清场合格证是不是必须要QA签！！

给力宏 · 发表于 2017-2-13 16:33:38

我们单位的清场合格证格式是清场人+QA，上面直接写的就是QA，已经固定死了

yang_2113963A · 发表于 2017-3-13 22:44:33

感谢楼主分享

小美2005 · 发表于 2017-3-14 08:54:23

我们有兼职QA(生产车间工艺员)，部分清场记录他们也可以签。

云卷云舒0415 · 发表于 2017-3-14 14:40:19

mm215215 发表于 2016-7-22 12:51
这个，我给你明确的答案，生产也可以签，只要授权就行，我们的前提是信任人，而不是去怀疑他们徇私舞弊，QA ...

赞同

1152142951 · 发表于 2017-3-20 10:07:40

这个，我给你明确的答案，生产也可以签，只要授权就行，我们的前提是信任人，而不是去怀疑他们徇私舞弊，QA做抽查即可。

ygl820 · 发表于 2017-3-20 14:13:15

讨论热烈。

悠悠一念 · 发表于 2017-4-5 10:23:30

清场后 QA要去淋洗水样的结果合格后才可以签吧！所以我认为应该是qa签

入不了门者 · 发表于 2017-4-25 10:29:33

mm215215 发表于 2016-7-22 12:51
这个，我给你明确的答案，生产也可以签，只要授权就行，我们的前提是信任人，而不是去怀疑他们徇私舞弊，QA ...

哈哈哈，好一个信任人。给你颁发质量信得过员工称号

质量受权人说：我信得过厂里所有人，产品全部免检，质量部抽查就行了

shufa · 发表于 2017-4-25 17:43:34

我们公司目前没有采用“清场合格证”的实施模式，而是采用任何一个生产功能间在使用前，必须由QA“启封”后，才可以正式使用。

HY890628 · 发表于 2017-5-16 15:47:35

没有明确的法规规定，每个公司的做法不一样，看文件怎么规定！

LSJFCX · 发表于 2017-5-16 22:34:01

yuxiang96 发表于 2016-3-22 10:02
清场不一定有清场合格证。

不开清场合格证，那我在下一批生产的时候，要对上一批生产的清场情况做一个回顾，要怎样回顾呢？

s944688687 · 发表于 2017-5-17 14:30:08

清场合格证还是98版GMP的产物，现在都没有要求一定要做清场合格证。说白了，你自己岗位人员对清场情况确认了就可以。为什么一定要QA签呢，事实上，有的企业一个车间就1个现场QA，每个工序都是他在签清场合格证，你相信不？这个问题根本不存在QA监管的行为，那QA作假谁来监督？

wanggui_929 · 发表于 2017-5-17 16:38:22

QA签

小美2005 · 发表于 2017-6-1 18:29:59

moon86 发表于 2016-3-22 11:34
不是QA签字，恐怕有检察官会认为这个环节失控

有这个可能

pyshixi · 发表于 2017-6-2 17:17:18

十万个为什么发表于 2016-3-22 09:57
我也不太清楚！！！求指点

98版GMP思维

Kydyao · 发表于 2017-6-2 17:19:05

非常必要，因为清场的缺陷会直接导致混批和交叉污染，产品投放到市场后会导致召回。这种结果能直接导致工厂的关厂。

香焦004 · 发表于 2017-6-24 09:27:21

必须QA签，授权到生产现场的话意义何在？

yangjz123456 · 发表于 2017-6-26 16:17:53

mm215215 发表于 2016-7-22 12:51
这个，我给你明确的答案，生产也可以签，只要授权就行，我们的前提是信任人，而不是去怀疑他们徇私舞弊，QA ...

如果是基于信任人的角度，那么你这个清场合格证也可以免除。
制度就是要防止这种无理由的信任，我们还很信任所有官员呢，不还是有人犯错误吗？要把权利关在笼子里就是靠制度。
所以别谈信任，谈防范比较好。

yangjz123456 · 发表于 2017-6-26 16:18:00

mm215215 发表于 2016-7-22 12:51
这个，我给你明确的答案，生产也可以签，只要授权就行，我们的前提是信任人，而不是去怀疑他们徇私舞弊，QA ...

如果是基于信任人的角度，那么你这个清场合格证也可以免除。
制度就是要防止这种无理由的信任，我们还很信任所有官员呢，不还是有人犯错误吗？要把权利关在笼子里就是靠制度。
所以别谈信任，谈防范比较好。

正经一个人 · 发表于 2017-6-26 20:14:20

这要qa监督吧，让生产自己监督自己，怎么能起到质量保证的效果呢

[现场管理] 清场合格证是不是必须要QA签！！