QA就要这么大包大揽吗

xbzhang · 发表于 2021-10-11 09:23:36

想当年，我们几个老员工给公司头牌生物药上市掉，日日夜夜加班，然后上掉啦就没仕么了，后来我们全走了，公司照样风生水起。所以，，呵呵

生活不止眼前 · 发表于 2021-10-11 09:34:39

同样的故事在我们单位也发生了，因不记录加受控编号这一件事，全厂的生主车间，检验部门增加了5-8个人，质量部门光控制编号的发放，不管打印号了。这样的结果就是，如果记录写错了可以自己打一张，我们这样的受控已没有实际意义，纯内耗了

Z語咛砬 · 发表于 2021-10-11 09:46:16

1.把文件发放流程搞明白；
2.对于一个小企业的话，文件管理有两到三个人足矣；
3.记录受控是应该的，你们生产有计划吗？提前一天把记录都打出来，盖上章，保管好，等他们来领的时候写申请你签字不就行了吗？很简单的事情为什么感觉搞的那么复杂？

Bernard65 · 发表于 2021-10-11 10:08:39

没上系统前，可以考虑控制号打印，再使用打孔机（定制Logo）打孔来管理，打孔机放于QA受控管理，这样会比每页加盖要省事。

a1213 · 发表于 2021-10-11 18:22:01

Bernard65 发表于 2021-10-11 10:08
没上系统前，可以考虑控制号打印，再使用打孔机（定制Logo）打孔来管理，打孔机放于QA受控管理，这样会比每 ...

实际上有很多替换的需求，所以又不敢真正严格的受控

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-10-12 09:48:38

QA是药企生产活动的监管。就是对所有生产活动负责，QA不去管，还要别人管么？

along9833 · 发表于 2021-10-27 13:57:51

QA不是综合办公室，不影响产品质量的东西，QA签字就可以了。QA要学会灵活处理。部分重要记录发放还不是怕同部门造假，记录不合适毁了重新来过。自己学会分清楚主次。文件管理员事再多，制定修改也是要和生产，质量领导沟通后才改。保证安全和质量以及可操作性的情况下越简单越好。你们文件制定太死板了，咨询公司不给一堆建议再怎么拿钱凸显专业。

a1213 · 发表于 2021-10-27 16:53:23

あ火舞あ发表于 2021-10-11 08:26
我们以前文件管理员一个人也弄过来了，你这个文件修订没有计划，方法也不对，辅助记录可以按季度和年度进行 ...

这个可以交流一下。因为我自认处理工作的效率还蛮快的，也优化了不少工作流程。
1.首先是文件修订工作，确实是持续了半年，其中五个月的时间都是大家改文件，改完发给咨询公司给意见，反馈回来再开会讨论，再改，因为人手紧张的原因，每个部门和车间技术员就那么几个，每个人负责的文件是几十到上百个，因此都是在生产期间挤时间改文件，到最后一个月的时候大老板问进度发现都没交，下死命令要完成，然后就造成了我这边一个月收到几百份文件，还必须在这个月处理完。
2.辅助记录因为存在替换和升级的情况，所以基本不考虑按季度和年度发放，这个是我自己的判断，因为替换这种事情不可能上台帐，所以基本就文件管理员心里有个估算，这个公司的替换情况怎么样，或者说不走正规流程的修订情况。以QC为例，不铅印的原因有两个，第一是记录错误率高，记录受控之后每天都有人找我替换记录，什么写错了写漏了算错了什么理由都有，第二是原记录替换率高，而且有些时候是大规模替换，最近一次替换是告诉我RSD值做不出来，如果走偏差那么偏差太多了，所以领导决定替换文件，于是我这边就要替换几十份记录。

17727904142 · 发表于 2021-10-27 16:55:30

你们的文控呢？为什么记录一开始不受控呢？

a1213 · 发表于 2021-10-27 16:56:01

along9833 发表于 2021-10-27 13:57
QA不是综合办公室，不影响产品质量的东西，QA签字就可以了。QA要学会灵活处理。部分重要记录发放还不是怕同 ...

我们不是文件太死板了，是领导太死板了，文件可以改，领导认定的事情改不了。但是最矛盾的地方是，大家都知道以我们现在的水平，就算记录受控也免不了频繁的替换，现在这样也无非只是让我们看上去是受控的。如果来真的，我们会出现大量的偏差。

a1213 · 发表于 2021-10-27 16:57:37

17727904142 发表于 2021-10-27 16:55
你们的文控呢？为什么记录一开始不受控呢？

一开始辅助记录使用部门自己发放。

17727904142 · 发表于 2021-10-27 17:00:49

a1213 发表于 2021-10-27 16:57
一开始辅助记录使用部门自己发放。

自己发放也要在质量部受控，你现在可以就是把所有文件产生的记录，放到云盘受控，权限就只给每个部门专人负责

a1213 · 发表于 2021-10-27 17:02:36

17727904142 发表于 2021-10-27 17:00
自己发放也要在质量部受控，你现在可以就是把所有文件产生的记录，放到云盘受控，权限就只给每个部门专 ...

现在已经实行了受控程序快一个月了，很多工作都已经做完了，没办法回头了。结果就是我们打印机都快打废了，每周打四箱纸。

17727904142 · 发表于 2021-10-27 17:05:57

a1213 发表于 2021-10-27 17:02
现在已经实行了受控程序快一个月了，很多工作都已经做完了，没办法回头了。结果就是我们打印机都快打废了 ...

没事咱们差不多，不然你以后还是麻烦的，把文件控制程序的分发修改一下，所有记录受控，存放于云盘，实时更新

a1213 · 发表于 2021-10-27 17:06:57

17727904142 发表于 2021-10-27 17:05
没事咱们差不多，不然你以后还是麻烦的，把文件控制程序的分发修改一下，所有记录受控，存放于云盘，实 ...

这个操作与我们的计算机受控手段冲突了，事实上公司以及把我们的云盘禁掉了。

17727904142 · 发表于 2021-10-27 17:08:36

a1213 发表于 2021-10-27 17:06
这个操作与我们的计算机受控手段冲突了，事实上公司以及把我们的云盘禁掉了。

没得救了，救不到了，离职吧。

a1213 · 发表于 2021-10-27 17:10:19

17727904142 发表于 2021-10-27 17:08
没得救了，救不到了，离职吧。

肯定的，准备年终奖拿了走人

星c0219229 · 发表于 2021-10-27 19:10:19

我之前的公司记录这些都是工厂印刷好的，提前报好的，然后根据部门领用开发放，领用台账部门的人员挑着。要领什么记录，Qa负责发放盖批号，你这个可能是由于遗留问题要整改才会都聚集到一起，等开头过去，正常开始流转以后会好点，人少找领导要人，领导不给干不完也有理由，你不找领导要人，可能他也不觉得你们忙不过来

鱼儿s7z · 发表于 2021-10-27 21:15:56

大家好像都有着一样的烦恼

a1213 · 发表于 2021-10-28 08:25:28

鱼儿s7z 发表于 2021-10-27 21:15
大家好像都有着一样的烦恼

是啊，

[吐槽及其他] QA就要这么大包大揽吗