QA就要这么大包大揽吗

Summer天 · 发表于 2021-10-8 17:24:38

每个部门自己负责复印/打印装订成册，QA受控下发

a1213 · 发表于 2021-10-8 18:42:36

Summer天发表于 2021-10-8 17:24
每个部门自己负责复印/打印装订成册，QA受控下发

没那么多打印机- -

宏哥 · 发表于 2021-10-8 22:40:38

首先，我认为咨询公司应该是比较专业的，所以，修订文件的方案应该是可行的。但是，你作为重要的文控却没有透彻得理解这个方案，说明你们的这次为过FDA审核的项目在管理上有问题。

a1213 · 发表于 2021-10-9 08:04:05

宏哥发表于 2021-10-8 22:40
首先，我认为咨询公司应该是比较专业的，所以，修订文件的方案应该是可行的。但是，你作为重要的文控却没有 ...

因为专家咨询的时候一交流就是一天，但是我没时间去，所以基本没参加，这就是我说的如果你的时间被工作填的满满的，你基本没时间弄这些

帝天行道 · 发表于 2021-10-9 08:44:08

建议解决措施如下：
1、找领导要人；
2、化整为零，没有哪条法律法规写明记录一定要QA发放的，QA可以只发放受控的文件及记录的副本（原本留QA存档，各部门到手的是副本），至于再发放到现场书写，各部门自己不能来吗？不能自己管好自己吗？不能自己受控吗？GMP是全员参与的体系，为什么都把活压到QA（这招慎用，打击面太大

）

洁颖k6u · 发表于 2021-10-9 09:13:00

QA人加油！加油！加油！

zhugexianglei · 发表于 2021-10-9 10:39:47

同感，上边硬压，根本不管你有没有那么多时间，只要结果

ccccgwww · 发表于 2021-10-9 13:31:23

办法总比困难多。
细节的地方是需要自己多动脑子想的，会不会偷懒，可以从侧面说明你对这个工作的掌握程度。

mahao632745458 · 发表于 2021-10-9 13:46:58

没有哪个法规说记录必须要QA发放。。。只是说要受控，受控的方式有很多种，记录的发放也有很多种，我觉得，，，，额，，，，多跟咨询公司的人交流交流，我觉得减少工作量问题不大呀。

YiArya · 发表于 2021-10-9 13:54:35

a1213 发表于 2021-10-4 10:21
领导不同意，就是要全部工作收归到QA处，另外大打印机就QA有一台，每天超负荷连轴运作，这个月已经故障了 ...

遇到过不买打印机的。那个忧伤，那么大。。

妤妤妤 · 发表于 2021-10-9 15:30:21

领导只重视表明,没从实际解决问题出发,反正只强调要受控,至于活多活少,也只能是干的人真心体会,反馈无望,积累了经历,果断走人;而实际真正的原因在于药企成本与质量的撕杀

a1213 · 发表于 2021-10-9 16:43:02

mahao632745458 发表于 2021-10-9 13:46
没有哪个法规说记录必须要QA发放。。。只是说要受控，受控的方式有很多种，记录的发放也有很多种，我觉得 ...

大领导说了算，基本我们只有服从的份

love620 · 发表于 2021-10-9 18:35:02

量大的、成本发放的，就统一印刷就好，印刷每一页都有连续号，印刷回来做好发放就行，成本比自己打印发放低

a1213 · 发表于 2021-10-9 20:59:00

love620 发表于 2021-10-9 18:35
量大的、成本发放的，就统一印刷就好，印刷每一页都有连续号，印刷回来做好发放就行，成本比自己打印发放低

问题是替换较多，很多东西我都不敢铅印

无云007 · 发表于 2021-10-10 08:54:51

下次检查时，你把文件报过去，当着检查老师的面学刘备，趴在那哭，使劲哭，然后赵云、张飞就都会来了。

a1213 · 发表于 2021-10-10 09:03:26

无云007 发表于 2021-10-10 08:54
下次检查时，你把文件报过去，当着检查老师的面学刘备，趴在那哭，使劲哭，然后赵云、张飞就都会来了。

哈哈哈，也没有那么深仇大怨，顶多换份工作

持久的永恒 · 发表于 2021-10-10 09:20:02

北重楼发表于 2021-10-4 10:46
加人

领导会觉得是能力不行，3个人还不够的么

restart · 发表于 2021-10-10 10:49:19

持久的永恒发表于 2021-10-10 09:20
领导会觉得是能力不行，3个人还不够的么

要领导这么认为，我立马走人。我上家就是这样，我在时候，一个月休假2天（每年上班天数超过310天）。3个人连轴转，说加人不加，觉得你没满负荷。2020年我离职了，现在7个QA了，还在抱怨人手不够，哈哈哈

imqk · 发表于 2021-10-11 08:14:35

建议你要么换了你领导，要么换了你的领导

あ火舞あ · 发表于 2021-10-11 08:26:14

我们以前文件管理员一个人也弄过来了，你这个文件修订没有计划，方法也不对，辅助记录可以按季度和年度进行发放，建议你优化你的流程和文件修订计划，如果都是一股脑的全部升级，那肯定完成不了，而且很累，其次就是文件修订这个工作至少持续半年到一年，如果你们领导说一个月完成，那当我啥也没说

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