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楼主: 莎瓦娜
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[变更管理] 偏差已经报到QA了,能不能撤回不报。

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药徒
发表于 2021-8-3 08:54:55 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2018-7-17 08:51
可以看相关管理规程呀,都是QA调查呀。有什么疑问吗?

每个公司规定不一样,QA参与调查就好,又不是万能的,还能啥都懂
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药徒
发表于 2021-8-3 14:06:37 | 显示全部楼层
晚上吃什么 发表于 2018-7-13 11:17
遇到过类似的问题 ,在做工艺验证的时候,甲醇残留限度为1000,实际三批为80、95、730.验证QA认为出现偏差 ...

偏差分析发现确是有原因么
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发表于 2021-8-5 17:34:24 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-7-13 14:31
首先既然你发现“问题”应该先以偏差的形式报上来,然后QA接过去后了解,这里面可能会有两种情况:1.这个问 ...

业务部门发现可能存在的偏差,进行上报,但QA需要判断这个问题是不是偏差,如果是,那就给偏差号,继续调查,如果不是,就不给偏差号,这个偏差就不往下走。样不就不存在这种问题了。
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药徒
发表于 2021-8-23 16:25:40 | 显示全部楼层
偏差这东西理论上只要发生了就要上报,上报了就得调查,至于调查出来什么,怎么整改,那就得看实际情况了。如果,上报了,还调查了。看结果对自己不利就要撤回。那可就是弄虚作假喽。
不过呢,在实际工作中各种情况都有可能发生。注意不要踩红线。
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药徒
发表于 2021-8-24 11:56:43 | 显示全部楼层
已证实有罪,即使撤回也要追究法律责任
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药徒
发表于 2021-8-26 17:08:47 | 显示全部楼层
先赞再说,必须学习。
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药徒
发表于 2021-8-27 08:44:16 | 显示全部楼层
真实的流程和试剂操作肯定存在操作的空间。所有的指导原则中,既然报偏差,哪怕是个误报,也要走流程关闭,而不是撤回。但是实际情况,肯定是朝着最有利公司的情况决定是否撤回,或者怎么调查,怎么来关闭
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药徒
发表于 2021-10-8 16:26:08 | 显示全部楼层
问题不少    偏差中的偏差        不过一切没有对错     
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药徒
发表于 2021-10-30 11:10:55 | 显示全部楼层
坚持原则,不管是啥问题都必须追查到根本原因,做好偏差调查报告。不能说知道问题了,以后会避免了,怕麻烦就可以不体现本次偏差。
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发表于 2021-10-30 17:10:17 | 显示全部楼层
辞了职的上帝 发表于 2018-7-16 14:16
我觉得不是他们可爱,而是他们公司的管理人员可爱,可能就是那种,生产只管生产,其它都是QA干 。

我们公司的偏差大部分都是QA负责调查
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发表于 2021-11-4 09:04:16 | 显示全部楼层
晚上吃什么 发表于 2018-7-13 11:17
遇到过类似的问题 ,在做工艺验证的时候,甲醇残留限度为1000,实际三批为80、95、730.验证QA认为出现偏差 ...

这个明显就是OOT啊
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药徒
发表于 2021-11-4 09:05:52 | 显示全部楼层
撤回这事在QA这确实不好通过,可以注明原因终止偏差,或者由合理原因和解决方案关闭。
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药徒
发表于 2021-11-12 09:11:16 | 显示全部楼层
明面上讨论这个问题不太合适吧
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药徒
发表于 2021-11-12 11:21:17 | 显示全部楼层
看你们领导和其他部门领导去PK能力和交情了
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药徒
发表于 2021-12-9 09:09:34 | 显示全部楼层
学习一下!
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药神
发表于 2022-7-14 21:01:26 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2022-8-12 16:58:02 | 显示全部楼层
a_ou_yang 发表于 2018-7-17 17:09
楼主说的情况。很多企业是这样处理的:
生产负责人、质量负责人、质量受权人、公司主要负责人坐一起,喝喝 ...

确实这样,自己拍不下来的问题请示领导,然后领导们再讨论
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药徒
发表于 2022-8-12 17:01:07 | 显示全部楼层
QA协助调查和监督调查,哪有负责调查的
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药生
发表于 2022-8-16 09:21:45 | 显示全部楼层
理论上没有撤回这个说法吧,但是你可以申请关闭,理由合理即可
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药仙
发表于 2022-8-16 09:42:29 | 显示全部楼层
质量部:这儿可不是想来就来 想走就走的地方
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