清场合格证是不是必须要QA签！！

lyyilong

应该由QA检查合格后签字确认。

qxdmm

这个肯定QA签啊

ckuge

清场合格证应该是由检查者签发，根据各公司文件的规定执行！法规没有明文规定，那么自己编制的程序有没有规定呢

怀空大师

一般都是QA签的吧

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朱红雪 发表于 2016-3-22 09:54
其实说起来不明白清场合格证这东东到底啥用途~

证明你清楚符合要求啦。

yjogmfjhh

你生产的现场有QA吗？如果有，职责是什么就做什么嘛，清场当然要QA复核了，GMP就在防止污染和交叉污染。

北重楼

十万个为什么 发表于 2016-3-22 09:58
意思就是可以生产部签撒。

当然呀，这主要是你文件规定了，而且签字的人有培训考核合格就可以呀

闲人天堂

有资质的人员都可以，可以通过授权，培训的方式

nylovells

我就想知道那些√生产的人怎么想的…

nylovells

可亲可爱 发表于 2016-3-22 10:03
有必要吗？难道都是为QA做的吗？

照这个说法要什么质量部门…质量生产部弄几个仪器捣鼓捣鼓就行了~也就更别提监管了

可亲可爱

nylovells 发表于 2016-6-4 13:49
照这个说法要什么质量部门…质量生产部弄几个仪器捣鼓捣鼓就行了~也就更别提监管了

质量不是靠qa监督出来的，是靠设计和生产出来的

nylovells

可亲可爱 发表于 2016-6-4 20:15
质量不是靠qa监督出来的，是靠设计和生产出来的

说服自己公司没问题，拿什么向第三方证明？
假设我配制溶媒，我说它內毒＜0.25eu/ml了，因为用的试剂、溶剂都是 ＜0.25eu/ml，也因为自己也检测过了，所以不用送质检部了…你的意思是这个么

nylovells

红茶. 发表于 2016-3-22 10:12
人不能没有批评和自我批评，那样一个人就不能进步。毛泽东

老毛制药了？老毛参加GMP审核了？
你拿出产品告诉大家我自己配制、检查、定性定位，不需要你们药监局来检查了？

ttandbb123

北重楼 发表于 2016-3-22 09:56
看你们文件怎么规定，通常小清场可以让班组长签字，大清场让现场QA签字

文件规定就ok，不过小清指定人员签字，大清QA签我们公司是这么执行的

surpriseF

QA签 那QA也得知道我们的生产啊 知道清洁要求啊 也要及时来生产啊~ 等QA来 还能按流程好好生产不

失忆的心

文件不是有规定，该谁签发就谁签发的。

可亲可爱

nylovells 发表于 2016-6-12 14:44
说服自己公司没问题，拿什么向第三方证明？
假设我配制溶媒，我说它內毒＜0.25eu/ml了，因为用的试剂、溶 ...

什么时候需要向第三方证明清场合格证要QA签字啊？我们企业运行了二十几年，官方和客户审计加起来几百次都 有了，我们清场合格从来没QA签字，都没有人提出问题。
还有你这个配制溶媒不知道你什么意思，QA是质管，不是质检！难道送到质管部门，它的内毒素就能保证了吗？

nylovells

可亲可爱 发表于 2016-6-12 17:05
什么时候需要向第三方证明清场合格证要QA签字啊？我们企业运行了二十几年，官方和客户审计加起来几百次都 ...

我的意思就是 无论生产还是质检，做事尽可能有一个确保人，而这个人与操作人员不在同一个部门内，监督确保过程不受生产与检验部门领导干涉，从根本上去杜绝出现问题时的掩盖舞弊现在。大概这个人就被称为…现场QA…

可亲可爱

nylovells 发表于 2016-6-15 13:27
我的意思就是 无论生产还是质检，做事尽可能有一个确保人，而这个人与操作人员不在同一个部门内，监督确 ...

就好象法律需要人人自觉遵守一样的道理，执行GMP如果靠的是QA的话，这样的一个企业发展也是悲哀。
还有确保过程不受领导干涉，QA真的有你说的这么大权利吗？

nylovells

可亲可爱 发表于 2016-6-15 15:35
就好象法律需要人人自觉遵守一样的道理，执行GMP如果靠的是QA的话，这样的一个企业发展也是悲哀。
还有 ...

要真是人人遵守，我提的这些确实是多余的，但现实就是…见到太多的 水笔 抱着混吃等死的态度得过且过，甚至有部分人连签字都不考虑他自己要负责任的，不看看内容就随手签上去了…当然，不是全部…只是，就这部分人，难道要单独设立一个类似寻人启事机构？再设计一套管理方案？
说白了，只要有一个会偷工减料的人存在，我就没有依据判定 没有第二个这样的人…