储存有效期等内容是否合适。另外消毒效果需要定期做，防止产生耐药菌株并及时采取措施。

幻影 · 发表于 2014-6-28 21:51:29

需要做。

wjcking123 · 发表于 2014-6-28 22:45:30

我觉得做个评估就可以了

阿顺 · 发表于 2014-9-26 00:01:32

有条件做吧（理论上肯定是要做，口服固体感觉要求低一些，检查员可能不在意这个消毒效果，等级越高他越是留意），不做不一定有人会发现，风险有一些，不是特别大，自己把握，检查员看到的几率不是特别大。

亚ぁ瑟⒈ぁ · 发表于 2014-10-16 09:23:57

必须要做验证，尤其是进入无菌区的消毒液

阿顺 · 发表于 2014-10-19 19:03:48

D级我感觉检查人员压根都不关注，估计不是很重要，但是我觉得有条件还是都做了，作假的自己想清楚，可以不做了哈哈。

红叶舞秋山 · 发表于 2015-2-27 14:29:46

当然需要做啊

xbtxyldy · 发表于 2015-3-6 16:05:51

做也困惑，不做也困惑。鉴于GMP检查可能遇到的情况，就硬着头皮做了。

江寒315 · 发表于 2015-3-6 16:11:42

这个要做是必须的，没有什么需要讨论的。

nilou · 发表于 2015-3-14 13:55:52

本帖最后由 nilou 于 2015-3-14 13:57 编辑

常用的消毒剂的验证，如果严格按照《消毒技术规范》做有效性和存放期限，估计要小半年，太浪费人力物力了吧？做的时候都是选用的标准的菌种，有多少企业会用自己环境中的分离菌种来做测试？消毒剂在常见材质表面，对各种代表性菌种的消毒效果，是消毒水企业在研发过程中的任务吧？有家德国的消毒剂的厂家做宣传的时候就提到过这点，这是研发时的工作，但是如果有特殊材质，还是需要自己确认的，如果厂家原因做这个测试，价格合理，我觉得外包给厂家更加合理。
再者，消毒剂的中和剂的实际效果不怎么好吧！！！！花大把的时间在上面，我觉得得不偿失。

nf-sz · 发表于 2015-3-16 12:35:05

消毒剂的消毒效果要验证的要不然怎么知道什么浓度使用量操作方法会有效的呢

xmaysy · 发表于 2015-3-16 13:55:25

消毒剂验证主要是验证你的消毒SOP，对消毒剂的使用方法，效期等，即使非无菌制剂，也要验证的。不验证怎么知道你的消毒方法有效呢？

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