中药饮片过了GMP 认证后发生过新增设备的事情怎么报备药监局

知识的追求者 · 发表于 2017-6-15 10:41:45

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中药饮片过了GMP 认证后发生过新增设备的事情怎么报备药监局，各位大佬有什么指导性的文件？

zysx01234 · 发表于 2017-6-15 10:58:31

在省局网站的行政系统下载备案表格，另外要形成备案申请报告，这个报告的格式与内容貌似有点要求，请提前与你们县市的药监局确认好后，完成后要提交县市药监局进行形式审查【盖章】，再拿到地区局进行现场备案【再经过省局同意才行】。

xueyide3721 · 发表于 2017-6-15 11:03:22

zysx01234 发表于 2017-6-15 10:58
在省局网站的行政系统下载备案表格，另外要形成备案申请报告，这个报告的格式与内容貌似有点要求，请提前与 ...

厉害，专家啊，什么问题都知道

知识的追求者 · 发表于 2017-6-15 11:10:45

zysx01234 发表于 2017-6-15 10:58
在省局网站的行政系统下载备案表格，另外要形成备案申请报告，这个报告的格式与内容貌似有点要求，请提前与 ...

在我们省局网上没找到相关的下载文件

zysx01234 · 发表于 2017-6-15 11:13:14

本帖最后由 zysx01234 于 2017-6-15 11:16 编辑

知识的追求者发表于 2017-6-15 11:10
在我们省局网上没找到相关的下载文件

呵呵，你有企业身份的U盘吗，那是个专用的识别系统。
搜索自己省药监局行政审批系统，那个U盘需要驱动的，貌似XP系统IE8浏览器可以

知识的追求者 · 发表于 2017-6-15 11:25:41

zysx01234 发表于 2017-6-15 11:13
呵呵，你有企业身份的U盘吗，那是个专用的识别系统。
搜索自己省药监局行政审批系统，那个U盘需要驱动的 ...

高大尚啊

杨曙光 · 发表于 2017-6-15 11:33:47

咨询当地市局，这种情况一般都是在市局备案，市局应该有相应的规范性文件

北重楼 · 发表于 2017-6-15 13:47:37

向省局备案，一般市局回来看一下

xqliu · 发表于 2017-6-15 15:08:41

有些地方，已下发到市局备案。

套路 · 发表于 2018-1-3 15:26:09

下载分享，感谢楼主

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小金库 · 发表于 2023-1-14 19:31:03

不错，学习了

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