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仓库冰箱认证

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发表于 2017-6-26 17:00:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    大家好:
            仓库买了个车载冰箱,请问要不要认证之后才能储存原材料?
                                                               谢谢大神
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药徒
发表于 2017-6-26 17:10:28 | 显示全部楼层
必需的,它就是用来储存物料的,还得装温度记录仪跟踪温度。
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药徒
发表于 2017-6-26 17:11:03 | 显示全部楼层
必需要做,还要做温度记录。
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 楼主| 发表于 2017-6-26 17:13:49 | 显示全部楼层
ROY324 发表于 2017-6-26 17:10
必需的,它就是用来储存物料的,还得装温度记录仪跟踪温度。

里面的空间很少,装不下温湿度计啊  
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药徒
发表于 2017-6-26 17:14:57 | 显示全部楼层
既然是问神,神的回答有两个方面:第一,你想减少工作量的化,必须评估并证实,它确实对产品的质量或这拆弹检测不造成影响。第二是,不知道该不该做,又拿不出合适的理由,还是老老实实的做个材料放着吧
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 楼主| 发表于 2017-6-26 17:21:50 | 显示全部楼层
civgguo 发表于 2017-6-26 17:14
既然是问神,神的回答有两个方面:第一,你想减少工作量的化,必须评估并证实,它确实对产品的质量或这拆弹 ...

做个材料放着吧   这个是指......
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 楼主| 发表于 2017-6-26 17:22:31 | 显示全部楼层
civgguo 发表于 2017-6-26 17:14
既然是问神,神的回答有两个方面:第一,你想减少工作量的化,必须评估并证实,它确实对产品的质量或这拆弹 ...

做个材料放着吧   这个是指......
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药徒
发表于 2017-6-26 18:58:03 | 显示全部楼层
确认还是要的……至于是否需要24小时持续监测,国内检察官只说“应”,国外检察官貌似会说“需”。
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药师
发表于 2017-6-27 08:52:26 | 显示全部楼层
要做验证的,否则会落缺陷的。
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药生
发表于 2017-6-27 09:03:28 | 显示全部楼层
做个设备确认
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 楼主| 发表于 2017-6-27 09:31:02 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-6-27 08:52
要做验证的,否则会落缺陷的。

那请问要不要做温度记录呢    如果要做请问该怎么做???

点评

就像冷库一样。  详情 回复 发表于 2017-6-28 08:11
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药师
发表于 2017-6-28 08:11:47 | 显示全部楼层
f4160639 发表于 2017-6-27 09:31
那请问要不要做温度记录呢    如果要做请问该怎么做???

就像冷库一样。
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药徒
发表于 2017-6-28 08:38:56 | 显示全部楼层
根据实际使用需求 和  风险评估, 必要时做温度验证、 运输验证等。

例如,车载冰箱,肯定需要电源的,停车时怎么办? 温度会不会超限
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药徒
发表于 2017-6-28 08:39:26 | 显示全部楼层
关键 你的物料 精贵不精贵, 风险大不大
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药徒
发表于 2017-7-3 13:44:08 | 显示全部楼层
要的,要滴,要得
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发表于 2020-4-29 10:05:30 | 显示全部楼层
需要的,没有验证过的不符合法规要求

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发表于 2020-4-30 13:33:30 来自手机 | 显示全部楼层
需要认证是否满足原辅料存储的要求吧
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药师
发表于 2020-4-30 13:38:55 | 显示全部楼层
认证与确认概念不同,我理解你的意思应该是设备确认需要不需要做的问题,想问下此冰箱用途,药品物料储存那就需要做设备确认了,温度分布确认是要做的,空间小也不影响布点,设备确认做完后日常使用也应该放外置温度计,那种一根探头能显示实时温度的温度计。
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药徒
发表于 2021-2-22 10:55:04 | 显示全部楼层
储存物料,那跟冷库和阴凉库一样,是需要做验证的,不然怎么说服检查官呢
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药神
发表于 2023-4-17 18:35:45 | 显示全部楼层
感谢分享。
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