偏差已经报到QA了，能不能撤回不报。

二锅 · 发表于 2018-7-21 15:15:16

为什么质量部门和生产部门是划分开的呢，就是要各行其责，发现问题并监督认真改进，而不是去掩盖

O56cWkzXPs · 发表于 2018-7-21 18:37:11

难道出现偏差以后QA内部不会对偏差严重性进行评估么？

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2018-7-22 16:32:21

说句不好听的话，自己人监督自己人，能将GMP执行到什么程度，就看质量负责人、授权人的决心！有时候下面人员解决不了的，上报领导解决。

ZS舜 · 发表于 2018-7-24 11:24:10

看情况，看所提交的偏差是否是公司偏差程序里所规定的偏差，如果是，则不能撤销。如果不是，使用的偏差申请表如果有流水号的话，要保留偏差申请记录，写明为什么不纳入偏差系统，而不是直接丢弃。

尼采 · 发表于 2018-8-1 11:08:47

ゞXiaoSen_ 发表于 2018-7-17 12:58
我没也是，质量部门直接对着我们生产部说：谁出的问题谁负责；谁要用到的谁负责；

QA的不负责就是我们的负责

鸡蛋抱蒜苗 · 发表于 2018-8-3 09:17:30

道理都明白，法规都清楚，但事实又是什么，只能关起门来讨论下了

大小王是王炸 · 发表于 2018-8-3 17:16:31

说说我遇到过的实际情况，是遇到过的实际情况。偏差上报了肯定是不能撤回的，即使调查后发现这不是偏差。偏差肯定是分等级的，小偏差或次要偏差查查就过去了。大偏差我敢说没有几个敢自己拍板定下怎么办的，肯定是楼上有人说过的，质量授权人、质量负责人、生产负责人、公司领导喝个茶商量商量吧，商量完了再整理整理。肯定是这样的

哥在奋斗 · 发表于 2018-8-22 16:03:03

偏差既然已经上报证明已经偏离合规程序，不能草率撤回

黑锅里的丸子 · 发表于 2018-8-22 18:36:40

尼采发表于 2018-7-15 15:29
多啊好，都是QA负责偏差，我们都是自己负责

我们偏差发起人开启偏差，但是发起人对偏差敷衍了事，不配合QA调查，最后压力都在QA偏差管理人员这里，领导觉得QA偏差管理人员不推进此事。导致偏差过期延期啊等等

九三 · 发表于 2018-8-22 19:14:51

回过头，来想想，这样的机构和职责是不是就不太对？

zhangqian514 · 发表于 2018-8-28 15:41:28

chenhongyv 发表于 2018-7-17 08:51
可以看相关管理规程呀，都是QA调查呀。有什么疑问吗？

我们虽然规程上写的都是QA调查，但是实际上生产部的偏差一直都是由生产部从头到尾写好以后上交质量部。

milanstudy · 发表于 2018-8-28 15:58:30

只要报了，就得调查，有问题就改，没问题就关，撤回是不行的，他所谓的撤回必须是调查后没问题的关闭，而不能当做没发生过

2944891842 · 发表于 2018-9-12 22:39:32

来学习了

13524658475 · 发表于 2018-9-13 09:02:35

chenhongyv 发表于 2018-7-17 08:51
可以看相关管理规程呀，都是QA调查呀。有什么疑问吗？

偏差调查的主体应该是偏差发生部门

树非树 · 发表于 2018-9-13 09:07:32

这样是员工不好管理，跟领导玩起游戏了

树非树 · 发表于 2018-9-13 09:07:34

这样是员工不好管理，跟领导玩起游戏了

蒲公英小逆 · 发表于 2018-9-13 09:27:33

河西智叟发表于 2018-7-13 11:14
为嘛撤回呢？直接终止就好，注明终止的原因就可以了。

请理解偏差和变更的区别好吧，偏差还能终止啊？

hongyu · 发表于 2018-9-13 09:34:28

找说话管用的领导，这都不是事。

Guohongyao12345 · 发表于 2018-10-11 10:08:31

QA收到偏差后，不调查了，这个在药企很常见；至于“生产部可爱”，药企内斗也很正常！你们的质量体系已经无药可救了！
所以，你这个讨论，很没必要、很业余！

赤脚天使 · 发表于 2018-10-11 10:55:25

那这个是什么类型的偏差啊？

[变更管理] 偏差已经报到QA了，能不能撤回不报。

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