偏差已经报到QA了，能不能撤回不报。

杨白 · 发表于 2020-9-19 21:39:12

蓝雨~ 发表于 2018-7-15 11:10
偏差的报告是每个部门都可以的，要求是第一时间发现就要上报，但是，有的人在上报的时候信息不准确，把它 ...

偏差上报给了QA，这时候不就识别属不属于偏差了嘛。一开始就识别的吧

xuyuan924 · 发表于 2020-10-20 13:46:23

看到大家还是一致认为偏差的重要性

奈雪的猹 · 发表于 2020-10-23 16:24:03

只能说明这个公司质量体系不怎么样，且质量被生产牵着鼻子走

杨友桥 · 发表于 2021-3-16 17:55:59

态度嘛，端正。偏差可以终止。以评估结果来确定。

青鸟123413 · 发表于 2021-3-16 19:36:18

chenhongyv 发表于 2018-7-17 08:51
可以看相关管理规程呀，都是QA调查呀。有什么疑问吗？

可以在相关部门抽取人员，形成调查小组，这个发起人可以由QA发起，但相关部门应积极配合，主动承担与本部门相关的调查事宜，共同进行偏差调查。说白了，遇到偏差是解决问题，而不是登记一下就完事了。

月奴 · 发表于 2021-3-16 20:42:09

我违反了刑法，后来去自首了，在公安局调查阶段我又说没自首。。。。。
不知道公安局同不同意，就像没发生过一样。

火页仔 · 发表于 2021-4-9 10:25:13

第一，单单从偏差的范围来说，可以撤回。前提条件是：你们的偏差没有上电子系统，不是那种登记到电子系统里不能消掉的。你们的偏差报告单发放不受控，审计不会发现你们的偏差报告单中间少了一份
（但是这个本身又是一个缺陷了，不过是另外一回事了）

第二，这个偏差的发生没有留下任何可以被识别的证据，不然你们生产的人装瞎，QA可以不装瞎啊。就算QA有胆子一起装瞎，难道你们还有本事让监管也一起装瞎？

第三，在第一，第二的基础上，你们生产想撤回当然可以。那你们QA也可以报告啊，谁规定生产的偏差就只能生产的人报告？你们QA不去现场巡检？

第四，你们要跟拍板的大领导讲清楚，这个事情能不能盖起来。以我年数不多的经验来说，问题都是越掩盖越大，越难以收场的。这个得大领导自己掂量。

黑泥哥 · 发表于 2021-4-17 14:25:12

看公司的管理体系是否都能完全执行所有的偏差，再看看领导们怎么决定的吧

pugongying0311 · 发表于 2021-5-6 15:47:51

既然想到要走偏差流程，就是发生的情况与已规定的情况出现偏离，需要调查清楚原因，即便不影响产品质量，也是需要调查清楚，该有的措施还是要明确的，即便是简单的措施。调查清楚后找到问题的根本原因，制定CAPA，偏差可以关闭，后期转到CAPA系统跟进。

xm123123 · 发表于 2021-5-27 07:34:44

这次不报，那后续还会出现类似问题，早提偏差早解决。不然会成为不定时的炸弹。

求知、求智 · 发表于 2021-5-27 08:29:24

有些事情，看情况而定，这个度要QA把握好。如果一切从严，对QA来说很容易，也不担责，但是易导致部门间的摩擦，以后的工作就难开展了。
把握好度，很重要。
做质量是有成本的，不是越完美越好。保证合规的前提下，充分考虑实际情况。

爱学习的哥 · 发表于 2021-6-15 09:46:22

偏差经QA调查后不成立，终止即可

学习生 · 发表于 2021-6-19 14:35:44

如果很公司很看重质量的话，估计是撤回不了的，如果不看重质量，只看重其他的东西，那这个随便你们怎么玩，只是不知道能玩多久而已，

honker · 发表于 2021-6-25 16:20:10

chenhongyv 发表于 2018-7-17 08:51
可以看相关管理规程呀，都是QA调查呀。有什么疑问吗？

你认为没问题?

honker · 发表于 2021-6-25 16:20:59

song_85122 发表于 2018-7-13 11:42
过程失控，如果报了还能撤回，要质量部门何用？？？？

摆设！！！！！！！！

linda.chen · 发表于 2021-6-25 16:26:31

xiaozhouzhou 发表于 2018-7-16 09:04
偏差这没有听说过撤回这一词

只有体现与不体现

linda.chen · 发表于 2021-6-25 16:32:14

蓝雨~ 发表于 2018-7-15 11:10
偏差的报告是每个部门都可以的，要求是第一时间发现就要上报，但是，有的人在上报的时候信息不准确，把它 ...

除非偏差培训不到位，不认识偏差是啥，要不然报的就该是偏差，不该是误会

honker · 发表于 2021-6-25 16:42:59

爱吃锦鲤型发表于 2020-8-13 16:06
请说出你的单位名称，好像有个电话叫12331，我给你问问。

不要这么皮

阿克1 · 发表于 2021-7-13 15:23:46

对内一切都服务于生产，该怎么做，听决策者的，毕竟你得靠企业拿工资；对外，必须查过清除！QA职责，不能违规；

一路向西 · 发表于 2021-7-13 15:42:55

这里面的水太深，你把握不住，交给大领导决定吧！

[变更管理] 偏差已经报到QA了，能不能撤回不报。

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