新版认证顺利通过

gm11274 · 发表于 2012-8-16 12:20:10

恭喜恭喜，我们也要过呢！

yuefen8173356 · 发表于 2012-8-16 12:35:00

恭喜，恭喜

卫大大 · 发表于 2012-8-16 13:53:47

四叶花发表于 2012-8-16 11:41
成品留样无记录？不会犯这样的错误吧？

其实我们有没好意思理论

金木 · 发表于 2012-8-16 14:20:11

恭喜恭喜,要是能分享一下过程就更好了！！

北大荒 · 发表于 2012-8-16 14:49:45

恭喜楼主分享一下经验

李程程 · 发表于 2012-8-16 14:54:21

恭喜啊！！！！！！！！！！

luhaojun · 发表于 2012-8-16 15:23:09

恭喜楼主分享一下经验哈

指南针 · 发表于 2012-8-16 15:55:12

都别嚷嚷了，不就那么点事，有啥了不起，自己做去。

阳光雨轩 · 发表于 2012-8-16 16:09:55

恭喜，我们也过了！

sxgmj888 · 发表于 2012-8-16 17:20:49

woshihi 发表于 2012-8-15 12:26
这些缺陷太不应该了

从这些缺陷中还可以看出很多隐含的问题的，比如成品留样无记录，可能也隐含了，没有留样观察和稳定性考查的完整记录。

sxgmj888 · 发表于 2012-8-16 17:26:14

本帖最后由 sxgmj888 于 2012-8-16 17:34 编辑

喜之郎发表于 2012-8-15 12:20
认证通过的整改意见看了蛮多了，基本上都是无关痛痒的东东
若是能发些检查过程中什么连夜整改，立即补救的 ...

真正的东西要是写出来，可就通不过了。呵呵。不说别的，就说说验证，如果要认真的全面的做一次，时间、人力、物力、财力，对于中国药企来说，哪个能做得起啊

认真做验证是好事，能避免出现差错。

wpulw · 发表于 2012-8-16 17:41:06

祝贺,我么正准备资料!

446827207 · 发表于 2012-8-16 17:47:13

12、未生产的规格无工艺规程
没有生产的规格也要制定出工艺规程吗，制定出来还需要验证吗

卫大大 · 发表于 2012-8-16 17:54:57

446827207 发表于 2012-8-16 17:47
12、未生产的规格无工艺规程
没有生产的规格也要制定出工艺规程吗，制定出来还需要验证吗

不用验证提出来就得改包材样稿还没有写出来报上去看看吧

QY921 · 发表于 2012-8-16 18:25:05

恭喜，通过后还有很多事情要做呢，不能放松的

明朗 · 发表于 2012-8-16 20:40:40

恭喜恭喜，还是细节问题

gzrh_2008 · 发表于 2012-8-17 08:59:27

恭喜，恭喜！！！！

markjoke · 发表于 2012-8-17 09:11:51

恭喜、恭喜！

lifurui · 发表于 2012-8-17 09:19:49

卫大大发表于 2012-8-15 08:52
都是一般缺陷拿不出门认证前大家最好拿着条款一条一条的对比

这个我赞同。。

名书屋 · 发表于 2012-8-17 09:20:17

恭喜恭喜，你们做得不错，没有什么大的缺陷。把经验交流一下更好。{:soso_e179:}

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