清场合格证是不是必须要QA签！！

nylovells · 发表于 2016-6-17 13:16:04

可亲可爱发表于 2016-6-15 15:35
就好象法律需要人人自觉遵守一样的道理，执行GMP如果靠的是QA的话，这样的一个企业发展也是悲哀。
还有 ...

至于QA…有几个公司的QA人员监控审查时，还得听其他部门经理及经理以下的管理人员的命令？

一天一天 · 发表于 2016-6-18 08:43:13

我们也是QA签的

miaozhenggsh · 发表于 2016-6-18 16:35:44

干掉清场合格证，清场记录意识两份

simon~、 · 发表于 2016-6-20 10:25:28

我是来求答案的！

汉字太少 · 发表于 2016-6-20 12:08:10

必须滴，没见过自己给自己阅卷得分的

冷血植物 · 发表于 2016-6-21 15:13:05

不一定需要QA签名！

清凉 · 发表于 2016-7-12 09:14:45

QA签字表明清场为关键控制点确保了清场达到标准

linzhanbing · 发表于 2016-7-15 11:27:28

放行时QA的职责

fanzhenj · 发表于 2016-7-15 11:35:23

QA就是现场监督的呀

kkkkkking · 发表于 2016-7-22 12:06:28

北重楼发表于 2016-3-22 09:56
看你们文件怎么规定，通常小清场可以让班组长签字，大清场让现场QA签字

我的回答是不签字，这个就的qa签字，否则后面麻烦事情多。

kkkkkking · 发表于 2016-7-22 12:26:29

weishenghao 发表于 2016-4-6 09:53
我觉得无所谓了，如果现场QA不检查，难道生产部就不生产了，清场合格证这东西，看公司相关部门的要求，和生 ...

其实大家应该互相理解，如果不是平时找些客观上就做不到的方面麻烦，人家会这么坚持qa签字吗？说多了都是假的，出来混总是要还的，才是正解。

kkkkkking · 发表于 2016-7-22 12:33:12

轉裑┏→笑发表于 2016-4-21 12:10
这个说的挺在理，但是监督部们毕竟人员会出现不足的情况，由车间监督人员或者班组长确认也未尝不可，应该 ...

但是平时的不应该找的方面抓着不放【如环境设备确实不匹配，注册工艺不一致，批间要求过高，记录及时同步】，那时候就不相信生产了。现在需要你们签字，就来了质量靠一线维持，应该相信他们。这话确定说的不脸红？

kkkkkking · 发表于 2016-7-22 12:41:49

又说了不合适的话了。

mm215215 · 发表于 2016-7-22 12:51:45

这个，我给你明确的答案，生产也可以签，只要授权就行，我们的前提是信任人，而不是去怀疑他们徇私舞弊，QA做抽查即可。

陶瑞鑫 · 发表于 2016-7-26 17:23:05

看你的清场规程了

黄精 · 发表于 2016-7-26 18:15:53

Sword 发表于 2016-3-22 09:54
我倒是想问问为啥生产部不能签。。。

清场合格是一个责任，签了字表明你确认的清场合格了，QA属于质量保证，你说这是不是得质量保证人员签？

Sword · 发表于 2016-7-26 19:01:02

黄精发表于 2016-7-26 18:15
清场合格是一个责任，签了字表明你确认的清场合格了，QA属于质量保证，你说这是不是得质量保证人员签？

那生产操作和QC检验的复核人也都由QA签吗？？

一个道理。

黄精 · 发表于 2016-7-28 09:55:46

Sword 发表于 2016-7-26 19:01
那生产操作和QC检验的复核人也都由QA签吗？？

一个道理。

个人认为是，理解不同，有的认为QA是单独质保部的偶尔下现场，有的认为QA是现场QA，这看公司的质量管理体系怎么认定了，个人认为还是现场QA比较好

witdjf · 发表于 2016-7-28 11:16:36

建议QA签发。
清场合格证是指本次生产结束，现场卫生干净，无不相关物件，设备洁净干燥，评估能有效减少对下次生产产生的污染、交叉污染、混淆、差错等风险，而开具的一个证明；
这个工作也是质量保证的一个核心内容，如果清场是否合格都不由QA控制，那么就说明要么这个公司全体员工GMP意识超强达到国际顶尖水平，要么就是这个公司的质量部可有可无，形同虚设。

就我这么多年的观察，都是由QA签发，即使在垃圾，起码上面签字是QA人员名字。

个人经验，请各位指点，谢谢

zlb_33 · 发表于 2016-7-29 09:20:10

可亲可爱发表于 2016-3-22 10:03
有必要吗？难道都是为QA做的吗？

我觉得应该QA签,因为自己部门审核自己部门，不太合适，这也是GMP要求的吧

[现场管理] 清场合格证是不是必须要QA签！！

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