原料药制造，投料时出现零头如何处理？

spykow

生产工艺：初始物料→粗品→半成品→湿精品→成品
阶段性生产，先生产很多批粗品，再生产很多批半成品，再生产很多批成品。

粗品按生产计划生产完后，进行半成品生产，投料以75Kg粗品计，不管粗品每批产出了多少，只使用75Kg进行半成品生产，举例“01批粗品80kg，02批粗品80kg，那么生产001批半成品只是用01批粗品75kg，生产002批半成品使用01批的粗品5kg，02批的粗品70kg”
以上为背景

现在有个问题，一直生产进行下去，会出现最后只剩60kg的粗品（不足75kg），请问各位，这60kg可以直接进行投料生产吗？有没有不符合批量（规格）规定？

孙艳红

剩余粗品可以在下次生产时使用，注意储存期；也可以将剩余部分单独投料，并对该批进行工艺确认

hongwei2000

如果是一个工序的话中间不需要再称量投料
如果是两个工序的话你们有规定不得混批投料吗

八戒

批次划分有点乱，混批的感觉

拖鞋帮少帮主

首先，粗品混批使用，建议按中间体进行放行管理，按单领用
然后，可以对粗品进行稳定性或保存时限研究，确定粗品在常规条件下的储存时间。如果时间足够，可以留到下次投料时使用

beiwei5du

hongwei2000 发表于 2016-6-29 16:55
如果是一个工序的话中间不需要再称量投料
如果是两个工序的话你们有规定不得混批投料吗

他是一个产品分成几个工序，每个工序采用阶段化生产。这种投料方式不算做混批，因为后期有进一步处理的程序。我们生产也会存在这个问题，最后剩下批量总是不知道如何处理。

beiwei5du

意林枫 发表于 2016-6-29 17:09
剩余粗品可以在下次生产时使用，注意储存期；也可以将剩余部分单独投料，并对该批进行工艺确认

很多公司会这样做，但是这样做是不对的。

triffny1

工艺投料范围已经定死只能投这些物料的话还是不要单独投料了，但一般投料都应该定的是投料比，按比例要求投料都行。

赵旭锋

原料生产不是可以按照比例投料吗
要是不能的话，
就用剩余的零头做同步的工艺确认
等时间长了，积累的数据，就将这些都写进工艺就是了

Jopper

在效期内粗品混批使用，粗品效期较长，后面留着用。。

hongwei2000

beiwei5du 发表于 2016-6-29 21:24
他是一个产品分成几个工序，每个工序采用阶段化生产。这种投料方式不算做混批，因为后期有进一步处理的 ...

剩下的和下一批一起投呀

beiwei5du

hongwei2000 发表于 2016-6-30 08:08
剩下的和下一批一起投呀

要等非常久，特别是定制化生产企业，都不知道如何消化呢。

hongwei2000

beiwei5du 发表于 2016-6-30 08:34
要等非常久，特别是定制化生产企业，都不知道如何消化呢。

小品种没办法
最多只能少订
也可以考虑适当地变更批量

spykow

beiwei5du 发表于 2016-6-29 21:24
他是一个产品分成几个工序，每个工序采用阶段化生产。这种投料方式不算做混批，因为后期有进一步处理的 ...

对的，就是阶段化生产，剩余不足一批投料量

spykow

蜗牛98 发表于 2016-6-29 22:01
原料生产不是可以按照比例投料吗
要是不能的话，
就用剩余的零头做同步的工艺确认

这次剩余60，下次剩余55，再下次剩余50，岂不是都要做验证？

快活王

你可以考虑以后中间体整批投料，会比较方便。满足不了的话你就仍然这么投，剩下的零头走个变更，评估一下缩小的投料量带来的潜在影响，做好后续工作即可。

烟雨思眠

只要保证粗品是合格的，半成品的粗品投料可以是一批次也可以是多批次的，在批记录里面记录好各批次的信息就可以了吧

赵旭锋

spykow 发表于 2016-6-30 08:58
这次剩余60，下次剩余55，再下次剩余50，岂不是都要做验证？

确认，不用按照工艺验证来
按照同步验证工作
等这些能证明，所有的批量都能共用的一个参数的时候
恭喜你，你的工艺规程基本打成了

jkchenly

你生产要考虑批量，可以做个最小批量、中间批量、常规批量的工艺验证。低于最低批量过了储存期只有报废。要不你储存可以保证。

qingqing青柠檬

这种阶段性生产定死了投料量应该不能变了；为什么不一批一批的生产呢，还不用称，多省事。