假如你是QA经理，遇见此类事情你会怎么办呢？

cph2345 · 发表于 2020-9-9 15:34:32

人机料法环逐个排除吧，你现在调查的结果是什么写的不是很清楚，工艺也没有介绍，这个时候不能慌，越慌越没有头绪。领导工资高这个时候就要体现出领导的价值。

多多多1 · 发表于 2020-9-9 15:51:19

如果客户特别着急要货，轮不到你QA经理说能不能生产，肯定高层直接就通知生产并供货了，曾经看过一个FDA审计官说的，到了特殊时刻，牺牲质量换取效益和成本

奶犇挤不出特 · 发表于 2020-9-9 15:58:40

多多多1 发表于 2020-9-9 15:51
如果客户特别着急要货，轮不到你QA经理说能不能生产，肯定高层直接就通知生产并供货了，曾经看过一个FDA审 ...

牺牲GMP为了追求GDP呗

月光冥想 · 发表于 2020-9-9 15:59:36

徐占鳌发表于 2020-9-9 15:01
辞职不干也要将这个事情处理完毕了再走，在这个过程中你能学到很多东西，很多知识都是再研究错误的事情上 ...

没错，辞职不干这批产品又让放行了？要坚持就坚持到底，辞职是对消费者也是对自己的不负责

多多多1 · 发表于 2020-9-9 16:01:31

奶犇挤不出特发表于 2020-9-9 15:58
牺牲GMP为了追求GDP呗

对，全世界都是这样，质量是每个公司的最弱环节，经常性的法规检查是为了使质量体系保持在一个相对的高水平，小心积少成多i，酿成大祸（比如长春疫苗事件）

奶犇挤不出特 · 发表于 2020-9-9 16:01:46

月光冥想发表于 2020-9-9 15:59
没错，辞职不干这批产品又让放行了？要坚持就坚持到底，辞职是对消费者也是对自己的不负责

这么坚持老板会和你谈话的吧，把QA经理加木为棺，引以为戒！

奶犇挤不出特 · 发表于 2020-9-9 16:04:51

cph2345 发表于 2020-9-9 15:34
人机料法环逐个排除吧，你现在调查的结果是什么写的不是很清楚，工艺也没有介绍，这个时候不能慌，越慌越没 ...

每个公司的质量授权人（QP)如果是药监局委任，体系内的人，然后管理公司，质量会不会上一个台阶啊！

王小耐 · 发表于 2020-9-9 16:13:32

奶犇挤不出特发表于 2020-9-9 16:04
每个公司的质量授权人（QP)如果是药监局委任，体系内的人，然后管理公司，质量会不会上一个台阶啊！

大概率会被同化吧

好好地 · 发表于 2020-9-9 16:31:39

月光冥想发表于 2020-9-9 15:59
没错，辞职不干这批产品又让放行了？要坚持就坚持到底，辞职是对消费者也是对自己的不负责

呵呵领导不按你的意思调查清楚还生产了3批，第二批的时候就该扎住那个时候就该将问题解决掉还跑出第三批来肯定是有阻力说了不算的QA 那还干着有啥意思

syp蒲公英 · 发表于 2020-9-9 16:37:39

按程序办，办不了凉拌，还想拯救世界？你有不是一个人，别把自己当孤胆英雄。

lanslot · 发表于 2020-9-9 16:38:42

这事情太大了，不是QA经理能做最后决定的了，QP啊副总啊该出来拍板了

lanslot · 发表于 2020-9-9 16:39:49

奶犇挤不出特发表于 2020-9-9 16:04
每个公司的质量授权人（QP)如果是药监局委任，体系内的人，然后管理公司，质量会不会上一个台阶啊！

少说点，死掉8成企业

战争的年代 · 发表于 2020-9-9 16:40:49

生不生产的不管，放不放行那还是有必要掂量掂量的

国656b15e2 · 发表于 2020-9-9 16:52:43

患者用药安全是首位。鉴别菌种，组织QC、QA、车间开展全面OOS调查。

奶犇挤不出特 · 发表于 2020-9-9 17:09:45

国656b15e2 发表于 2020-9-9 16:52
患者用药安全是首位。鉴别菌种，组织QC、QA、车间开展全面OOS调查。

嗯嗯，QA遇此事该坚持原则！

奶犇挤不出特 · 发表于 2020-9-9 17:10:22

战争的年代发表于 2020-9-9 16:40
生不生产的不管，放不放行那还是有必要掂量掂量的

重量比肩的事情

learning92 · 发表于 2020-9-9 17:16:27

天平的两边，质量和利益，做质量的一定要坚定原则！

915_雨 · 发表于 2020-9-9 18:43:56

锅来了，还不就继续找地方甩嘛

让QC做微生物来源检定，不会就没你事了嘛

黄知莲1204 · 发表于 2020-9-9 21:13:02

建议既然排除了怀疑的进场原料污染，而且是连续3批都污染了，很大的原因就是生产出现了问题。就跟生产技术成立一个技术攻关小组，从人机料法环测去跟班调查。应该不会只生产这3批就不做这个产品了吧

syzhouchi · 发表于 2020-9-10 07:02:46

二楼回复的很好

[质量保证QA] 假如你是QA经理，遇见此类事情你会怎么办呢？