清场合格证是不是必须要QA签！！

可亲可爱 · 发表于 2016-7-29 10:03:21

zlb_33 发表于 2016-7-29 09:20
我觉得应该QA签,因为自己部门审核自己部门，不太合适，这也是GMP要求的吧

为什么只有QA需要GMP意识？其它员工就不需要吗？一个企业光靠QA能搞好GMP 吗？

zlb_33 · 发表于 2016-7-29 10:30:31

可亲可爱发表于 2016-7-29 10:03
为什么只有QA需要GMP意识？其它员工就不需要吗？一个企业光靠QA能搞好GMP 吗？

你理解错我意思啦，GMP意识当然必须是全员都要有的，只是车间的清场检查，应该是由QA来检查，就是不同部门的来检查，不同部门之间是互相监督的，这样说可以吧？

可亲可爱 · 发表于 2016-7-29 15:29:14

zlb_33 发表于 2016-7-29 10:30
你理解错我意思啦，GMP意识当然必须是全员都要有的，只是车间的清场检查，应该是由QA来检查，就是不同部 ...

既然是全员GMP意识，为什么要qa来检查呢？一个企业的qa人数毕竟有限，难道每件事都要qa监督下进行才放心，这样一个企业如何运行?

luoqing0526 · 发表于 2016-7-29 17:11:21

没规定谁签发，但是也没见过那个厂是生产部自己搞卫生自己发证的

zlb_33 · 发表于 2016-7-30 10:01:00

可亲可爱发表于 2016-7-29 15:29
既然是全员GMP意识，为什么要qa来检查呢？一个企业的qa人数毕竟有限，难道每件事都要qa监督下进行才放心 ...

QA检查下，不一定就一定放心了，我以前也有过感受，我做过QC，做过研发，很多事情都要QA来复合，我还觉得QA具体的专业技术啥也不懂呢，能看出什么名堂来...但是自己部门的工作自己审核，又很合理吗？

可亲可爱 · 发表于 2016-7-30 12:56:15

zlb_33 发表于 2016-7-30 10:01
QA检查下，不一定就一定放心了，我以前也有过感受，我做过QC，做过研发，很多事情都要QA来复合，我还觉得 ...

部门审核有什么不合理呢？特别是qc的工作有时要忽悠qa还是很容易的

zh_8233 · 发表于 2016-8-1 09:15:38

红茶. 发表于 2016-3-22 10:02
为什么生产部门不可以？没有一条法律法规限定只允许QA签字确认。

限死只能由QA签名的，是犯了教条主义 ...

如果是生产人员签字，即使签字的生产人员经过培训了，也不行，因为这样生产人员既是运动员又是裁判员，如果这样的可以，那QA是不是可以让生产人员来兼职呢！所以我觉得QA签字还是必要的

红茶. · 发表于 2016-8-1 09:25:58

zh_8233 发表于 2016-8-1 09:15
如果是生产人员签字，即使签字的生产人员经过培训了，也不行，因为这样生产人员既是运动员又是裁判员，如 ...

产品是企业生产的，也是企业放行的。这是不是也是“企业既是运动员又是裁判员”？要不要药检所来放行？

zh_8233 · 发表于 2016-8-1 13:05:01

红茶. 发表于 2016-8-1 09:25
产品是企业生产的，也是企业放行的。这是不是也是“企业既是运动员又是裁判员”？要不要药检所来放行？

批签发是谁给的，不是国家的检定机构吗？难道是自己企业检定合格了就行？

zh_8233 · 发表于 2016-8-1 13:06:11

红茶. 发表于 2016-8-1 09:25
产品是企业生产的，也是企业放行的。这是不是也是“企业既是运动员又是裁判员”？要不要药检所来放行？

企业放行的前提，也是批签发合格啊，批签发肯定不是企业自己检验的，所以企业是做不了裁判员的

红茶. · 发表于 2016-8-1 13:31:50

zh_8233 发表于 2016-8-1 13:05
批签发是谁给的，不是国家的检定机构吗？难道是自己企业检定合格了就行？

疫苗？还是所有？

zh_8233 · 发表于 2016-8-1 14:19:00

红茶. 发表于 2016-8-1 13:31
疫苗？还是所有？

批签发是疫苗的，即使不是疫苗也应该有相应的国家检验机构抽样吧，不可能每批成品企业自己检验就行了，如果真是这样，那可真就是企业既是运动员也是裁判员了

红茶. · 发表于 2016-8-1 14:27:32

本帖最后由红茶. 于 2016-8-1 14:29 编辑

成品要“相应的国家检验机构”，干嘛用？放行用吗？评价用的吧？一年要是抽不到咋办(⊙o⊙)？

“不可能每批成品企业自己检验就行了，”那想咋样？企业检验一次，药检所再检验一次，然后才能放行？
自己不为自己的行为负责，难道还要别人的监督才能走的下去？那这个世界的警察够用不？

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-10 09:02:53

QA干的就是现场监控的工作，肯定得他签字才行

杨佳毅 · 发表于 2016-8-10 10:37:08

本帖最后由杨佳毅于 2016-8-10 10:38 编辑

弱弱的问楼主你们清楚合格证的模板是怎么样的，只有QA签字的地方吗

jaysun · 发表于 2016-8-17 08:12:53

不用qa签，但qp在放行前要复核

yuwanwan · 发表于 2016-8-17 10:52:50

只要不是实际操作人员就可以吧车间管理人员签也行的虽然我们一直是QA签的

zk8031 · 发表于 2016-9-18 08:29:00

为什么要设置现场QA

zh_8233 · 发表于 2016-9-29 11:17:20

红茶. 发表于 2016-8-1 14:27
成品要“相应的国家检验机构”，干嘛用？放行用吗？评价用的吧？一年要是抽不到咋办(⊙o⊙)？

“不可能 ...

如果都能做到不用监管就做的很好，当然没问题；可是现实是只有少数企业能做到，您要是觉得自己企业能做的那么好我也没话说，但是我们没做到；警察不够用，该警察做的警察也得做！~不能因为不够用就把责任推给别人，那叫不负责任。

红茶. · 发表于 2016-9-29 12:40:30

zh_8233 发表于 2016-9-29 11:17
如果都能做到不用监管就做的很好，当然没问题；可是现实是只有少数企业能做到，您要是觉得自己企业能做的 ...

清场不干净的责任在QA？

[现场管理] 清场合格证是不是必须要QA签！！

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