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楼主: 卫大大
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[内外部检查] 新版认证顺利通过

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药徒
发表于 2012-8-15 08:58:52 | 显示全部楼层
卫大大 发表于 2012-8-15 08:52
都是一般缺陷    拿不出门       认证前大家最好拿着条款一条一条的对比

恭喜恭喜,分享下经验呗。
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药士
发表于 2012-8-15 09:01:58 | 显示全部楼层
恭喜恭喜,分享一下哦
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药徒
发表于 2012-8-15 09:03:34 | 显示全部楼层
恭喜顺利通过,期待我们公司也能顺利通过,这行太不容易了
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药生
发表于 2012-8-15 09:08:02 | 显示全部楼层
期待分享好的东西,哈哈.........
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发表于 2012-8-15 09:17:47 | 显示全部楼层
恭喜恭喜,分享下经验呗。
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发表于 2012-8-15 09:22:10 | 显示全部楼层
恭喜恭喜,顶上来,还是建议分享缺陷,大家预防。呵呵。是不是?
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药徒
发表于 2012-8-15 09:23:55 来自手机 | 显示全部楼层
恭喜楼主,这下能放松一下了
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发表于 2012-8-15 09:28:49 | 显示全部楼层
值得庆贺的,恭喜了。
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发表于 2012-8-15 09:32:55 | 显示全部楼层
楼主分享一下经验 指导一下晚辈
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药徒
发表于 2012-8-15 09:38:45 | 显示全部楼层
分享一下经验嘛,咱们这行不容易呀,共同学习一下吧
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药徒
发表于 2012-8-15 09:40:36 | 显示全部楼层
恭喜一下,祝贺祝贺
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药师
发表于 2012-8-15 10:12:29 | 显示全部楼层
先恭喜一下
认证前死磕条款,认真执行,就可以通过
写好、做好、记好
真正的去做,只是通过了最低门槛而已,希望继续努力,持续保持……
没有直播就应该批评你了,恳请赶快共享缺陷清单
像这样:https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=53526
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药徒
发表于 2012-8-15 10:37:54 | 显示全部楼层
是无菌的还是非无菌生产线?楼主拿出来分离一下嘛。
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药生
发表于 2012-8-15 10:52:17 | 显示全部楼层
楼主,队都排这么长,你还忍得住?
恭喜,求共享!
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药徒
发表于 2012-8-15 11:00:57 | 显示全部楼层
恭喜楼主!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-15 11:04:15 | 显示全部楼层

缺陷 很好改

1、空调岗位人员培训不到位,对2011年培训效果未有效评估   
2、外来人员未履行批准手续
3、成品库色标问题   无退货   召回区
4、设备清洁操作规程清洁方法不具体  操作性不强
5、消毒剂无生产企业  批号标示
6、一台设备未建档案
7、离子交换安装确认未归档
8、部分文件无复制和销毁记录
9、配制到灌封未规定结束期限
10、成品留样无记录
11、饮片未进行定期养护
12、未生产的规格无工艺规程

点评

成品留样无记录?不会犯这样的错误吧?  详情 回复 发表于 2012-8-16 11:41

评分

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药生
发表于 2012-8-15 11:12:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 咕咕 于 2012-8-15 11:13 编辑

通过审核也得一段时间
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药生
发表于 2012-8-15 11:14:47 | 显示全部楼层
第一点,人员培训有效评估,够你写的了
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药徒
发表于 2012-8-15 11:20:13 | 显示全部楼层
群众的强烈要求啊~楼主不要再藏着掖着了
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药徒
发表于 2012-8-15 11:21:52 | 显示全部楼层
人员培训的有效评估要怎么写啊?我们好像也没有这个
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